- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04436146
Effekten av larynx manuell terapi som en hantering av Globus
Effekten av larynx manuell terapi som en hantering av globus (känsla av en klump i halsen) - JÄMFÖRANDE PROSPEKTIV STUDIE
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Detta är en prospektiv studie som inkluderar patienter som uppfyllde inklusionskriterierna.
Datainsamlingen inkluderar patienters ålder, kön, kliniska manifestationer, laboratorieparametrar och behandling.
En endoskopisk undersökning kommer att göras av en sakkunnig otolaryngolog. för varje patient kommer vi att utföra en session av larynx manuell massageterapi av en expert på området.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Rami Ghanayim, MD
- Telefonnummer: 00972543443190
- E-post: rami115@hotmail.com
Studieorter
-
-
-
Afula, Israel
- Rekrytering
- Haemek Medical Center
-
Kontakt:
- Miki Paker, MD
- Telefonnummer: 972-4-6494311
- E-post: MIKI_PA@clalit.org.il
-
Huvudutredare:
- Miki Paker, MD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter över 18 år
- hanar och honor
- patienter som komplimenterar från Globus utan organisk orsak
- patienter som genomgick halsendoskopi och var normala.
- Patienter som fick konventionell läkemedelsbehandling utan nytta.
- Globus klagomål mer än två månader.
Exklusions kriterier:
- under 18
- Patienter som diagnostiserats med reflux (som orsak till globus)
- Patienter som ansåg ha hög risk för reflux enligt REFLUX SYMPTOM INDEX (RSI) mer än 13
- patienter som diagnostiserades med reflux och förbättrades efter anti-refluxbehandling.
- patienter med larynxsjukdom/fynd som kan förklara globus.
- patienter med organisk orsak som kan förklara globus .
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: larynx manuella terapier
Den larynx manuella terapin innefattar massage av larynxmusklerna, vilket minskar överdriven spänning i larynx- och perilarynxmuskulaturen hos patienter med globus.
|
Den larynx manuella terapin innefattar massage av larynxmusklerna, vilket minskar överdriven spänning i larynx- och perilarynxmuskulaturen hos patienter med globus.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från symtomatisk till asymtomatisk patient
Tidsram: baslinje och vecka 1
|
efter en terapisession kommer vi att utvärdera effekten av terapin på patienterna.
|
baslinje och vecka 1
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Miki Paker, MD, HaEmek Medical Center, Israel
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EMC-20-0014
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .