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L'effetto della terapia manuale laringea come gestione del Globus

2 agosto 2022 aggiornato da: Paker Miki, HaEmek Medical Center, Israel

L'effetto della terapia manuale laringea come gestione del Globus (sensazione di un nodo alla gola) - STUDIO PROSPETTIVO COMPARATIVO

Lo scopo di questo studio è valutare l'effetto delle terapie manuali laringee nel trattamento del globus (sensazione di nodo alla gola).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio prospettico che include pazienti che hanno soddisfatto i criteri di inclusione.

La raccolta dei dati comprende l'età, il sesso, le manifestazioni cliniche, i parametri di laboratorio e il trattamento dei pazienti.

Un esame endoscopico verrà eseguito da un otorinolaringoiatra esperto. per ogni paziente verrà effettuata una seduta di massoterapia manuale laringea da un esperto del settore.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Israele
      • Afula, Israele
        • Reclutamento
        • HaEmek Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Miki Paker, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti di età superiore ai 18 anni
  • maschi e femmine
  • pazienti che si lamentano da Globus senza una causa organica
  • pazienti sottoposti a endoscopia della gola ed era normale.
  • Pazienti che hanno ricevuto la terapia farmacologica convenzionale senza beneficio.
  • Globus reclami più di due mesi.

Criteri di esclusione:

  • inferiore a 18
  • Pazienti con diagnosi di reflusso (come causa di globus)
  • Pazienti considerati ad alto rischio di reflusso secondo REFLUX SYMPTOM INDEX (RSI) più di 13
  • pazienti con diagnosi di reflusso e migliorati dopo la gestione anti-reflusso.
  • pazienti con malattia laringea/reperto che può spiegare il globus.
  • pazienti con causa organica che può spiegare il globus.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: terapie manuali laringee
La terapia manuale laringea incorpora il massaggio dei muscoli laringei riducendo così l'eccessiva tensione nella muscolatura laringea e perilaringea nei pazienti con globus.
Altro: terapie manuali laringee
La terapia manuale laringea incorpora il massaggio dei muscoli laringei riducendo così l'eccessiva tensione nella muscolatura laringea e perilaringea nei pazienti con globus.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Passaggio da paziente sintomatico a paziente asintomatico
Lasso di tempo: basale e settimana 1
dopo una seduta di terapia valuteremo l'effetto della terapia sui pazienti.
basale e settimana 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

HaEmek Medical Center, Israel

Investigatori

  • Investigatore principale: Miki Paker, MD, HaEmek Medical Center, Israel

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

17 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EMC-20-0014

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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