- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04436146
A gégemanuális terápia hatása a Globus kezelésében
A gégemanuális terápia hatása a globus kezelésére (a torokban kialakuló gombóc érzése) – ÖSSZEHASONLÍTÓ LEJÁRÓ TANULMÁNY
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ez egy prospektív vizsgálat, amely olyan betegeket foglal magában, akik megfeleltek a felvételi kritériumoknak.
Az adatgyűjtés magában foglalja a betegek életkorát, nemét, klinikai jellemzőit, laboratóriumi paramétereit és kezelését.
Az endoszkópos vizsgálatot szakértő fül-orr-gégész végzi. Minden páciensnek egy alkalommal gégemanuális masszázsterápiát végzünk a terület szakértője által.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Rami Ghanayim, MD
- Telefonszám: 00972543443190
- E-mail: rami115@hotmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Afula, Izrael
- Toborzás
- Haemek Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Miki Paker, MD
- Telefonszám: 972-4-6494311
- E-mail: MIKI_PA@clalit.org.il
-
Kutatásvezető:
- Miki Paker, MD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 évnél idősebb betegek
- hím és nőstény
- a Globustól szervi ok nélkül panaszkodó betegek
- torok endoszkópián átesett és normális állapotú betegek.
- Azok a betegek, akik haszon nélkül kaptak hagyományos gyógyszeres terápiát.
- Globus panaszok több mint két hónapja .
Kizárási kritériumok:
- 18 alatt
- Refluxban diagnosztizált betegek (mint a globus oka)
- Azok a betegek, akiknél a REFLUX SYMPTOM INDEX (RSI) szerint nagyobb a reflux kockázata, több mint 13
- betegek, akiknél refluxot diagnosztizáltak, és az anti-reflux kezelés után javult.
- gégebetegségben szenvedő betegek/lelet, amely megmagyarázhatja a globust.
- olyan betegek, akiknek szervi oka van, ami megmagyarázhatja a gömböcskét.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: gége manuális terápiák
A gége manuális terápia magában foglalja a gégeizmok masszírozását, így csökkentve a gége és a perilaryngealis izomzat túlzott feszültségét gömbölyű betegeknél.
|
A gége manuális terápia magában foglalja a gégeizmok masszírozását, így csökkentve a gége és a perilaryngealis izomzat túlzott feszültségét gömbölyű betegeknél.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás tünetmentes betegről tünetmentessé
Időkeret: alapvonal és 1. hét
|
egy terápia után értékeljük a terápia hatását a betegekre.
|
alapvonal és 1. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Miki Paker, MD, HaEmek Medical Center, Israel
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EMC-20-0014
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .