Effekt af kosttilskud og lungerehabilitering på den kliniske status af HF og KOL

Hjertefejl

Hjertesvigt (HF) er en kompleks syndromkonsekvens af enhver strukturel eller funktionel abnormitet, der forringer kapaciteten til at fylde eller udstødes af hjertet. (1, 2).

Kronisk obstruktiv lungesygdom

Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) er en progressiv, systemisk og multiorganisk sygdom med strukturelle og funktionelle ændringer, hovedsageligt i lungerne. Det er karakteriseret ved en progressiv begrænsning af luftstrømmen som en reaktion på eksterne faktorer såsom luftstrømsforurening, rygning, biomasse, som er forbundet med kronisk inflammation. (3).

Epidemiologi

Hjerte-kar-sygdommen er den førende dødsårsag på verdensplan (4); HF-prævalensen går fra 1-2% i udviklede lande og stiger til 10% hos ældre >70 år.

KOL er en vigtig global belastning, der påvirker mere end 600 millioner mennesker, svarende til 5 % rabat på alle dødsårsager på verdensplan (5).

Kronisk obstruktiv lungesygdom og hjertesvigt

KOL og HF er relateret mellem dem og deler de samme risikofaktorer og patogene mekanismer. De vokser med tiden og er epidemiske sygdomme på grund af flere faktorer. Hjerte-kar-sygdommen spiller en væsentlig rolle i KOL, 30 til 50 % af dødsfaldene skyldes dem; en af ​​de vigtigste er HF. KOL-patienter har tre gange så stor risiko for at udvikle HF (6), og mellem dem er risikoen for genindlæggelse og død højere end dem uden HF (7).

Kosttilskud

β-Hydroxy-β-Methylbutyrat (HMB) HMB er en leucinmetabolit, er en forgrenet aminosyre og en regelmæssig potent i den muskelproteinerstatning og endogene subproduktion, der forekommer i muskler og lever. Den første fase af forandring er gennem transaminering af leucin til KIC, der forekommer i muskelcellens mitokondrie og cytosol. I mitokondrierne oxiderer KIC til isovaril-CoA, efterfølgende ved andre metabolismeprocesser producerer det 3-hydroxy-3-methylglutaryl-coenzym A (HMG-CoA). Cirka 90% af KIC oxideres til isovaril CoA i levermitokondrie, endelig acetoacetat og acetyl-CoA. Mens de sidste 10% oxiderer til HMB i den cellulære cytosol (8-10).

Supplering med HMB

HMB udvikler en ernæringsmæssig rolle; det daglige tilskud har en anti-katabolisk effekt i proteinsyntesen, hvilket øger muskelmassen og mindsker muskelskaden i voksenalderen.

Adskillige undersøgelser evaluerer virkningerne af tilskud med HMB, isoleret eller kombineret i muskelfunktionalitet, styrke, dødelighed og ligegyldige patologier(11). For nylig, i en meth-analyse og systemisk gennemgang af randomiserede kliniske forsøg lavet af Wu et al. at evaluere effekten af ​​administrationen med HMB over den kropslige sammensætning og muskelstyrke i voksenalderen i 65 år med patologier. Undersøgelsen omfatter tilskud af HMB i doser på 3 mg i mindst otte uger for at øge muskelstyrken og funktionaliteten (12). Supplement med Ca-HMB med eller uden modstandstræning hos ældre end 75 år blev evalueret af Stout et al., i et pilotstudie lavede de 2 faser: den første (uden træning) tilskud med 3 g CaHMB vs. placebo og den anden (med modstandsøvelse) med og uden tilskud. De observerede, at tilskuddet på lang sigt har bedre fordele og øger magert masse, styrke, kvalitet og funktionelle muskler uden træning. I denne undersøgelse viste de, at der ikke er nogen synergisk effekt med træningen kombineret med tilskud (10).

Citrullin-arginin Den vigtigste forløber for citrullin er glutamin, der repræsenterer 60 % af den samlede syntese af arginin de novo (13). Citrullin frigives til portalcirkulationen, fordi enterocytterne ikke har succinat argininsyntase. Leveren absorberer en mængde i en normal leverfunktion og går til det systemiske kredsløb og omdannes til sidst af nyren til arginin (14). Tilskuddet er et potent næringsstof, der hjælper med at genoprette argininmetabolismen i forskellige populationer (14, 15).

