Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av larynx manuell terapi som en behandling av Globus

2. august 2022 oppdatert av: Paker Miki, HaEmek Medical Center, Israel

Effekten av larynx manuell terapi som en behandling av globus (følelse av en klump i halsen) - SAMMENLIGNENDE PROSPEKTIV STUDIE

Hensikten med denne studien er å vurdere effekten av larynx manuelle terapier ved behandling av globus (følelse av en klump i halsen).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en prospektiv studie som inkluderer pasienter som oppfylte inklusjonskriteriene.

Datainnsamling inkluderer pasienters alder, kjønn, kliniske manifestasjoner, laboratorieparametre og behandling.

En endoskopisk undersøkelse vil bli utført av en ekspert Otolaryngologist. for hver pasient vil vi utføre en økt med larynx manuell massasjeterapi av en ekspert på området.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Israel
      • Afula, Israel
        • Rekruttering
        • Haemek Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Miki Paker, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter over 18 år
  • hanner og hunner
  • pasienter som klager fra Globus uten organisk årsak
  • pasienter som gjennomgikk halsendoskopi og var normale.
  • Pasienter som mottok konvensjonell medikamentell behandling uten nytte.
  • Globus klager mer enn to måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • under 18
  • Pasienter diagnostisert med refluks (som årsak til globus)
  • Pasienter som vurderte å ha høy risiko for refluks i henhold til REFLUX SYMPTOM INDEX (RSI) mer enn 13
  • pasienter som diagnostiserte refluks og ble bedre etter anti-refluksbehandling.
  • pasienter med larynxsykdom/funn som kan forklare globus.
  • pasienter med organisk årsak som kan forklare globusen .

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: larynx manuell terapi
Den larynx manuelle terapien omfatter massasje av strupemusklene og reduserer dermed overdreven spenning i strupehodet og perilarynxmuskulaturen hos pasienter med globus.
Annen: larynx manuell terapi
Den larynx manuelle terapien omfatter massasje av strupemusklene og reduserer dermed overdreven spenning i strupehodet og perilarynxmuskulaturen hos pasienter med globus.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra symptomatisk til asymptomatisk pasient
Tidsramme: baseline og uke 1
etter en terapisesjon vil vi evaluere effekten av terapien på pasientene.
baseline og uke 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

HaEmek Medical Center, Israel

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Miki Paker, MD, HaEmek Medical Center, Israel

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

17. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EMC-20-0014

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere