- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04424355
Magnetic Resonance Imaging om tekenen van virale longontsteking te detecteren bij patiënten met een coronavirusinfectie.
Mogelijkheden van Magnetic Resonance Imaging (MRI) op de borst bij de diagnostiek van COVID-19. Het gebruik van MRI om longschade te beoordelen bij patiënten met een coronavirusinfectie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Momenteel, met de toegenomen belasting van CT-onderzoeken, zijn alternatieve methoden voor de visualisatie van virale pneumonietekens vereist.
Onderzoekers veronderstellen dat thorax-MRI een test zou kunnen zijn voor het detecteren van longkenmerken van COVID-19. Ze overwegen MRI te gebruiken om COVID-19 virale longontsteking te beoordelen. Afwezigheid van blootstelling aan straling voor patiënten is een duidelijk voordeel van MRI.
Dit is een prospectieve, observationele cohortstudie waarin patiënten met verdenking op COVID-19 worden beoordeeld. Het primaire doel is om het vermogen van multiparametrische MRI te bepalen om longafwijkingen te detecteren - matglas-opaciteit (GGO), consolidatie, "gek plaveisel" -patroon, pleuritis - in vergelijking met CT-scan. In deze studie zal elke patiënt met verdenking op longontsteking tijdens zijn/haar bezoek achtereenvolgens zowel een CT-thorax als een MRI ondergaan. De scanprotocollen zijn voor elke patiënt identiek. Elke deelnemer vulde een online vragenlijst in.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Moscow, Russische Federatie, 109029
- Research and Practical Clinical Center for Diagnostics and Telemedicine Technologies of the Moscow Health Care Department
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een verwijzing van de behandelend arts voor een thorax-CT-scan
- Vermoedelijke longontsteking
- Ondertekende geïnformeerde toestemming
- Meer dan 18 jaar oud
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere of zogende vrouwen
- Aanwezigheid van vreemde geïmplanteerde objecten in het lichaam op scanniveau (inclusief pacemakers, metalen voorwerpen van de wervelkolom)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met vermoedelijke longontsteking COVID-19
MRI-bevindingen op de borst: bilateraal, diffuse matglas-opaciteit (GGO), consolidatie, "gek plaveisel" -patroon, pleuritis.
|
Patiënten die zijn doorverwezen door de huisarts met verdenking op een longontsteking
Andere namen:
|
|
Patiënten met verdenking op longontsteking met COVID -19
CT-bevindingen op de borst: bilateraal, diffuse matglas-opaciteit (GGO), consolidatie, "gek plaveisel" -patroon, pleuritis.
|
Patiënten die zijn doorverwezen door de huisarts met verdenking op een longontsteking
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal zones van longparenchym overeenkomend met virale pneumonie gedetecteerd door thorax-MRI in vergelijking met CT-scan
Tijdsspanne: Na voltooiing maximaal 1 jaar
|
Verwacht aantal - meer dan twee zones
|
Na voltooiing maximaal 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Hui DS, I Azhar E, Madani TA, Ntoumi F, Kock R, Dar O, Ippolito G, Mchugh TD, Memish ZA, Drosten C, Zumla A, Petersen E. The continuing 2019-nCoV epidemic threat of novel coronaviruses to global health - The latest 2019 novel coronavirus outbreak in Wuhan, China. Int J Infect Dis. 2020 Feb;91:264-266. doi: 10.1016/j.ijid.2020.01.009. Epub 2020 Jan 14. No abstract available.
- Li M. Chest CT features and their role in COVID-19. Radiol Infect Dis. 2020 Jun;7(2):51-54. doi: 10.1016/j.jrid.2020.04.001. Epub 2020 Apr 16.
- Lutterbey G, Gieseke J, von Falkenhausen M, Morakkabati N, Schild H. Lung MRI at 3.0 T: a comparison of helical CT and high-field MRI in the detection of diffuse lung disease. Eur Radiol. 2005 Feb;15(2):324-8. doi: 10.1007/s00330-004-2548-1. Epub 2004 Nov 23.
- Ekinci A, Yucel Ucarkus T, Okur A, Ozturk M, Dogan S. MRI of pneumonia in immunocompromised patients: comparison with CT. Diagn Interv Radiol. 2017 Jan-Feb;23(1):22-28. doi: 10.5152/dir.2016.16055.
- Eibel R, Herzog P, Dietrich O, Rieger CT, Ostermann H, Reiser MF, Schoenberg SO. Pulmonary abnormalities in immunocompromised patients: comparative detection with parallel acquisition MR imaging and thin-section helical CT. Radiology. 2006 Dec;241(3):880-91. doi: 10.1148/radiol.2413042056. Epub 2006 Oct 10.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020-2
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Coronavirus-infecties
-
Beijing Ditan HospitalOnbekend
-
Maimonides Medical CenterBeëindigdCOVID, CoronavirusVerenigde Staten
-
Bursa Yüksek İhtisas Education and Research HospitalOnbekendCoronavirus als oorzaak van elders geclassificeerde ziektenKalkoen
-
NPO PetrovaxVoltooidInfecties, coronavirusWit-Rusland, Russische Federatie
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...VoltooidCoronavirusFrankrijk, Frans-Guyana
-
Anhui Zhifei Longcom Biologic Pharmacy Co., Ltd.Voltooid
-
T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİVoltooidTURKISH VALIDITY AND RELIABILITY STUDY OF THE CORONAVIRUS IMPACT SCALEKalkoen
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandsciCORE University of Basel; Leonhard Med IT ETH Zurich; Swiss Institute of BioinformaticsVoltooidSARS Coronavirus (SARS-CoV-2) infectieZwitserland
-
King Hussein Cancer CenterACDIMA Biocenter; Sana Pharmaceutical Industry; Amman Pharmaceutical Industries...IngetrokkenNieuw coronavirus uit 2019Jordanië
-
Anhui Zhifei Longcom Biologic Pharmacy Co., Ltd.Onbekend
Klinische onderzoeken op Borst-MRI
-
National Taiwan University HospitalAanmelden op uitnodiging
-
Biobeat Technologies Ltd.Mayo ClinicWervingBloeddruk | Hartziekte | Hypertensie (HTN) | BloeddrukbewakingVerenigde Staten, Israël, Italië
-
Cairo UniversityNog niet aan het wervenAdemhalingsfalen | Mechanische beademingscomplicatieEgypte
-
University of British ColumbiaCanadian Cystic Fibrosis FoundationVoltooid
-
LeMaitre VascularVoltooid
-
Sohag UniversityWervingHoud nekflexie en verminder de anastomotische spanning na tracheale resectieEgypte
-
National Cancer Institute (NCI)BeëindigdEGFR-gemuteerd niet-kleincellig longcarcinoom | Kleincellig/neuro-endocrienVerenigde Staten
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustWervingBorstkankerVerenigd Koninkrijk
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)BeëindigdOsteosarcoom | Ewing-sarcoom | De ziekte van PagetVerenigde Staten
-
University of EdinburghVoltooid