Citrullin betragtes som et sikkert tilskud (16) med et maksimalt forbrug på 15 g/dag og 13 g/dag for arginin (17, 18). Blodniveauerne hos en rask person er 40 µmol/L (19). L citrullin øger koncentrationen af ​​L arginin mere effektivt end tilskud af L-arginin; dette er en aminosyre, endogen forløber for syntesen af ​​nitrogenoxid (ON) (20).

Forskellige undersøgelser med tilskud viser en reduktion i adhæsionsceller og leukocytaktivering, samt en forbedring af endotelfunktionen (21). Desuden har det i mere hede emner været forbundet med mindre muskeltræthed, bedre VO2 og træningstolerance. (22) I et randomiseret klinisk forsøg (RCT) med raske forsøgspersoner, hvor de fik oralt tilskud med citrullin, viste de en stigning på 57 % af nitrogenbalancen 12 timer. efter (17)

Lungerehabilitering

Lungerehabilitering og fysioterapi er væsentlige komponenter i den ikke-farmakologiske behandling, for HF og KOL anbefaler retningslinjernes behandling lungerehabiliteringen eller fysioterapien, for at forbedre træningstolerancen, skelet- og åndedrætsmuskulaturens funktion, også livskvaliteten af patienterne (23, 24). På den anden side er det blevet påvist, at lungerehabilitering og fysioterapi har fordele i antallet af indlæggelser og dødelighed af patienter.

Ancanfora et al., evaluerer i et randomiseret klinisk forsøg effekten af ​​kardiovaskulær træning hos patienter med HF. Programmet består af modstandsaktiviteter og maveøvelser, afhængigt af de kliniske karakteristika for hver patient, blev de fulgt af fire uger, hvilket resulterede i en forbedring af overanstrengelsestolerance, O2 maksimumforbrug og ventilatorisk tærskel (25). Tilsvarende evaluerede Keteyian et al. den fysiologiske tilpasning som følge af den fysiske træning hos patienter med HF med venstre ventrikel ejektionsfraktion. Reducerede også effekterne og sikkerheden i kliniske resultater, havde en fulgt på 2-5 uger, det består af modstandsøvelser såsom gang og brug af den statiske cykel med 20-30 minutter (23). De konkluderer, at træningen var sikker og forbedrer sundhedstilstanden, træningskapaciteten. O'connor et al., evaluerede virkningerne af en regelmæssig aerob træning (cykel, løbebånd) hos patienter med HF plus sædvanlig pleje, efterfulgt af 30 måneder, de observerede, at dødeligheden og hospitalsindlæggelsen falder (26).

Derudover er der også set fordele hos patienter med KOL; Petersen et al., efter syv uger, viser, at modstandsøvelserne to gange om ugen forbedrede træningstolerancen og mindskede den hurtige nedbrydning af proteiner (27). Ikke desto mindre har patienter med HF og KOL ingen retningslinjer, der specificerer typen af ​​træning samt varigheden af ​​den, eller om der er en synergisk effekt med kosttilskud, og som er påvirkningen over klinikstadiet.

Generelt mål:

At vurdere effekten af ​​ernæringstilskud og lungerehabilitering på den kliniske status for patienter med HF og KOL sammenlignet med de forsøgspersoner, der ikke modtager ernæringstilskud eller lungerehabilitering.

Specifikke mål

At evaluere effekten af ​​lungerehabilitering og tilskud på kropssammensætning hos KOL- og HF-patienter sammenlignet med de forsøgspersoner, der modtager ikke-farmakologisk behandling baseret på retningslinjer for behandling.

At evaluere effekten af ​​lungerehabilitering og tilskud over træningstolerancen hos KOL- og HF-patienter sammenlignet med de forsøgspersoner, der modtager ikke-farmakologisk behandling baseret på retningslinjer for behandling.

At evaluere effekten af ​​lungerehabilitering og tilskud over lungefunktionen hos KOL- og HF-patienter sammenlignet med de forsøgspersoner, der modtager ikke-farmakologisk behandling baseret på retningslinjer for behandling.

