- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04424355
Магнитно-резонансная томография для выявления признаков вирусной пневмонии у пациентов с коронавирусной инфекцией.
Возможности магнитно-резонансной томографии (МРТ) грудной клетки в диагностике COVID-19. Использование МРТ для оценки поражения легких у пациентов с коронавирусной инфекцией
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В настоящее время в связи с увеличением нагрузки на КТ-исследования требуются альтернативные методы визуализации признаков вирусной пневмонии.
Исследователи предполагают, что МРТ грудной клетки может быть тестом для выявления легочных признаков COVID-19. Они рассматривают возможность использования МРТ для оценки вирусной пневмонии COVID-19. Отсутствие лучевой нагрузки на пациентов является явным преимуществом МРТ.
Это проспективное обсервационное когортное исследование, в котором оценивают пациентов с подозрением на COVID-19. Его основная цель - определить способность многопараметрической МРТ выявлять аномалии легких - затемнение по типу матового стекла (GGO), консолидацию, рисунок «сумасшедшей мостовой», плеврит - по сравнению с компьютерной томографией. В этом исследовании каждый пациент с подозрением на пневмонию будет последовательно проходить КТ грудной клетки и МРТ во время своего визита. Протоколы сканирования будут одинаковыми для каждого пациента. Каждый участник заполнил онлайн-анкету.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Moscow, Российская Федерация, 109029
- Research and Practical Clinical Center for Diagnostics and Telemedicine Technologies of the Moscow Health Care Department
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Направление от лечащего врача на КТ органов грудной клетки
- Подозрение на пневмонию
- Подписанное информированное согласие
- старше 18 лет
Критерий исключения:
- Беременные или кормящие женщины
- Наличие в организме инородных имплантированных предметов на уровне сканирования (включая кардиостимуляторы, металлоконструкции позвоночника)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с подозрением на пневмонию COVID-19
Результаты МРТ грудной клетки: двустороннее, диффузное затемнение по типу матового стекла (GGO), консолидация, картина «бешеной мостовой», плеврит.
|
Пациенты, направленные лечащим врачом с подозрением на пневмонию
Другие имена:
|
|
Пациенты с подозрением на пневмонию при COVID-19
Результаты КТ грудной клетки: двустороннее, диффузное затемнение по типу матового стекла (GGO), консолидация, картина «бешеной мостовой», плеврит.
|
Пациенты, направленные лечащим врачом с подозрением на пневмонию
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество зон легочной паренхимы, соответствующих вирусной пневмонии, выявленных при МРТ грудной клетки по сравнению с КТ
Временное ограничение: По окончании до 1 года
|
Ожидаемое количество - более двух зон
|
По окончании до 1 года
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Hui DS, I Azhar E, Madani TA, Ntoumi F, Kock R, Dar O, Ippolito G, Mchugh TD, Memish ZA, Drosten C, Zumla A, Petersen E. The continuing 2019-nCoV epidemic threat of novel coronaviruses to global health - The latest 2019 novel coronavirus outbreak in Wuhan, China. Int J Infect Dis. 2020 Feb;91:264-266. doi: 10.1016/j.ijid.2020.01.009. Epub 2020 Jan 14. No abstract available.
- Li M. Chest CT features and their role in COVID-19. Radiol Infect Dis. 2020 Jun;7(2):51-54. doi: 10.1016/j.jrid.2020.04.001. Epub 2020 Apr 16.
- Lutterbey G, Gieseke J, von Falkenhausen M, Morakkabati N, Schild H. Lung MRI at 3.0 T: a comparison of helical CT and high-field MRI in the detection of diffuse lung disease. Eur Radiol. 2005 Feb;15(2):324-8. doi: 10.1007/s00330-004-2548-1. Epub 2004 Nov 23.
- Ekinci A, Yucel Ucarkus T, Okur A, Ozturk M, Dogan S. MRI of pneumonia in immunocompromised patients: comparison with CT. Diagn Interv Radiol. 2017 Jan-Feb;23(1):22-28. doi: 10.5152/dir.2016.16055.
- Eibel R, Herzog P, Dietrich O, Rieger CT, Ostermann H, Reiser MF, Schoenberg SO. Pulmonary abnormalities in immunocompromised patients: comparative detection with parallel acquisition MR imaging and thin-section helical CT. Radiology. 2006 Dec;241(3):880-91. doi: 10.1148/radiol.2413042056. Epub 2006 Oct 10.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020-2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Коронавирусные инфекции
-
VA Office of Research and DevelopmentЗавершенныйТестирование SARS Coronavirus 2 методом ОТ-ПЦРСоединенные Штаты
Клинические исследования МРТ грудной клетки
-
Biobeat Technologies Ltd.Mayo ClinicРекрутингКровяное давление | Сердечное заболевание | Гипертония (АГ) | Мониторинг артериального давленияСоединенные Штаты, Израиль, Италия
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNational Institutes of Health (NIH)Активный, не рекрутирующий
-
Abbott Medical DevicesПрекращено
-
Hao XuЕще не набираютРак молочной железы | Рак молочной железы с экспрессией HER2 от низкой до средней
-
University of Wisconsin, MadisonArthroscopy Association of North AmericaРекрутинг
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterЗавершенныйРак яичниковСоединенные Штаты
-
Uppsala UniversityРекрутингСердечная недостаточность с сохраненной фракцией выброса (HFpEF) | Инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST (ИМпST)Швеция
-
St. Antonius HospitalРекрутинг
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandErasmus Medical CenterЗапись по приглашениюИспользование [18F] FET PET-MRI для улучшения обнаружения аденом гипофиза при болезни Кушинга (FIND)Болезнь КушингаНидерланды, Швейцария
-
GlaxoSmithKlineЗавершенныйСердечная недостаточность, застойнаяСоединенное Королевство