- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04432194
A táplálék-kiegészítés és a tüdőrehabilitáció hatása a szívelégtelenség és a COPD klinikai állapotára
A táplálék-kiegészítés és a tüdőrehabilitáció szívelégtelenségben és krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő betegek klinikai állapotára gyakorolt hatásának értékelése
A szív- és érrendszeri betegségek (CVD) a vezető halálokok a világon és hazánkban. A szívelégtelenség (HF) prevalenciája a fejlett országok felnőtt lakosságában 1-2%, a 70 év felettiek körében pedig akár 10%. A COPD tekintetében a becslések szerint 2030-ra a harmadik vezető halálok lesz a világon; a prevalencia Mexikóban 18,4%. Ezenkívül az INEGI adatai szerint ez az 5. halálok a 65 év felettiek körében.
A COPD-s betegek 50%-a szív- és érrendszeri okok miatt hal meg, és nagyobb a kockázata a szívelégtelenség kialakulásának, a kórházi visszafogadásnak és a halálozásnak.
A szívelégtelenségben és a COPD-vel egyidejűleg szenvedő alanyok olyan elváltozásokat mutatnak, mint pl. szisztémás gyulladás, az izomtömeg és a váz- és a légzőizmok erejének csökkenése, csökkent testmozgás-tolerancia és tüdőfunkció, ami fontos hatással van a klinikai állapotra, az életminőségre és a prognózisra.
A szívelégtelenség táplálkozási kezelésének célja a szív túlterhelésének csökkentése és a kardiovaszkuláris kockázat csökkentése. Másrészt a COPD-ben a tüdőfunkció javítására szolgál. Ez azonban nem elegendő a betegek fehérjetartalékainak fenntartásához a korábban érintett tényezők miatt. Ezért létfontosságú, hogy fontolóra vegyük az aminosavak kiegészítését, amelyek megakadályozzák és késleltetik a fehérjetartalékok elvesztését, valamint a klinikai állapot késését.
A β-hidroxi-β-metil-butirát (HMB) a leucin metabolitja, antikatabolikus és anabolikus hatással. A HMB javítja a fehérjék szintézisét, az izomtömeget, az erőt és az izomfunkciókat. A citrullint összefüggésbe hozták a megnövekedett izomtömeggel, a VO2-vel és a gyakorlati toleranciával.
Másrészt a tüdőrehabilitáció (RP) javította a terheléstűrő képességet, a váz- és légzőizmok tömegét és erejét, az életminőséget, csökkentette a kórházi kezelések számát és a mortalitást. Egyidejű szívelégtelenség és COPD esetén azonban nincsenek olyan irányelvek, amelyek meghatározzák az RP típusát, vagy azt, hogy van-e szinergikus hatás a táplálékkiegészítéssel és annak a klinikai állapotra gyakorolt hatásával.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Szív elégtelenség
A szívelégtelenség (HF) bármely olyan szerkezeti vagy funkcionális rendellenesség összetett szindróma következménye, amely rontja a szív kitöltési vagy kilökődési képességét. (1, 2).
Krónikus obstruktív légúti betegség
A krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) progresszív, szisztémás és több szervből származó betegség, amely strukturális és funkcionális változásokkal jár, főként a tüdőben. Jellemzője a légáramlás progresszív korlátozása külső tényezők hatására, mint például a légáramlás szennyeződése, dohányzás, biomassza, amelyek krónikus gyulladással járnak. (3).
Járványtan
A szív- és érrendszeri betegségek a vezető halálokok világszerte (4); A szívelégtelenség előfordulási gyakorisága 1-2%-ról növekszik a fejlett országokban, és 10%-ra nő a 70 év felettieknél.
A COPD egy fontos globális terhelés, amely több mint 600 millió embert érint, ami világszerte az összes halálozási ok 5%-ának felel meg (5).
Krónikus obstruktív tüdőbetegség és szívelégtelenség
A COPD és a szívelégtelenség kapcsolatban állnak egymással, ugyanazokkal a kockázati tényezőkkel és patogén mechanizmusokkal rendelkeznek. Idővel növekednek, és több tényező miatt járványos betegségek. A szív- és érrendszeri betegségek alapvető szerepet töltenek be a COPD-ben, a halálozások 30-50%-a miattuk van; az egyik legfontosabb a HF. A COPD-s betegeknél háromszor nagyobb a szívelégtelenség kialakulásának kockázata (6), és közöttük a kórházi visszafogadás és a halálozás kockázata magasabb, mint a szívelégtelenségben szenvedőknél (7).
Táplálékkiegészítő
β-hidroxi-β-metil-butirát (HMB) A HMB egy leucin metabolit, egy elágazó láncú aminosav, és rendszeresen hatékony az izomfehérje pótlásában és az endogén szubtermelésben, amely az izmokban és a májban fordul elő. A változás első szakasza a leucin KIC-vé történő transzaminációján keresztül történik, amely az izomsejt mitokondriális és citoszoljában történik. A mitokondriumban a KIC izovaril-CoA-vá oxidálódik, majd más anyagcsere-folyamatok során 3-hidroxi-3-metilglutaril-koenzim A-t (HMG-CoA) termel. A KIC körülbelül 90%-a izovaril CoA-vá oxidálódik a máj mitokondriális sejtjeiben, végül acetoacetáttá és acetil-CoA-vá. Míg az utolsó 10% HMB-vé oxidálódik a sejt citoszoljában (8-10).
Kiegészítés HMB-vel
A HMB táplálkozási szerepet fejleszt; a napi pótlás antikatabolikus hatással bír a fehérjeszintézisben, növeli az izomtömeget és csökkenti az izomkárosodást felnőtt korban.
Számos tanulmány értékeli az izolált vagy kombinált HMB-pótlás hatásait az izomműködésre, az erőre, a mortalitásra és a közömbös patológiákra (11). A közelmúltban Wu et al. a HMB-kezelés hatásának értékelése a testösszetételre és az izomerőre felnőttkorban 65 éves patológiás korban. A vizsgálat magában foglalja a HMB kiegészítését 3 mg-os adagokban legalább nyolc hétig az izomerő és funkcionalitás növelése érdekében (12). A Ca-HMB-vel történő kiegészítést rezisztencia gyakorlattal vagy anélkül 75 évesnél idősebbeknél Stout és munkatársai egy kísérleti tanulmányban értékelték, két fázist végeztek: az első (edzés nélkül) 3 g CaHMB-pótlást a placebóval szemben. a második pedig (ellenállási gyakorlattal) kiegészítéssel és anélkül. Megfigyelték, hogy a táplálékkiegészítés hosszú távon jobb előnyökkel jár, és edzés nélkül növeli a sovány tömeget, az erőt, a minőséget és a funkcionális izomzatot. Ebben a tanulmányban kimutatták, hogy nincs szinergikus hatás a kiegészítéssel kombinált gyakorlatokkal (10).
Citrullin-arginin A citrullin fő prekurzora a glutamin, amely az arginin de novo teljes szintézisének 60%-át teszi ki (13). A citrullin a portális keringésbe kerül, mivel az enterociták nem rendelkeznek szukcinát arginin szintázzal. A máj normál májműködésben egy mennyiséget felvesz és a szisztémás keringésbe kerül, végül a vese argininné alakítja (14). A kiegészítő egy erős tápanyag-gyógyszer, amely segít helyreállítani az arginin anyagcserét a különböző populációkban (14, 15).
A citrullint biztonságos táplálékkiegészítőnek tekintik (16), amelynek maximális fogyasztása napi 15 g, az arginin pedig 13 g/nap (17, 18). Egy egészséges egyén vérszintje 40 µmol/l (19). Az L citrullin hatékonyabban növeli az L arginin koncentrációját, mint az L-arginin kiegészítése; ez egy aminosav, a nitrogén-oxid (ON) szintézisének endogén prekurzora (20).
Különböző kiegészítéssel végzett vizsgálatok az adhéziós sejtek és a leukocita aktiváció csökkenését, valamint az endothel funkció javulását mutatják (21). Emellett a hízottabb alanyoknál kisebb izomfáradtsággal, jobb VO2-vel és edzéstűrő képességgel hozták összefüggésbe. (22) Egy egészséges alanyokon végzett randomizált klinikai vizsgálatban (RCT), ahol szájon át citrullint kaptak, a nitrogén egyensúly 57%-os növekedését mutatták ki 12 óra alatt. után (17)
Tüdőrehabilitáció
A tüdőrehabilitáció és a fizikoterápia elengedhetetlen része a nem gyógyszeres kezelésnek, szívelégtelenség és COPD esetén az irányelvek kezelése tüdőrehabilitációt vagy fizikoterápiát javasol a terheléstűrés, a váz- és légúti izomműködés, valamint az életminőség javítása érdekében. a betegek (23, 24). Másrészt bebizonyosodott, hogy a tüdőrehabilitáció és a fizikoterápia előnyös a kórházi kezelések számában és a betegek mortalitásában.
Ancanfora és munkatársai egy randomizált klinikai vizsgálatban értékelték a kardiovaszkuláris edzés hatását szívelégtelenségben szenvedő betegeknél. A program rezisztencia- és hasizom gyakorlatokból áll, az egyes betegek klinikai jellemzőitől függően, ezeket négy hét követte, ami a túlterhelési tolerancia, az O2 maximális fogyasztás és a lélegeztetési küszöb javulását eredményezte (25). Hasonlóképpen, Keteyian és munkatársai is értékelték a bal kamra ejekciós frakcióval rendelkező szívelégtelenségben szenvedő betegek fizikai edzésének eredményeként bekövetkező fiziológiai adaptációt. Szintén csökkentette a hatásokat és a biztonságot a klinikai eredményekben, 2-5 hétig tartó követése volt, ez olyan ellenállási gyakorlatokból áll, mint a gyaloglás és a statikus kerékpár 20-30 perces használata (23). Arra a következtetésre jutottak, hogy a gyakorlat biztonságos volt és javítja az egészségi állapotot, a mozgásképességet. O´connor és munkatársai a rendszeres aerob testmozgás (kerékpár, futópad) hatásait értékelték szívelégtelenségben szenvedő betegeknél, plusz a szokásos gondozást, majd 30 hónapig, és megfigyelték, hogy a mortalitás és a kórházi kezelés csökken (26).
Ezen túlmenően, COPD-ben szenvedő betegeknél is tapasztaltak előnyeit; Petersen és munkatársai hét hét után kimutatták, hogy a hetente kétszer végzett ellenállási gyakorlatok javították a testmozgás toleranciáját és csökkentették a fehérjék gyors lebomlását (27). Mindazonáltal a szívelégtelenségben és a COPD-ben szenvedő betegeknek nincs olyan irányelve, amely meghatározná az edzés típusát és időtartamát, vagy azt, hogy van-e szinergikus hatás a táplálékkiegészítéssel, és ez a hatás a klinikai stádiumra.
Általános cél:
Felmérni a táplálékkiegészítés és a tüdőrehabilitáció hatását a szívelégtelenségben és a COPD-ben szenvedő betegek klinikai státuszára azokhoz az alanyokhoz képest, akik nem részesülnek táplálékkiegészítésben vagy tüdőrehabilitációban.
Konkrét célkitűzések
A tüdőrehabilitáció és -kiegészítés testösszetételre gyakorolt hatásának értékelése COPD-s és szívelégtelenségben szenvedő betegeknél, összehasonlítva azokkal az alanyokkal, akik nem gyógyszeres kezelésben részesülnek az irányadó kezelés alapján.
Felmérni a tüdőrehabilitáció és -kiegészítés hatását a terheléstűrő képességre COPD-s és szívelégtelenségben szenvedő betegeknél, összehasonlítva azokkal az alanyokkal, akik nem gyógyszeres kezelésben részesülnek az irányadó kezelés alapján.
Felmérni a tüdőrehabilitáció és a kiegészítés pulmonális funkcióra gyakorolt hatását COPD-s és HF-es betegekben, összehasonlítva azokkal az alanyokkal, akik nem gyógyszeres kezelésben részesülnek az irányadó kezelés alapján.