At evaluere effekten af ​​lungerehabilitering og tilskud over endotelfunktion hos KOL- og HF-patienter sammenlignet med de forsøgspersoner, der modtager ikke-farmakologisk behandling baseret på retningslinjer for behandling.

At evaluere effekten af ​​lungerehabilitering og tilskud over muskelfunktion hos KOL- og HF-patienter sammenlignet med de forsøgspersoner, der modtager ikke-farmakologisk behandling baseret på retningslinjer for behandling.

At evaluere effekten af ​​lungerehabilitering og tilskud over kognitiv funktion hos KOL- og HF-patienter sammenlignet med de forsøgspersoner, der modtager ikke-farmakologisk behandling baseret på retningslinjer for behandling.

Evaluerede effekten af ​​ernæringstilskud og lungerehabilitering over prognose hos KOL- og HF-patienter sammenlignet med de forsøgspersoner, der modtager ikke-farmakologisk behandling baseret på retningslinjer for behandling.

Hypotese Forsøgspersoner med HF og KOL, som modtager ernæringstilskud og lungerehabilitering, vil have en bedre klinisk status end dem, der ikke modtager ernæringstilskud eller lungerehabilitering.

Metodik

Designundersøgelse:

Randomiseret klinisk forsøg

Undersøgelsespopulation:

Patienter med hjertesvigt og kronisk obstruktiv lungesygdom diagnoseStatistisk analyse

Beskrivende analyse vil være til stede som frekvens og procentdel, hvis kategoriske variabler og middelværdi & standardafvigelse, hvis variablen er kontinuert med normalfordeling; hvis ikke, vil den rapportere som median og percentiler (25-75). Normalitetsfordelingen vil blive evalueret gennem en Shapiro-Wilk test.

I begyndelsen af ​​undersøgelsen vil vi sammenligne begge grupper for at bestemme statistiske signifikansforskelle. X2 vil køre i kategoriske variable og en uafhængig t-studie test i kontinuerte variable med normalfordeling, hvis ikke, vil U de Mann Whitney blive kørt.

For at identificere forskellene mellem grupperne sammen med undersøgelsen vil der blive foretaget gentagne analyser af variansmålinger, hvis variablen har en normalfordeling. Ellers vil der blive lavet Friedman-tests. McNemar vil blive lavet til kategoriske variabler. Ydermere vil der blive foretaget skift mellem grupper i løbet af elevtiden med en normalfordeling; ellers vil Wilcoxon være færdig.

Alfatypefejl: den betragtede som en statistisk signifikans a p<0,05

Prøvestørrelse En enkel størrelse på 100 patienter, 25 forsøgspersoner pr. gruppe vil blive inkluderet, hvis forudgående samtykke er opnået, og de opfylder inklusionskriterierne.

Procedurer Invitation til at deltage Alle patienter, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive inviteret til protokollen. De skal informeres om undersøgelsen, de mulige risici og fordele ved behandlingen og muligheden for at forlade undersøgelsen når som helst, hvis patienterne ønsker det. De, der accepterer at deltage, vil blive optaget på en liste og derefter randomiseret i forskellige behandlingsgrupper.

Tildeling til behandlingsgrupperne Tildelingssekvensen vil blive genereret på webstedet http://www.randomization.com; derfor vil patienterne blive inddelt i en af ​​de næste grupper: 1) kontrolgruppe 2) lungerehabilitering 3) rehabilitering lungegruppe plus beta-hydroxy beta-methyl butyric (HMB) (4g) 4) pulmonal rehabiliteringsgruppe plus Citrullin (4g) ). Kardiologen, ernæringseksperten, fysioterapeuten, vil blive blindet for opgavegruppebehandlingerne.

Baseline-evaluering Under den første evaluering vil det kliniske stadium blive tildelt, og de næste vurderinger vil blive foretaget: lungefunktion, endotelfunktion, anstrengelsestolerance, funktionsklasse, tegn og symptomer. antropometriske og kropssammensætningsindikatorer ved elektrisk bioimpedans, biokemisk test, diætetik, håndgrebsstyrke Efter besøg Alle patienter, uanset gruppe, vil have en opfølgning i tre måneder. I begyndelsen, 6 uger senere og til sidst ved tre måneder.

Overlevelsesopfølgning vil være efter to års behandlingsstart