Effekt av kosttillskott och lungrehabilitering på det kliniska tillståndet för HF och KOL

Hjärtsvikt

Hjärtsvikt (HF) är en komplex syndromkonsekvens av någon strukturell eller funktionell abnormitet som försämrar förmågan att fylla eller kasta ut hjärtat. (1, 2).

Kronisk obstruktiv lungsjukdom

Kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) är en progressiv, systemisk och multiorganisk sjukdom med strukturella och funktionella förändringar, främst i lungorna. Det kännetecknas av en progressiv begränsning av luftflödet som ett svar på externa faktorer såsom luftflödeskontamination, rökning, biomassa, som är associerade med kronisk inflammation. (3).

Epidemiologi

Kardiovaskulär sjukdom är den vanligaste dödsorsaken i världen (4); HF-prevalensen går från 1-2 % i utvecklade länder och ökar till 10 % hos äldre >70 år.

KOL är en viktig global belastning som påverkar mer än 600 miljoner människor, vilket motsvarar 5 % rabatt på alla dödsorsaker över hela världen (5).

Kronisk obstruktiv lungsjukdom och hjärtsvikt

KOL och HF är relaterade mellan dem och delar samma riskfaktorer och patogena mekanismer. De växer med tiden och är epidemiska sjukdomar på grund av flera faktorer. Den kardiovaskulära sjukdomen spelar en viktig roll vid KOL, 30 till 50 % av dödsfallen beror på dem; en av de viktigaste är HF. KOL-patienter har tre gånger så stor risk att utveckla HF (6), och mellan dem är risken för återinläggning och död på sjukhus högre än de utan HF (7).

Kosttillskott

β-Hydroxy-β-Methylbutyrate (HMB) HMB är en leucinmetabolit, är en grenkedjig aminosyra och en regelbunden potent i den muskelproteinersättning och endogen subproduktion som sker i muskler och lever. Det första stadiet av förändring är genom transamineringen av leucinet till KIC, som sker i muskelcellens mitokondrie och cytosol. I mitokondrierna oxiderar KIC till isovaril-CoA, och sedan genom andra metabolismprocesser producerar den 3-hydroxi-3-metylglutaryl-koenzym A (HMG-CoA). Cirka 90 % av KIC oxideras till isovaril CoA i levermitokondrierna, slutligen acetoacetat och Acetyl-CoA. Medan de sista 10% oxiderar till HMB i den cellulära cytosolen (8-10).

Komplettering med HMB

HMB utvecklar en näringsmässig roll; det dagliga tillskottet har en anti-katabolisk effekt i proteinsyntesen, ökar muskelmassan och minskar muskelskadorna i vuxen ålder.

Flera studier utvärderar effekterna av tillskott med HMB, isolerat eller kombinerat i muskelfunktionalitet, styrka, dödlighet och likgiltiga patologier(11). Nyligen, i en metaanalys och systemisk översyn av randomiserade kliniska prövningar gjorda av Wu et al. att utvärdera effekten av administreringen med HMB över den kroppsliga sammansättningen och muskelstyrkan i vuxen ålder om 65 år med patologier. Studien inkluderar tillskott av HMB i doser på 3 mg minst åtta veckor för att öka muskelstyrkan och funktionaliteten (12). Komplettering med Ca-HMB med eller utan motståndsträning hos äldre än 75 år utvärderades av Stout et al., i en pilotstudie gjorde de två faser: den första (utan träning) tillskott med 3 g CaHMB vs. placebo och den andra (med motståndsträning) med och utan tillskott. De observerade att tillskottet på lång sikt har bättre fördelar och ökar mager massa, styrka, kvalitet och funktionella muskler utan träning. I denna studie visade de att det inte finns någon synergisk effekt med träningen i kombination med kosttillskott (10).

Citrullin-arginin Den huvudsakliga prekursorn för citrullin är glutamin, som representerar 60 % av den totala syntesen av arginin de novo (13). Citrullin frisätts i portalcirkulationen eftersom enterocyterna inte har succinat argininsyntas. Levern absorberar en kvantitet i en normal leverfunktion och går till den systemiska cirkulationen och omvandlas slutligen av njuren till arginin (14). Tillskottet är ett potent näringsläkemedel som hjälper till att återställa argininmetabolismen i olika populationer (14, 15).

Citrullin anses vara ett säkert tillskott (16) med en maximal konsumtion på 15 g/dag och 13 g/dag för arginin (17, 18). Blodnivåerna hos en frisk individ är 40 µmol/L (19). L-citrullin ökar koncentrationen av L-arginin mer effektivt än tillskott av L-arginin; detta är en aminosyra, endogen prekursor för syntesen av kväveoxid (ON) (20).

Olika studier med tillskott visar en minskning av adhesionsceller och leukocytaktivering, samt en förbättring av endotelfunktionen (21). Dessutom har det i ljungare ämnen associerats med mindre muskeltrötthet, bättre VO2 och träningstolerans. (22) I en randomiserad klinisk prövning (RCT) med friska försökspersoner, där de får oralt tillskott med citrullin, visade de en ökning med 57 % av kvävebalansen under 12 timmar. efter (17)

Lungrehabilitering

Lungrehabilitering och sjukgymnastik är väsentliga komponenter i den icke-farmakologiska behandlingen, för HF och KOL rekommenderar riktlinjernas behandling lungrehabilitering eller sjukgymnastik, för att förbättra träningstoleransen, skelett- och andningsmuskelfunktionen, även livskvaliteten hos patienterna (23, 24). Å andra sidan har det visat sig att lungrehabilitering och sjukgymnastik har fördelar när det gäller antalet sjukhusinläggningar och patienters dödlighet.

Ancanfora et al., i en randomiserad klinisk studie utvärderar effekten av kardiovaskulär träning hos patienter med HF. Programmet består av motståndsaktiviteter och magövningar, beroende på de kliniska egenskaperna hos varje patient, de följdes av fyra veckor, vilket resulterade i en förbättring av överansträngningstolerans, O2-maxförbrukning och ventilationströskel (25). På liknande sätt utvärderade Keteyian et al. den fysiologiska anpassningen som resulterade av den fysiska träningen hos patienter med HF med vänster ventrikel ejektionsfraktion. Minskade även effekterna och säkerheten i kliniska resultat, hade en följt på 2-5 veckor, den består av motståndsövningar som promenader och användning av den statiska cykeln med 20-30 minuter (23). De drar slutsatsen att träningen var säker och förbättrar hälsotillståndet, träningskapaciteten. O´connor et al., utvärderade effekterna av en regelbunden aerob träning (cykel, löpband) hos patienter med HF plus vanlig vård, följt av 30 månader, de observerade att dödligheten och sjukhusvistelsen minskade (26).

Dessutom har fördelar också setts hos patienter med KOL; Petersen et al., efter sju veckor, visar att motståndsövningarna två gånger i veckan förbättrade träningstoleransen och minskade den snabba nedbrytningen av proteiner (27). Ändå har patienter med HF och KOL inga riktlinjer som specificerar typen av träning samt varaktigheten av den, eller om det finns en synergisk effekt med näringstillskott och som är påverkan över klinikstadiet.

Generellt mål:

Att bedöma effekten av näringstillskott och lungrehabilitering på den kliniska statusen hos patienter med HF och KOL jämfört med de försökspersoner som inte får näringstillskott eller lungrehabilitering.

Specifika mål

Att utvärdera effekten av lungrehabilitering och tillskott över kroppssammansättning hos KOL- och HF-patienter jämfört med de försökspersoner som får icke-farmakologisk behandling utifrån riktlinjer för behandling.

Att utvärdera effekten av lungrehabilitering och tillskott över träningstoleransen hos KOL- och HF-patienter jämfört med de försökspersoner som får icke-farmakologisk behandling baserat på riktlinjer för behandling.

Att utvärdera effekten av lungrehabilitering och tillskott över lungfunktion hos KOL- och HF-patienter jämfört med de försökspersoner som får icke-farmakologisk behandling utifrån riktlinjer behandling.

Att utvärdera effekten av lungrehabilitering och tillskott över endotelfunktion hos KOL- och HF-patienter jämfört med de försökspersoner som får icke-farmakologisk behandling utifrån riktlinjer för behandling.

Att utvärdera effekten av lungrehabilitering och tillskott över muskelfunktion hos KOL- och HF-patienter jämfört med de försökspersoner som får icke-farmakologisk behandling utifrån riktlinjer för behandling.

Att utvärdera effekten av lungrehabilitering och tillskott över kognitiv funktion hos KOL- och HF-patienter jämfört med de försökspersoner som får icke-farmakologisk behandling utifrån riktlinjer för behandling.

Utvärderade effekten av näringstillskott och lungrehabilitering över prognos hos KOL- och HF-patienter jämfört med de försökspersoner som får icke-farmakologisk behandling utifrån riktlinjer behandling.

Hypotes Försökspersoner med HF och KOL som får näringstillskott och lungrehabilitering kommer att ha bättre klinisk status än de som inte får näringstillskott eller lungrehabilitering.

Metodik

Designstudie:

Randomiserad klinisk prövning

Studera befolkning:

Patienter med hjärtsvikt och kronisk obstruktiv lungsjukdom diagnosStatistisk analys

Beskrivande analys kommer att finnas som frekvens och procent om kategoriska variabler och medelvärde & standardavvikelse om variabeln är kontinuerlig med normalfördelning; Om inte kommer den att rapporteras som median och percentiler (25-75). Normalitetsfördelningen kommer att utvärderas genom ett Shapiro-Wilk-test.

I början av studien kommer vi att jämföra båda grupperna för att fastställa statistiska signifikansskillnader. X2 kommer att köras i kategoriska variabler och ett oberoende t-studietest i kontinuerliga variabler med normalfördelning, om inte kommer U de Mann Whitney att köras.

För att identifiera skillnaderna mellan grupper tillsammans med studien kommer upprepad analys av variansmått att göras om variabeln har en normalfördelning. Annars kommer Friedman-tester att göras. McNemar kommer att göras för kategoriska variabler. Vidare kommer byten mellan grupper under tiden på student att göras med normalfördelning; annars kommer Wilcoxon att göras.

Alfatypfel: det betraktade som en statistisk signifikans a p<0,05

Provstorlek Ett utrymme med enkel storlek på 100 patienter, 25 försökspersoner per grupp kommer att inkluderas om samtycke erhålls i förväg och de uppfyller inklusionskriterierna.

Procedurer Inbjudan att delta Alla patienter som uppfyller inklusionskriterierna kommer att bjudas in till protokollet. De ska informeras om studien, eventuella risker och fördelar med behandlingen och möjligheten att när som helst lämna studien om patienterna så önskar. De som accepterar deltagande kommer att skrivas in i en lista och sedan randomiseras till olika behandlingsgrupper.

Tilldelning till behandlingsgrupperna Tilldelningssekvensen kommer att genereras på webbplatsen http://www.randomization.com; därför kommer patienterna att delas in i en av följande grupper: 1) kontrollgrupp 2) lungrehabilitering 3) rehabiliteringslunggrupp plus beta-hydroxi beta-metylsmörsyra (HMB) (4g) 4) lungrehabiliteringsgrupp plus citrullin (4g) ). Kardiologen, nutritionisten, fysioterapeuten kommer att bli blinda för uppdragsgruppsbehandlingarna.

Baslinjeutvärdering Under den första utvärderingen kommer det kliniska skedet att tilldelas och nästa utvärdering kommer att göras: lungfunktion, endotelfunktion, ansträngningstolerans, funktionsklass, tecken och symtom. antropometriska och kroppssammansättningsindikatorer genom elektrisk bioimpedans, biokemiskt test, diet, handtagsstyrka Efter besök Alla patienter, oavsett grupp, kommer att ha en uppföljning i tre månader. I början, 6 veckor senare och slutligen vid tre månader.

Överlevnadsuppföljning kommer att ske efter två års behandlingsstart