Felmérni a tüdőrehabilitáció és -kiegészítés hatását az endothel funkcióra COPD-s és HF-es betegekben, összehasonlítva azokkal az alanyokkal, akik nem gyógyszeres kezelésben részesülnek az irányadó kezelés alapján.
A tüdőrehabilitáció és -kiegészítés izomműködésre gyakorolt hatásának értékelése COPD-s és szívelégtelenségben szenvedő betegeknél, összehasonlítva azokkal az alanyokkal, akik nem gyógyszeres kezelésben részesülnek az irányadó kezelés alapján.
A tüdőrehabilitáció és -kiegészítés kognitív funkciókra gyakorolt hatásának értékelése COPD-s és szívelégtelenségben szenvedő betegeknél, összehasonlítva azokkal az alanyokkal, akik nem gyógyszeres kezelésben részesülnek az irányadó kezelés alapján.
Értékelte a táplálék-kiegészítés és a tüdőrehabilitáció prognózisra gyakorolt hatását COPD-s és szívelégtelenségben szenvedő betegeknél, összehasonlítva azokkal az alanyokkal, akik nem gyógyszeres kezelésben részesülnek az irányadó kezelés alapján.
Hipotézis A szívelégtelenségben és COPD-ben szenvedő alanyok, akik táplálékkiegészítésben és tüdőrehabilitációban részesülnek, jobb klinikai státusszal rendelkeznek, mint azok, akik nem részesülnek táplálékkiegészítésben vagy tüdőrehabilitációban.
Módszertan
Tervezési tanulmány:
Randomizált klinikai vizsgálat
Tanulmányi népesség:
Szívelégtelenségben és krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő betegek diagnózisa Statisztikai elemzés
A leíró analízis gyakoriságaként és százalékként jelenik meg, ha kategorikus változók, és átlag és szórás, ha a változó folytonos normál eloszlással; ha nem, akkor mediánként és percentilisként (25-75) jelenti. A normalitáseloszlást Shapiro-Wilk teszttel értékeljük.
A vizsgálat elején mindkét csoportot összehasonlítjuk, hogy meghatározzuk a statisztikai szignifikancia különbségeket. Az X2 kategorikus változókban fut, és egy független t-study tesztet a folytonos változókban normál eloszlással, ha nem, akkor U de Mann Whitney-t futtatunk.
A csoportok közötti különbségek azonosítására a vizsgálattal együtt a varianciamértékek ismételt elemzése történik, ha a változó normális eloszlású. Ellenkező esetben Friedman teszteket végeznek. A McNemar kategorikus változókra készül. Ezen túlmenően a csoportok közötti változtatások a tanulói idő alatt normál eloszlással történnek; különben Wilcoxon kész lesz.
Alfa típusú hiba: statisztikai szignifikanciaként a p<0,05 értéket tekintette
Mintanagyság Egy egyszerű méretű tér, 100 beteg, csoportonként 25 alany szerepel, ha előzetes beleegyezést szereztek, és megfelelnek a felvételi kritériumoknak.
Eljárások Részvételi felhívás Minden olyan beteg, aki teljesíti a felvételi kritériumokat, meghívást kap a protokollra. Tájékoztatni kell őket a vizsgálatról, a kezelés lehetséges kockázatairól és előnyeiről, valamint arról, hogy a betegek úgy kívánják, hogy bármikor elhagyják a vizsgálatot. Azok, akik elfogadják a részvételt, felkerülnek egy listára, majd véletlenszerűen besorolják különböző kezelési csoportokba.
Hozzárendelés a kezelési csoportokhoz Az allokációs sorrend a http://www.randomization.com oldalon lesz generálva; ezért a betegek a következő csoportok egyikébe kerülnek besorolásra: 1) kontrollcsoport 2) tüdőrehabilitáció 3) rehabilitációs pulmonalis csoport plusz béta-hidroxi-béta-metil-vajsav (HMB) (4g) 4) tüdőrehabilitációs csoport plusz Citrullin (4g) ). A kardiológus, táplálkozási szakértő, gyógytornász vak lesz a csoportos kezelésekre.
Kiindulási értékelés Az első értékelés során a klinikai stádiumot hozzárendeljük, és a következő értékeléseket végezzük: tüdőfunkció, endoteliális funkció, terhelési tolerancia, funkcionális osztály, jelek és tünetek. antropometriai és testösszetételi mutatók elektromos bioimpedancia, biokémiai teszt, dietetika, markolat erőssége alapján Látogatás után Minden beteget, csoporttól függetlenül, három hónapig követnek nyomon. Kezdetben 6 héttel később, végül három hónaposan.
A túlélést a kezelés megkezdése után két éven keresztül kell követni
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Dulce González-Islas, PhD
- Telefonszám: 5514364002
- E-mail: gzz.dulce@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Ciudad De México
-
Mexico City, Ciudad De México, Mexikó, 14080
- Toborzás
- Dulce González-Islas
-
Kapcsolatba lépni:
- Dulce González-Islas, PhD
- Telefonszám: 5514364002
- E-mail: gzz.dulce@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok a betegek, akik elfogadják és aláírták a vizsgálati hozzájárulást.
- > 40 éves
- Az Európai Kardiológiai Társaság irányelvei szerint echokardiográfiás kritériumokkal megerősített szívelégtelenségben szenvedő betegek (2).
- Szívelégtelenségben szenvedő betegek a NYHA szerint I-III
- Krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő betegek a GOLD irányelvek szerint diagnosztizáltak, hörgőtágító spirometriát követően VEF1/FVC index <0,70 (50)
Kizárási kritériumok:
- A közelmúltban (<3 hónapos) exacerbációban szenvedő betegek
- Terminális krónikus vesebetegség, kreatinin-clearance <30 ml/perc/1,73 m2
- Rákos diagnózissal rendelkező betegek
- Testmozgásban korlátozott betegek
- Más vizsgálati protokollba bevont betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: FAKTORIÁLIS
- Maszkolás: HÁRMAS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrző csoport
Az ebbe a csoportba tartozó alanyok a szokásos ellátásban részesülnek, amely magában foglalja az Európai Kardiológusok Társaságának 2006-os nem gyógyszeres ajánlásait (1) és a COPD kezelési útmutatóit (6), mindkettő a nátrium- és folyadékkorlátozáson alapul.
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Tüdőrehabilitációs csoport
Az ebbe a csoportba tartozó betegek szükségletei és képességei szerint rehabilitációs orvosok által meghatározott tüdőrehabilitációban részesülnek, aki három hónapon keresztül heti három alkalommal jár.
|
Táplálkozás-kiegészítés (HMB 4g) vagy táplálékkiegészítés (citrullin 3g) tüdőrehabilitációval
|
|
KÍSÉRLETI: Tüdőrehabilitációs csoport plusz HMB (4g)
Az ebbe a csoportba tartozó betegek szükségletei és képességei szerint rehabilitációs orvosok által meghatározott tüdőrehabilitációban részesülnek, aki három hónapon keresztül heti három alkalommal jár.
Ezenkívül 4 g citrullin-kiegészítést kapnak.
|
Táplálkozás-kiegészítés (HMB 4g) vagy táplálékkiegészítés (citrullin 3g) tüdőrehabilitációval
|
|
KÍSÉRLETI: Tüdőrehabilitációs csoport plusz citrullin (3g)
Az ebbe a csoportba tartozó betegek a rehabilitációra szakosodott orvos által meghatározott tüdőrehabilitációban részesülnek az egyén szükségletei és képességei szerint, aki három hónapon keresztül heti három alkalommal jár.
