- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04424355
Ressonância magnética para detectar sinais de pneumonia viral em pacientes com infecção por coronavírus.
Possibilidades da Ressonância Magnética (RM) do tórax no diagnóstico da COVID-19. O uso da ressonância magnética para avaliar danos pulmonares em pacientes com infecção por coronavírus
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Atualmente, com o aumento da carga de estudos tomográficos, são necessários métodos alternativos de visualização dos sinais de pneumonia viral.
Os investigadores levantam a hipótese de que a ressonância magnética do tórax pode ser um teste para detectar características pulmonares do COVID-19. Eles consideram o uso de ressonância magnética para avaliar a pneumonia viral por COVID-19. Ausência de exposição à radiação para os pacientes é uma clara vantagem da ressonância magnética.
Este é um estudo de coorte observacional prospectivo que avalia pacientes com suspeita de COVID-19. Seu objetivo principal é determinar a capacidade da ressonância magnética multiparamétrica para detectar anormalidades pulmonares - opacidade em vidro fosco (GGO), consolidação, padrão de "pavimentação louca", pleurite - em comparação com a tomografia computadorizada. Neste estudo, cada paciente com suspeita de pneumonia será submetido sequencialmente a TC e RM do tórax durante sua visita. Os protocolos de varredura serão idênticos para cada paciente. Cada participante respondeu a um questionário online.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Moscow, Federação Russa, 109029
- Research and Practical Clinical Center for Diagnostics and Telemedicine Technologies of the Moscow Health Care Department
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Um encaminhamento do médico assistente para uma tomografia computadorizada de tórax
- Suspeita de pneumonia
- Consentimento informado assinado
- Mais de 18 anos
Critério de exclusão:
- Mulheres grávidas ou amamentando
- Presença de objetos estranhos implantados no corpo no nível do escaneamento (incluindo marcapassos cardíacos, artigos de metal da coluna)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes com suspeita de pneumonia COVID-19
Achados de RM de tórax: opacidade em vidro fosco difusa (GGO) bilateral, consolidação, padrão de "pavimentação em mosaico", pleurite.
|
Pacientes encaminhados pelo médico da atenção primária com suspeita de pneumonia
Outros nomes:
|
|
Pacientes com suspeita de pneumonia com COVID-19
Achados da TC de tórax: opacidade em vidro fosco difusa (GGO) bilateral, consolidação, padrão de "pavimentação em mosaico", pleurite.
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Pacientes encaminhados pelo médico da atenção primária com suspeita de pneumonia
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de zonas de parênquima pulmonar correspondentes a pneumonia viral detectada por ressonância magnética de tórax em comparação com tomografia computadorizada
Prazo: Após a conclusão, até 1 ano
|
Número esperado - mais de duas zonas
|
Após a conclusão, até 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Hui DS, I Azhar E, Madani TA, Ntoumi F, Kock R, Dar O, Ippolito G, Mchugh TD, Memish ZA, Drosten C, Zumla A, Petersen E. The continuing 2019-nCoV epidemic threat of novel coronaviruses to global health - The latest 2019 novel coronavirus outbreak in Wuhan, China. Int J Infect Dis. 2020 Feb;91:264-266. doi: 10.1016/j.ijid.2020.01.009. Epub 2020 Jan 14. No abstract available.
- Li M. Chest CT features and their role in COVID-19. Radiol Infect Dis. 2020 Jun;7(2):51-54. doi: 10.1016/j.jrid.2020.04.001. Epub 2020 Apr 16.
- Lutterbey G, Gieseke J, von Falkenhausen M, Morakkabati N, Schild H. Lung MRI at 3.0 T: a comparison of helical CT and high-field MRI in the detection of diffuse lung disease. Eur Radiol. 2005 Feb;15(2):324-8. doi: 10.1007/s00330-004-2548-1. Epub 2004 Nov 23.
- Ekinci A, Yucel Ucarkus T, Okur A, Ozturk M, Dogan S. MRI of pneumonia in immunocompromised patients: comparison with CT. Diagn Interv Radiol. 2017 Jan-Feb;23(1):22-28. doi: 10.5152/dir.2016.16055.
- Eibel R, Herzog P, Dietrich O, Rieger CT, Ostermann H, Reiser MF, Schoenberg SO. Pulmonary abnormalities in immunocompromised patients: comparative detection with parallel acquisition MR imaging and thin-section helical CT. Radiology. 2006 Dec;241(3):880-91. doi: 10.1148/radiol.2413042056. Epub 2006 Oct 10.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020-2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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