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El efecto de la terapia manual laríngea como manejo de Globus

2 de agosto de 2022 actualizado por: Paker Miki, HaEmek Medical Center, Israel

El efecto de la terapia manual laríngea como manejo del globo (sensación de un nudo en la garganta) - ESTUDIO PROSPECTIVO COMPARATIVO

El propósito de este estudio es evaluar el efecto de las terapias manuales laríngeas en el tratamiento del globus (sensación de un nudo en la garganta).

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este es un estudio prospectivo que incluye pacientes que cumplieron con los criterios de inclusión.

La recopilación de datos incluye la edad de los pacientes, el sexo, las manifestaciones clínicas, los parámetros de laboratorio y el tratamiento.

Un examen endoscópico será realizado por un otorrinolaringólogo experto. Para cada paciente realizaremos una sesión de masaje manual laríngeo a cargo de un experto en la materia.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

70

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Rami Ghanayim, MD
  • Número de teléfono: 00972543443190
  • Correo electrónico: rami115@hotmail.com

Ubicaciones de estudio

  • Israel
      • Afula, Israel
        • Reclutamiento
        • Haemek Medical Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Miki Paker, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes mayores de 18 años
  • macho y hembra
  • pacientes que se quejan de Globus sin una causa orgánica
  • pacientes que se sometieron a una endoscopia de garganta y fue normal.
  • Pacientes que recibieron tratamiento farmacológico convencional sin beneficio.
  • Globus quejas de más de dos meses.

Criterio de exclusión:

  • menos de 18
  • Pacientes diagnosticados con reflujo (como causa de globo)
  • Pacientes que se consideraron de alto riesgo de reflujo según REFLUX SYMPTOM INDEX (RSI) más de 13
  • pacientes que fueron diagnosticados con reflujo y mejoraron después del manejo anti-reflujo.
  • pacientes con enfermedad laríngea/hallazgo que pueda explicar el globo.
  • pacientes con causa orgánica que pueda explicar el globo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: terapias manuales laríngeas
La terapia manual laríngea incorpora masajear los músculos laríngeos reduciendo así la tensión excesiva en la musculatura laríngea y perilaríngea en pacientes con globo.
Otro: terapias manuales laríngeas
La terapia manual laríngea incorpora masajear los músculos laríngeos reduciendo así la tensión excesiva en la musculatura laríngea y perilaríngea en pacientes con globo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de paciente sintomático a asintomático
Periodo de tiempo: línea base y semana 1
después de una sesión de terapia evaluaremos el efecto de la terapia en los pacientes.
línea base y semana 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

HaEmek Medical Center, Israel

Investigadores

  • Investigador principal: Miki Paker, MD, HaEmek Medical Center, Israel

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

1 de junio de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de junio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de junio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

17 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de agosto de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de agosto de 2022

Última verificación

1 de agosto de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • EMC-20-0014

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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