Ezenkívül 4 g citrullin-kiegészítést kapnak.
|
Táplálkozás-kiegészítés (HMB 4g) vagy táplálékkiegészítés (citrullin 3g) tüdőrehabilitációval
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Értékelje a táplálék-kiegészítés és a tüdőrehabilitáció hatását a klinikai állapotra
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 héttel a kezelés megkezdése után, 12 héttel 6 héttel a kezelés megkezdése után
|
Változás a kiindulási értékhez képest a NYHA által értékelt funkcionális osztályban
|
Kiindulási állapot, 6 héttel a kezelés megkezdése után, 12 héttel 6 héttel a kezelés megkezdése után
|
|
Értékelte a táplálékkiegészítés és a tüdőrehabilitáció hatását a vázizomzatra
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 héttel a kezelés megkezdése után, 12 héttel 6 héttel a kezelés megkezdése után
|
Változás az alapvonalhoz képest a vázizomzatban, bioelektromos impedanciával értékelve
|
Kiindulási állapot, 6 héttel a kezelés megkezdése után, 12 héttel 6 héttel a kezelés megkezdése után
|
|
Értékelte a táplálék-kiegészítés és a tüdőrehabilitáció hatását a tüdőfunkcióra
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 héttel a kezelés megkezdése után, 12 héttel 6 héttel a kezelés megkezdése után
|
A tüdőfunkció változása a kiindulási értékhez képest spirometriás teszttel értékelve
|
Kiindulási állapot, 6 héttel a kezelés megkezdése után, 12 héttel 6 héttel a kezelés megkezdése után
|
|
A tüdőrehabilitáció és -kiegészítés hatásának értékelése az izomműködésre COPD és HF betegekben
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 héttel a kezelés megkezdése után, 12 héttel 6 héttel a kezelés megkezdése után
|
A tüdőfunkció változása a kiindulási értékhez képest dinamometriás teszttel értékelve
|
Kiindulási állapot, 6 héttel a kezelés megkezdése után, 12 héttel 6 héttel a kezelés megkezdése után
|
|
Értékelte a táplálékkiegészítés és a tüdőrehabilitáció prognózisra gyakorolt hatását COPD-s és szívelégtelenségben szenvedő betegeknél
Időkeret: Két évvel a kezelés megkezdése után
|
túlélési nyomon követés
|
Két évvel a kezelés megkezdése után
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Leslie Verdeja-Vendrell, M.Sc., Instituto Nacional de Enfermedades Respiratorias "Ismael Cosío Villegas"
- Tanulmányi igazgató: Dulce González-Islas, PhD, Instituto Nacional de Enfermedades Respiratorias "Ismael Cosío Villegas"
- Tanulmányi igazgató: Arturo Orea-Tejeda, MD, Instituto Nacional de Enfermedades Respiratorias "Ismael Cosío Villegas"
- Tanulmányi szék: Martha E Quintero-Martínez, B.Sc, Instituto Nacional de Enfermedades Respiratorias "Ismael Cosío Villegas"
- Tanulmányi szék: Ilse C Pérez-García, B.Sc, Instituto Nacional de Enfermedades Respiratorias "Ismael Cosío Villegas"
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- GBD 2017 Causes of Death Collaborators. Global, regional, and national age-sex-specific mortality for 282 causes of death in 195 countries and territories, 1980-2017: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2017. Lancet. 2018 Nov 10;392(10159):1736-1788. doi: 10.1016/S0140-6736(18)32203-7. Epub 2018 Nov 8. Erratum In: Lancet. 2019 Jun 22;393(10190):e44. Lancet. 2018 Nov 17;392(10160):2170.
- Hunt SA, Abraham WT, Chin MH, Feldman AM, Francis GS, Ganiats TG, Jessup M, Konstam MA, Mancini DM, Michl K, Oates JA, Rahko PS, Silver MA, Stevenson LW, Yancy CW. 2009 focused update incorporated into the ACC/AHA 2005 Guidelines for the Diagnosis and Management of Heart Failure in Adults: a report of the American College of Cardiology Foundation/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines: developed in collaboration with the International Society for Heart and Lung Transplantation. Circulation. 2009 Apr 14;119(14):e391-479. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.109.192065. Epub 2009 Mar 26. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2010 Mar 30;121(12):e258.
