Effekt av ernæringstilskudd og lungerehabilitering på den kliniske statusen til HF og KOLS

Hjertefeil

Hjertesvikt (HF) er en kompleks syndromkonsekvens av enhver strukturell eller funksjonell abnormitet som svekker kapasiteten til å fylle eller utstøte hjertet. (1, 2).

Kronisk obstruktiv lungesykdom

Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) er en progressiv, systemisk og multiorganisk sykdom med strukturelle og funksjonelle endringer, hovedsakelig i lungene. Det er preget av en progressiv begrensning av luftstrømmen som en respons på eksterne faktorer som luftstrømforurensning, røyking, biomasse, som er assosiert med kronisk betennelse. (3).

Epidemiologi

Hjerte- og karsykdommen er den ledende dødsårsaken på verdensbasis (4); HF-prevalensen går fra 1-2 % i utviklede land og øker til 10 % hos eldre >70 år.

KOLS er en viktig global belastning som påvirker mer enn 600 millioner mennesker, tilsvarende 5 % rabatt på alle dødsårsaker over hele verden (5).

Kronisk obstruktiv lungesykdom og hjertesvikt

KOLS og HF er relatert mellom dem, og deler de samme risikofaktorene og patogene mekanismene. De vokser over tid og er epidemiske sykdommer på grunn av flere faktorer. Hjerte- og karsykdommen spiller en viktig rolle i KOLS, 30 til 50 % av dødsfallene er på grunn av dem; en av de viktigste er HF. KOLS-pasienter har tre ganger så stor risiko for å utvikle HF (6), og mellom dem er risikoen for reinnleggelse og død på sykehus høyere enn de uten HF (7).

Kosttilskudd

β-Hydroxy-β-Methylbutyrate (HMB) HMB er en leucinmetabolitt, er en grenkjedet aminosyre, og en vanlig potent i muskelproteinerstatningen og endogen sub-produksjon som skjer i muskler og lever. Den første fasen av endring er gjennom transaminering av leucin til KIC, som skjer i mitokondrie og cytosol i muskelcellen. I mitokondriene oksiderer KIC til isovaril-CoA, deretter ved andre metabolismeprosesser produserer det 3-hydroksy-3-metylglutaryl-koenzym A (HMG-CoA). Omtrent 90 % av KIC oksiderer til isovaril CoA i levermitokondrie, til slutt acetoacetat og acetyl-CoA. Mens de siste 10% oksiderer til HMB i den cellulære cytosolen (8-10).

Supplering med HMB

HMB utvikler en ernæringsmessig rolle; det daglige tilskuddet har en antikatabolisk effekt i proteinsyntesen, øker muskelmassen og reduserer muskelskaden i voksen alder.

Flere studier evaluerer effekten av tilskudd med HMB, isolert eller kombinert i muskelfunksjonalitet, styrke, dødelighet og likegyldige patologier(11). Nylig, i en meth-analyse og systemisk gjennomgang av randomiserte kliniske studier laget av Wu et al. å evaluere effekten av administrering med HMB over den kroppslige sammensetningen og muskelstyrken i voksen alder i 65 år med patologier. Studien inkluderer tilskudd av HMB ved 3 mg doser i minst åtte uker for å øke muskelstyrken og funksjonaliteten (12). Tilskudd med Ca-HMB med eller uten motstandstrening hos eldre enn 75 år ble evaluert av Stout et al., i en pilotstudie gjorde de 2 faser: den første (uten trening) tilskudd med 3 g CaHMB vs. placebo og den andre (med motstandstrening) med og uten tilskudd. De observerte at kosttilskudd på lang sikt gir bedre fordeler, og øker mager masse, styrke, kvalitet og funksjonelle muskler uten trening. I denne studien viste de at det ikke er noen synergisk effekt med treningen kombinert med kosttilskudd (10).

Citrullin-arginin Den viktigste forløperen til citrullin er glutamin, som representerer 60 % av den totale syntesen av arginin de novo (13). Citrullin frigjøres i portalsirkulasjonen fordi enterocyttene ikke har succinat argininsyntase. Leveren absorberer en mengde i en normal leverfunksjon og går til den systemiske sirkulasjonen og omdannes til slutt av nyren til arginin (14). Tilskuddet er et potent næringsstoff som hjelper til med å gjenopprette argininmetabolismen i forskjellige populasjoner (14, 15).

Citrullin anses som et trygt tilskudd (16) med et maksimalt forbruk på 15 g/dag og 13 g/dag for arginin (17, 18). Blodnivåene hos et friskt individ er 40 µmol/L (19). L-citrullin øker konsentrasjonen av L-arginin mer effektivt enn tilskudd av L-arginin; dette er en aminosyre, endogen forløper for syntesen av oksid nitrogen (ON) (20).

Ulike studier med tilskudd viser reduksjon i adhesjonsceller og leukocyttaktivering, samt bedring av endotelfunksjon (21). Dessuten, i varmere fag, har det vært assosiert med mindre muskeltretthet, bedre VO2 og treningstoleranse. (22) I en randomisert klinisk studie (RCT) med friske forsøkspersoner, hvor de får oralt tilskudd med citrullin, viste de en økning på 57 % av nitrogenbalansen etter 12 timer. etter (17)

Lungerehabilitering

Lungerehabilitering og fysioterapi er essensielle komponenter i den ikke-farmakologiske behandlingen, for HF og KOLS anbefaler retningslinjenes behandling lungerehabilitering eller fysioterapi, for å forbedre treningstoleransen, skjelett- og respirasjonsmuskulær funksjon, også livskvaliteten til pasientene (23, 24). På den andre siden er det vist at lungerehabilitering og fysioterapi har fordeler i antall sykehusinnleggelser og dødelighet av pasienter.

Ancanfora et al., i en randomisert klinisk studie evaluere effekten av kardiovaskulær trening hos pasienter med HF. Programmet består av motstandsaktiviteter og mageøvelser, avhengig av de kliniske egenskapene til hver pasient, ble de fulgt av fire uker, noe som resulterte i en forbedring av overanstrengelsestoleranse, O2 maksimalt forbruk og ventilasjonsterskel (25). Tilsvarende evaluerte Keteyian et al. den fysiologiske tilpasningen som ble resultatet av fysisk trening hos pasienter med HF med venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon. Reduserte også effektene og sikkerheten i kliniske resultater, hadde en fulgt på 2-5 uker, den består av motstandsøvelser som gange og bruk av den statiske sykkelen med 20-30 minutter (23). De konkluderer med at treningen var sikker og forbedrer helsetilstanden, treningskapasiteten. O´connor et al., evaluerte effekten av en vanlig aerobic trening (sykkel, tredemølle) hos pasienter med HF pluss vanlig behandling, etterfulgt av 30 måneder, de observerte at dødeligheten og sykehusinnleggelsen avtar (26).

I tillegg er fordeler også sett hos pasienter med KOLS; Petersen et al., etter syv uker, viser at motstandsøvelsene to ganger i uken forbedret treningstoleransen og reduserte den raske nedbrytningen av proteiner (27). Pasienter med HF og KOLS har likevel ingen retningslinjer som spesifiserer type trening så vel som varigheten av den, eller om det er en synergisk effekt med kosttilskudd og som er virkningen over klinikkstadiet.

Generelt mål:

Å vurdere effekten av ernæringstilskudd og lungerehabilitering på den kliniske statusen til pasienter med HF og KOLS sammenlignet med de forsøkspersonene som ikke får ernæringstilskudd eller lungerehabilitering.

Spesifikke mål

Å evaluere effekten av lungerehabilitering og tilskudd over kroppssammensetning hos KOLS- og HF-pasienter sammenlignet med de forsøkspersonene som får ikke-farmakologisk behandling basert på retningslinjer for behandling.

Å evaluere effekten av lungerehabilitering og tilskudd over treningstoleransen hos KOLS- og HF-pasienter sammenlignet med de forsøkspersonene som får ikke-medikamentell behandling basert på retningslinjer for behandling.

For å evaluere effekten av lungerehabilitering og tilskudd over lungefunksjon hos KOLS- og HF-pasienter sammenlignet med de forsøkspersonene som får ikke-farmakologisk behandling basert på retningslinjer for behandling.

For å evaluere effekten av lungerehabilitering og tilskudd over endotelfunksjon hos KOLS- og HF-pasienter sammenlignet med de forsøkspersonene som får ikke-farmakologisk behandling basert på retningslinjer for behandling.

For å evaluere effekten av lungerehabilitering og tilskudd over muskelfunksjon hos KOLS- og HF-pasienter sammenlignet med de forsøkspersonene som får ikke-farmakologisk behandling basert på veiledende behandling.

For å evaluere effekten av lungerehabilitering og tilskudd over kognitiv funksjon hos KOLS- og HF-pasienter sammenlignet med de forsøkspersonene som mottar ikke-farmakologisk behandling basert på retningslinjer for behandling.

Evaluerte effekten av ernæringstilskudd og lungerehabilitering fremfor prognose hos KOLS- og HF-pasienter sammenlignet med de forsøkspersonene som får ikke-farmakologisk behandling basert på retningslinjer behandling.

Hypotese Personer med HF og KOLS som får ernæringstilskudd og lungerehabilitering vil ha en bedre klinisk status enn de som ikke får ernæringstilskudd eller lungerehabilitering.

Metodikk

Designstudie:

Randomisert klinisk studie

Studiepopulasjon:

Pasienter med hjertesvikt og kronisk obstruktiv lungesykdom diagnoseStatistisk analyse

Deskriptiv analyse vil være tilstede som frekvens og prosentandel hvis kategoriske variabler og gjennomsnitt og standardavvik hvis variabelen er kontinuerlig med normalfordeling; hvis ikke, vil den rapportere som median og persentiler (25-75). Normalitetsfordelingen vil bli evaluert gjennom en Shapiro-Wilk-test.

I begynnelsen av studien vil vi sammenligne begge gruppene for å fastslå statistiske signifikansforskjeller. X2 vil kjøre i kategoriske variabler og en uavhengig t-studie test i kontinuerlige variabler med normalfordeling, hvis ikke vil U de Mann Whitney kjøres.

For å identifisere forskjellene mellom grupper sammen med studien, vil det gjøres gjentatte analyser av variansmål dersom variabelen har en normalfordeling. Ellers vil Friedman-tester bli laget. McNemar vil bli laget for kategoriske variabler. Videre vil det foretas endringer mellom grupper underveis på student med normalfordeling; ellers vil Wilcoxon være ferdig.

Alfatypefeil: den betraktes som en statistisk signifikans a p<0,05

Prøvestørrelse En enkel størrelse på 100 pasienter, 25 forsøkspersoner per gruppe vil bli inkludert hvis forhåndssamtykke er innhentet, og de oppfyller inklusjonskriteriene.

Prosedyrer Invitasjon til å delta Alle pasientene som fullfører inklusjonskriteriene vil bli invitert til protokollen. De skal informeres om studien, mulige risikoer og fordeler ved behandlingen, og muligheten for å forlate studien når som helst dersom pasientene ønsker det. De som takker ja til å delta vil bli registrert på en liste og deretter randomisert inn i ulike behandlingsgrupper.

Tildeling til behandlingsgruppene Tildelingssekvensen vil bli generert på nettstedet http://www.randomization.com; derfor vil pasientene bli tildelt en av de neste gruppene: 1) kontrollgruppe 2) lungerehabilitering 3) rehabilitering lungegruppe pluss beta-hydroksy beta-metylsmørsyre (HMB) (4g) 4) lungerehabiliteringsgruppe pluss Citrullin (4g) ). Kardiologen, ernæringsfysiologen, fysioterapeuten vil bli blindet for tildelingsgruppebehandlingene.

Baseline-evaluering Under den første evalueringen vil det kliniske stadiet bli tildelt, og de neste vurderingene vil bli gjort: lungefunksjon, endotelfunksjon, treningstoleranse, funksjonsklasse, tegn og symptomer. antropometriske og kroppssammensetningsindikatorer ved elektrisk bioimpedans, biokjemisk test, kosthold, håndgrepsstyrke. Etter besøk Alle pasienter, uansett gruppe, vil ha en oppfølging i tre måneder. I begynnelsen, 6 uker senere og til slutt ved tre måneder.

Overlevelsesoppfølging vil være etter to års behandlingsstart