- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04424355
Imagerie par résonance magnétique pour détecter les signes de pneumonie virale chez les patients infectés par le coronavirus.
Possibilités de l'imagerie par résonance magnétique (IRM) thoracique dans le diagnostic du COVID-19. L'utilisation de l'IRM pour évaluer les lésions pulmonaires chez les patients infectés par le coronavirus
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Actuellement, avec l'augmentation de la charge d'études CT, des méthodes alternatives de visualisation des signes de pneumonie virale sont nécessaires.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que l'IRM thoracique pourrait être un test de détection des caractéristiques pulmonaires du COVID-19. Ils envisagent d'utiliser l'IRM pour évaluer la pneumonie virale COVID-19. L'absence d'exposition des patients aux rayonnements est un avantage évident de l'IRM.
Il s'agit d'une étude de cohorte prospective et observationnelle évaluant des patients suspects de COVID-19. Son objectif principal est de déterminer la capacité de l'IRM multiparamétrique à détecter les anomalies pulmonaires - opacité en verre dépoli (GGO), consolidation, motif de "pavage fou", pleurésie - par rapport à la tomodensitométrie. Dans cette étude, chaque patient suspecté de pneumonie subira séquentiellement un scanner thoracique et une IRM lors de sa visite. Les protocoles de numérisation seront identiques pour chaque patient. Chaque participant a rempli un questionnaire en ligne.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Moscow, Fédération Russe, 109029
- Research and Practical Clinical Center for Diagnostics and Telemedicine Technologies of the Moscow Health Care Department
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Une recommandation du médecin traitant pour un scanner thoracique
- Pneumonie suspectée
- Consentement éclairé signé
- Plus de 18 ans
Critère d'exclusion:
- Femmes enceintes ou allaitantes
- Présence d'objets étrangers implantés dans le corps au niveau du scanner (y compris les stimulateurs cardiaques, les articles métalliques de la colonne vertébrale)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Patients suspects de pneumonie COVID-19
Résultats de l'IRM thoracique : opacité en verre dépoli (GGO) bilatérale et diffuse, consolidation, motif de "pavage fou", pleurésie.
|
Patients référés par le médecin de premier recours avec suspicion de pneumonie
Autres noms:
|
Patients suspects de pneumonie avec COVID -19
Résultats du scanner thoracique : opacité en verre dépoli (GGO) bilatérale et diffuse, consolidation, motif de "pavage fou", pleurésie.
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Patients référés par le médecin de premier recours avec suspicion de pneumonie
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Nombre de zones de parenchyme pulmonaire correspondant à une pneumonie virale détectée par IRM thoracique par rapport au scanner
Délai: À la fin, jusqu'à 1 an
|
Nombre attendu - plus de deux zones
|
À la fin, jusqu'à 1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Hui DS, I Azhar E, Madani TA, Ntoumi F, Kock R, Dar O, Ippolito G, Mchugh TD, Memish ZA, Drosten C, Zumla A, Petersen E. The continuing 2019-nCoV epidemic threat of novel coronaviruses to global health - The latest 2019 novel coronavirus outbreak in Wuhan, China. Int J Infect Dis. 2020 Feb;91:264-266. doi: 10.1016/j.ijid.2020.01.009. Epub 2020 Jan 14. No abstract available.
- Li M. Chest CT features and their role in COVID-19. Radiol Infect Dis. 2020 Jun;7(2):51-54. doi: 10.1016/j.jrid.2020.04.001. Epub 2020 Apr 16.
- Lutterbey G, Gieseke J, von Falkenhausen M, Morakkabati N, Schild H. Lung MRI at 3.0 T: a comparison of helical CT and high-field MRI in the detection of diffuse lung disease. Eur Radiol. 2005 Feb;15(2):324-8. doi: 10.1007/s00330-004-2548-1. Epub 2004 Nov 23.
- Ekinci A, Yucel Ucarkus T, Okur A, Ozturk M, Dogan S. MRI of pneumonia in immunocompromised patients: comparison with CT. Diagn Interv Radiol. 2017 Jan-Feb;23(1):22-28. doi: 10.5152/dir.2016.16055.
- Eibel R, Herzog P, Dietrich O, Rieger CT, Ostermann H, Reiser MF, Schoenberg SO. Pulmonary abnormalities in immunocompromised patients: comparative detection with parallel acquisition MR imaging and thin-section helical CT. Radiology. 2006 Dec;241(3):880-91. doi: 10.1148/radiol.2413042056. Epub 2006 Oct 10.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Infections à Coronaviridae
- Infections à Nidovirales
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections des voies respiratoires
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Attributs de la maladie
- Infections à coronavirus
- Infections
- Maladies transmissibles
- Pneumonie
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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