- Ponikowski P, Voors AA, Anker SD, Bueno H, Cleland JGF, Coats AJS, Falk V, Gonzalez-Juanatey JR, Harjola VP, Jankowska EA, Jessup M, Linde C, Nihoyannopoulos P, Parissis JT, Pieske B, Riley JP, Rosano GMC, Ruilope LM, Ruschitzka F, Rutten FH, van der Meer P. 2016 ESC Guidelines for the Diagnosis and Treatment of Acute and Chronic Heart Failure. Rev Esp Cardiol (Engl Ed). 2016 Dec;69(12):1167. doi: 10.1016/j.rec.2016.11.005. No abstract available. Erratum In: Rev Esp Cardiol (Engl Ed). 2017 Apr;70(4):309-310. English, Spanish.
- Vestbo J, Hurd SS, Agusti AG, Jones PW, Vogelmeier C, Anzueto A, Barnes PJ, Fabbri LM, Martinez FJ, Nishimura M, Stockley RA, Sin DD, Rodriguez-Roisin R. Global strategy for the diagnosis, management, and prevention of chronic obstructive pulmonary disease: GOLD executive summary. Am J Respir Crit Care Med. 2013 Feb 15;187(4):347-65. doi: 10.1164/rccm.201204-0596PP. Epub 2012 Aug 9.
- Berger JS, Sanborn TA, Sherman W, Brown DL. Effect of chronic obstructive pulmonary disease on survival of patients with coronary heart disease having percutaneous coronary intervention. Am J Cardiol. 2004 Sep 1;94(5):649-51. doi: 10.1016/j.amjcard.2004.05.034.
- Rodriguez LA, Wallander MA, Martin-Merino E, Johansson S. Heart failure, myocardial infarction, lung cancer and death in COPD patients: a UK primary care study. Respir Med. 2010 Nov;104(11):1691-9. doi: 10.1016/j.rmed.2010.04.018. Epub 2010 May 18.
- Boudestein LC, Rutten FH, Cramer MJ, Lammers JW, Hoes AW. The impact of concurrent heart failure on prognosis in patients with chronic obstructive pulmonary disease. Eur J Heart Fail. 2009 Dec;11(12):1182-8. doi: 10.1093/eurjhf/hfp148. Epub 2009 Nov 3.
- Nissen S, Sharp RL, Panton L, Vukovich M, Trappe S, Fuller JC Jr. beta-hydroxy-beta-methylbutyrate (HMB) supplementation in humans is safe and may decrease cardiovascular risk factors. J Nutr. 2000 Aug;130(8):1937-45. doi: 10.1093/jn/130.8.1937.
- Vukovich MD, Stubbs NB, Bohlken RM. Body composition in 70-year-old adults responds to dietary beta-hydroxy-beta-methylbutyrate similarly to that of young adults. J Nutr. 2001 Jul;131(7):2049-52. doi: 10.1093/jn/131.7.2049.
- Stout JR, Smith-Ryan AE, Fukuda DH, Kendall KL, Moon JR, Hoffman JR, Wilson JM, Oliver JS, Mustad VA. Effect of calcium beta-hydroxy-beta-methylbutyrate (CaHMB) with and without resistance training in men and women 65+yrs: a randomized, double-blind pilot trial. Exp Gerontol. 2013 Nov;48(11):1303-10. doi: 10.1016/j.exger.2013.08.007. Epub 2013 Aug 24.
- Fitschen PJ, Biruete A, Jeong J, Wilund KR. Efficacy of beta-hydroxy-beta-methylbutyrate supplementation in maintenance hemodialysis patients. Hemodial Int. 2017 Jan;21(1):107-116. doi: 10.1111/hdi.12440. Epub 2016 Jun 14.
- Rahman A, Wilund K, Fitschen PJ, Jeejeebhoy K, Agarwala R, Drover JW, Mourtzakis M. Elderly persons with ICU-acquired weakness: the potential role for beta-hydroxy-beta-methylbutyrate (HMB) supplementation? JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2014 Jul;38(5):567-75. doi: 10.1177/0148607113502545. Epub 2013 Sep 26.
- Bahri S, Zerrouk N, Aussel C, Moinard C, Crenn P, Curis E, Chaumeil JC, Cynober L, Sfar S. Citrulline: from metabolism to therapeutic use. Nutrition. 2013 Mar;29(3):479-84. doi: 10.1016/j.nut.2012.07.002. Epub 2012 Sep 28.
- Luiking YC, Poeze M, Ramsay G, Deutz NE. Reduced citrulline production in sepsis is related to diminished de novo arginine and nitric oxide production. Am J Clin Nutr. 2009 Jan;89(1):142-52. doi: 10.3945/ajcn.2007.25765. Epub 2008 Dec 3.
- Cynober L. Citrulline: just a biomarker or a conditionally essential amino acid and a pharmaconutrient in critically ill patients? Crit Care. 2013 Mar 11;17(2):122. doi: 10.1186/cc12534.
- Rouge C, Des Robert C, Robins A, Le Bacquer O, Volteau C, De La Cochetiere MF, Darmaun D. Manipulation of citrulline availability in humans. Am J Physiol Gastrointest Liver Physiol. 2007 Nov;293(5):G1061-7. doi: 10.1152/ajpgi.00289.2007. Epub 2007 Sep 27.
- Grimble GK. Adverse gastrointestinal effects of arginine and related amino acids. J Nutr. 2007 Jun;137(6 Suppl 2):1693S-1701S. doi: 10.1093/jn/137.6.1693S.
- Moinard C, Nicolis I, Neveux N, Darquy S, Benazeth S, Cynober L. Dose-ranging effects of citrulline administration on plasma amino acids and hormonal patterns in healthy subjects: the Citrudose pharmacokinetic study. Br J Nutr. 2008 Apr;99(4):855-62. doi: 10.1017/S0007114507841110. Epub 2007 Oct 22.
- Papadia C, Sherwood RA, Kalantzis C, Wallis K, Volta U, Fiorini E, Forbes A. Plasma citrulline concentration: a reliable marker of small bowel absorptive capacity independent of intestinal inflammation. Am J Gastroenterol. 2007 Jul;102(7):1474-82. doi: 10.1111/j.1572-0241.2007.01239.x. Epub 2007 Apr 24.
- Sureda A, Cordova A, Ferrer MD, Tauler P, Perez G, Tur JA, Pons A. Effects of L-citrulline oral supplementation on polymorphonuclear neutrophils oxidative burst and nitric oxide production after exercise. Free Radic Res. 2009 Sep;43(9):828-35. doi: 10.1080/10715760903071664. Epub 2009 Jul 6.
- Bailey SJ, Blackwell JR, Lord T, Vanhatalo A, Winyard PG, Jones AM. l-Citrulline supplementation improves O2 uptake kinetics and high-intensity exercise performance in humans. J Appl Physiol (1985). 2015 Aug 15;119(4):385-95. doi: 10.1152/japplphysiol.00192.2014. Epub 2015 May 28.
- Keteyian SJ. Exercise training in congestive heart failure: risks and benefits. Prog Cardiovasc Dis. 2011 May-Jun;53(6):419-28. doi: 10.1016/j.pcad.2011.02.005.
- Acanfora D, Scicchitano P, Casucci G, Lanzillo B, Capuano N, Furgi G, Acanfora C, Longobardi M, Incalzi RA, Piscosquito G, Ciccone MM. Exercise training effects on elderly and middle-age patients with chronic heart failure after acute decompensation: A randomized, controlled trial. Int J Cardiol. 2016 Dec 15;225:313-323. doi: 10.1016/j.ijcard.2016.10.026. Epub 2016 Oct 11.
- O'Connor CM, Whellan DJ, Lee KL, Keteyian SJ, Cooper LS, Ellis SJ, Leifer ES, Kraus WE, Kitzman DW, Blumenthal JA, Rendall DS, Miller NH, Fleg JL, Schulman KA, McKelvie RS, Zannad F, Pina IL; HF-ACTION Investigators. Efficacy and safety of exercise training in patients with chronic heart failure: HF-ACTION randomized controlled trial. JAMA. 2009 Apr 8;301(14):1439-50. doi: 10.1001/jama.2009.454.
- Laratta CR, van Eeden S. Acute exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease: cardiovascular links. Biomed Res Int. 2014;2014:528789. doi: 10.1155/2014/528789. Epub 2014 Mar 2.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- C68-18
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .