- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04436146
Efekt laryngeální manuální terapie jako management Globusu
2. srpna 2022 aktualizováno: Paker Miki, HaEmek Medical Center, Israel
Vliv laryngeální manuální terapie jako léčba globusu (pocit knedlíku v krku) - SROVNÁVACÍ PROSPEKTIVNÍ STUDIE
Účelem této studie je posoudit účinek laryngeálních manuálních terapií při léčbě globusu (pocit knedlíku v krku).
Přehled studie
Detailní popis
Toto je prospektivní studie, která zahrnuje pacienty, kteří splnili kritéria pro zařazení.
Sběr dat zahrnuje věk pacientů, pohlaví, klinické projevy, laboratorní parametry a léčbu.
Endoskopické vyšetření provede odborný otolaryngolog. pro každého pacienta provedeme jedno sezení laryngeální manuální masážní terapie odborníkem v oboru.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
70
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Rami Ghanayim, MD
- Telefonní číslo: 00972543443190
- E-mail: rami115@hotmail.com
Studijní místa
-
-
-
Afula, Izrael
- Nábor
- Haemek Medical Center
-
Kontakt:
- Miki Paker, MD
- Telefonní číslo: 972-4-6494311
- E-mail: MIKI_PA@clalit.org.il
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Miki Paker, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů starších 18 let
- samec a samice
- pacienti kompenzující z Globusu bez organické příčiny
- pacientů, kteří podstoupili endoskopii hrdla a byli normální.
- Pacienti, kteří dostávali konvenční medikamentózní terapii bez přínosu.
- Globus reklamace více než dva měsíce.
Kritéria vyloučení:
- pod 18
- Pacienti s diagnózou refluxu (jako příčina globusu)
- Pacienti, kteří považovali za vysoké riziko refluxu podle REFLUX SYMPTOM INDEX (RSI) více než 13
- pacientů, kteří diagnostikovali reflux a zlepšili se po antirefluxním manegmentu.
- pacientů s laryngeálním onemocněním/nálezem, který může vysvětlit globus.
- pacienti s organickou příčinou, která může vysvětlit globus.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Jiný: laryngeální manuální terapie
Laryngeální manuální terapie zahrnuje masáž laryngeálních svalů a tím snížení nadměrného napětí v laryngeálním a perilaryngeálním svalstvu u pacientů s globusem.
|
Laryngeální manuální terapie zahrnuje masáž laryngeálních svalů a tím snížení nadměrného napětí v laryngeálním a perilaryngeálním svalstvu u pacientů s globusem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna ze symptomatického na asymptomatického pacienta
Časové okno: základní stav a týden 1
|
po jednom terapeutickém sezení zhodnotíme účinek terapie na pacienty.
|
základní stav a týden 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Miki Paker, MD, HaEmek Medical Center, Israel
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
1. června 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
1. července 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. června 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. června 2020
První zveřejněno (Aktuální)
17. června 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. srpna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. srpna 2022
Naposledy ověřeno
1. srpna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EMC-20-0014
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na laryngeální manuální terapie
-
New York UniversityNew York State Psychiatric InstituteDokončeno
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoDokončeno
-
Peshawar Medical CollegePakistan Association of Cognitive TherapistsDokončenoDeprese | Infarkt myokarduPákistán
-
Schulthess KlinikMedical University InnsbruckDokončenoNepříznivý výsledek anestezieRakousko
-
National Taipei University of Nursing and Health...NáborVylepšená upravená jídla ke zlepšení kvality života předkřehkých poruch žvýkání u starších dospělýchKvalita života | Spokojenost | Výběr potravin | Žvýkací nemocTchaj-wan
-
Peshawar Medical CollegePakistan Association of Cognitive TherapistsDokončenoPostnatální depresePákistán
-
Bnai Zion Medical CenterDokončenoNepříznivý výsledek anestezieIzrael
-
Bnai Zion Medical CenterHospital Italiano de Buenos AiresDokončenoNepříznivý výsledek anestezie
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Yeungnam University College of MedicineNeznámýObstrukce dýchacích cestKorejská republika