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コロナウイルス感染患者のウイルス性肺炎の兆候を検出するための磁気共鳴画像。

COVID-19 の診断における胸部磁気共鳴画像法 (MRI) の可能性。コロナウイルス感染患者の肺損傷を評価するための MRI の使用

COVID-19 パンデミックの発生以来、ウイルス性肺炎の兆候を検出する上での胸部コンピューター断層撮影 (CT) の重要性が文献から明らかになりました。 ただし、患者の流れが増えると、CT センターにさらなる圧力がかかります。 CTスキャンが利用できない場合、胸部磁気共鳴画像法(MRI)を使用することで、患者のCОVID-19検査に役立つと考えています。 肺 MRI は、困難な疫学的状況にある患者をルーティングするのに役立つ場合があります。

調査の概要

詳細な説明

現在、CT 研究の負荷が増加しているため、ウイルス性肺炎の徴候を可視化する別の方法が必要です。

研究者は、胸部 MRI が COVID-19 の肺の特徴を検出するためのテストになる可能性があるという仮説を立てています。 彼らは、MRI を使用して COVID-19 ウイルス性肺炎を評価することを検討しています。 患者への放射線被ばくがないことは、MRI の明らかな利点です。

これは、COVID-19 が疑われる患者を評価する前向き観察コホート研究です。 その主な目標は、CT スキャンと比較して、マルチパラメータ MRI が肺の異常 (スリガラス陰影 (GGO)、硬化、「狂った舗装」パターン、胸膜炎) を検出する能力を判断することです。 この研究では、肺炎が疑われる各患者は、訪問中に胸部 CT と MRI の両方を順番に受けます。 スキャン プロトコルは各患者で同一です。 各参加者はオンラインアンケートに回答しました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

25

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Moscow、ロシア連邦、109029
        • Research and Practical Clinical Center for Diagnostics and Telemedicine Technologies of the Moscow Health Care Department

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ウイルス性COVID-19肺炎が疑われるすべての患者が研究に含まれます

説明

包含基準:

  • 胸部CTスキャンのための主治医からの紹介
  • 肺炎の疑い
  • 署名済みのインフォームド コンセント
  • 18歳以上

除外基準:

  • 妊娠中または授乳中の女性
  • スキャンレベルで体内に埋め込まれた異物の存在 (心臓ペースメーカー、脊椎金属製品を含む)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:断面図

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
肺炎が疑われる患者 COVID-19
胸部 MRI 所見: 両側、びまん性スリガラス陰影 (GGO)、硬化、「狂った舗装」パターン、胸膜炎。
肺炎が疑われる主治医から紹介された患者
他の名前:
  • 胸部CTスキャン
COVID-19による肺炎が疑われる患者
胸部 CT 所見: 両側性、びまん性スリガラス陰影 (GGO)、硬化、「狂った舗装」パターン、胸膜炎。
肺炎が疑われる主治医から紹介された患者
他の名前:
  • 胸部CTスキャン

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
CTスキャンと比較した胸部MRIで検出されたウイルス性肺炎に対応する肺実質のゾーンの数
時間枠:修了後、最長1年間
予想される数 - 3 つ以上のゾーン
修了後、最長1年間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年5月19日

一次修了 (実際)

2021年7月19日

研究の完了 (実際)

2021年12月20日

試験登録日

最初に提出

2020年6月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年6月5日

最初の投稿 (実際)

2020年6月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年3月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年3月17日

最終確認日

2023年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

胸部MRIの臨床試験

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