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O efeito da terapia manual laríngea como tratamento do globus

2 de agosto de 2022 atualizado por: Paker Miki, HaEmek Medical Center, Israel

O efeito da terapia manual laríngea como tratamento do globus (sensação de caroço na garganta) - ESTUDO PROSPECTIVO COMPARATIVO

O objetivo deste estudo é avaliar o efeito das terapias manuais laríngeas no tratamento do globus (sensação de bolo na garganta).

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este é um estudo prospectivo que inclui pacientes que preencheram os critérios de inclusão.

A coleta de dados inclui idade do paciente, sexo, manifestações clínicas, parâmetros laboratoriais e tratamento.

Um exame endoscópico será feito por um otorrinolaringologista especialista. para cada paciente realizaremos uma sessão de massoterapia manual laríngea por um especialista na área.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

70

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Israel
      • Afula, Israel
        • Recrutamento
        • Haemek Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Miki Paker, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com mais de 18 anos
  • masculino e feminino
  • pacientes com queixa de Globus sem causa orgânica
  • pacientes que realizaram endoscopia de orofaringe e foi normal.
  • Pacientes que receberam terapia medicamentosa convencional sem benefício.
  • Queixas Globus mais de dois meses.

Critério de exclusão:

  • abaixo de 18
  • Pacientes diagnosticados com refluxo (como causa de globus)
  • Pacientes que consideraram alto risco de refluxo de acordo com o REFLUX SYMPTOM INDEX (RSI) mais de 13
  • pacientes que tiveram diagnóstico de refluxo e melhoraram após tratamento anti-refluxo.
  • pacientes com doença laríngea/achado que explique o globo.
  • pacientes com causa orgânica que podem explicar o globo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: terapias manuais laríngeas
A terapia manual laríngea incorpora a massagem dos músculos laríngeos, reduzindo assim a tensão excessiva na musculatura laríngea e perilaríngea em pacientes com globus.
Outro: terapias manuais laríngeas
A terapia manual laríngea incorpora a massagem dos músculos laríngeos, reduzindo assim a tensão excessiva na musculatura laríngea e perilaríngea em pacientes com globus.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança de paciente sintomático para assintomático
Prazo: linha de base e semana 1
após uma sessão de terapia, avaliaremos o efeito da terapia nos pacientes.
linha de base e semana 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

HaEmek Medical Center, Israel

Investigadores

  • Investigador principal: Miki Paker, MD, HaEmek Medical Center, Israel

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

17 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de agosto de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de agosto de 2022

Última verificação

1 de agosto de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • EMC-20-0014

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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