- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04436146
Wpływ terapii manualnej krtani jako leczenia globusa
Wpływ terapii manualnej krtani na leczenie gałki ocznej (uczucie guzka w gardle) – BADANIE PORÓWNAWCZE PROSPEKTYWNE
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Jest to badanie prospektywne obejmujące pacjentów spełniających kryteria włączenia.
Gromadzenie danych obejmuje wiek pacjentów, płeć, objawy kliniczne, parametry laboratoryjne i leczenie.
Badanie endoskopowe zostanie przeprowadzone przez biegłego otolaryngologa. dla każdego pacjenta wykonamy jeden seans masażu manualnego krtani przez eksperta w tej dziedzinie.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Rami Ghanayim, MD
- Numer telefonu: 00972543443190
- E-mail: rami115@hotmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Afula, Izrael
- Rekrutacyjny
- Haemek Medical Center
-
Kontakt:
- Miki Paker, MD
- Numer telefonu: 972-4-6494311
- E-mail: MIKI_PA@clalit.org.il
-
Główny śledczy:
- Miki Paker, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów w wieku powyżej 18 lat
- samce i samice
- pacjentów zgłaszających się do Globusa bez przyczyny organicznej
- pacjentów, którzy przeszli endoskopię gardła i byli w normie.
- Pacjenci, którzy otrzymali konwencjonalną terapię lekową bez korzyści.
- Reklamacje Globusa od ponad dwóch miesięcy.
Kryteria wyłączenia:
- poniżej 18
- Pacjenci z rozpoznaniem refluksu (jako przyczyna globusa)
- Pacjenci, u których ryzyko wystąpienia refluksu uznano za wysokie według REFLUX SYMPTOM INDEX (RSI) powyżej 13
- pacjentów, u których rozpoznano refluks i uzyskano poprawę po leczeniu przeciwrefluksowym.
- pacjentów z chorobą krtani/wykryciem, które może wyjaśnić globus.
- pacjenci z przyczynami organicznymi, które mogą wyjaśnić globus.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Inny: terapie manualne krtani
Terapia manualna krtani polega na masowaniu mięśni krtani, zmniejszając w ten sposób nadmierne napięcie mięśni krtani i mięśni okołokrtaniowych u pacjentów z globusem.
|
Terapia manualna krtani polega na masowaniu mięśni krtani, zmniejszając w ten sposób nadmierne napięcie mięśni krtani i mięśni okołokrtaniowych u pacjentów z globusem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana Od pacjenta objawowego do pacjenta bezobjawowego
Ramy czasowe: linia bazowa i tydzień 1
|
po jednej sesji terapeutycznej ocenimy wpływ terapii na pacjentów.
|
linia bazowa i tydzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Miki Paker, MD, HaEmek Medical Center, Israel
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EMC-20-0014
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Globus
-
Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research...Zakończony
-
Mahidol UniversityZakończony
-
Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research...Jeszcze nie rekrutacja
-
Samsung Medical CenterZakończonyGlobus PharyngeusRepublika Korei
-
Technical University of MunichZakończony
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss National Science Foundation; University of BaselZakończonyZaburzenia somatyczne | Globus histerycznySzwajcaria
-
Technical University of MunichInstitut für Allgemeine Pathologie und Pathologische Anatomie der TU München; Klinik für Kinder und Jugendmedizin, Klinikum Dritter Orden; München i inni współpracownicyNieznanyStowarzyszenie Heterotopowej Błony Śluzowej Żołądka Szyjki Przełyku i Odczuć GlobusNiemcy
-
Technical University of MunichZakończonyZaburzenia połykania | GlobusNiemcy
-
University Hospital, MotolZakończonyChoroba refluksowa przełyku | Globus PharyngeusCzechy
-
University of California, San FranciscoNational Spasmodic Dysphonia AssociationJeszcze nie rekrutacjaParaliż strun głosowych | Globus Pharyngeus | Dysfonia spazmatyczna | Dążenie | Choroba krtani | Prezby krtani | Neuropatia czuciowa | Uraz jatrogenny | Paraliż krtaniStany Zjednoczone
Badania kliniczne na terapie manualne krtani
-
Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger...ZakończonyUraz rdzenia kręgowegoStany Zjednoczone
-
Dokuz Eylul UniversityZakończony
-
Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger...ZakończonyUraz rdzenia kręgowegoStany Zjednoczone
-
McMaster UniversitySt. Joseph's Healthcare Hamilton; Canadian Institutes of Health Research (CIHR) i inni współpracownicyZakończonyNiewydolność oddechowa | Krytyczna opieka | Mechaniczna wentylacja | Oddział Intensywnej Terapii Nabyte OsłabienieStany Zjednoczone, Australia, Kanada
-
Gaitway NeurophysioRekrutacyjny
-
Johns Hopkins UniversityZakończonyMielopatie zapalneStany Zjednoczone
-
Associate Professor Sue Berney PhD, BPTZakończonyNabyte osłabienie na oddziale intensywnej terapii (ICUAW)Stany Zjednoczone, Australia
-
Colgate PalmoliveZakończony