Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van manuele larynxtherapie als behandeling van Globus

2 augustus 2022 bijgewerkt door: Paker Miki, HaEmek Medical Center, Israel

Het effect van manuele larynxtherapie als behandeling van globus (gevoel van een brok in de keel) - VERGELIJKEND PROSPECTIEF ONDERZOEK

Het doel van deze studie is om het effect van laryngeale manuele therapieën bij de behandeling van globus (gevoel van een brok in de keel) te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een prospectieve studie met patiënten die voldeden aan de inclusiecriteria.

Gegevensverzameling omvat leeftijd, geslacht, klinische manifestaties, laboratoriumparameters en behandeling van patiënten.

Een endoscopisch onderzoek wordt gedaan door een deskundige KNO-arts. voor elke patiënt zullen we een sessie larynx manuele massagetherapie uitvoeren door een expert in het veld.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

70

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Israël
      • Afula, Israël
        • Werving
        • Haemek Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Miki Paker, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten ouder dan 18 jaar
  • mannelijke en vrouwelijke
  • patiënten die klagen van Globus zonder een organische oorzaak
  • patiënten die keelendoscopie ondergingen en normaal waren.
  • Patiënten die conventionele medicamenteuze therapie kregen zonder voordeel.
  • Globus klachten meer dan twee maanden.

Uitsluitingscriteria:

  • onder de 18
  • Patiënten met de diagnose reflux (als oorzaak van globus)
  • Patiënten met een hoog risico op reflux volgens de REFLUX SYMPTOM INDEX (RSI) van meer dan 13
  • patiënten bij wie de diagnose reflux werd gesteld en verbeterden na anti-refluxbehandeling.
  • patiënten met een larynxaandoening/bevinding die de globus kan verklaren.
  • patiënten met een organische oorzaak die de globus kan verklaren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: larynx manuele therapieën
De larynxmanuele therapie bestaat uit het masseren van de larynxspieren, waardoor overmatige spanning in de larynx- en perilarynxmusculatuur bij patiënten met globus wordt verminderd.
Ander: larynx manuele therapieën
De larynxmanuele therapie bestaat uit het masseren van de larynxspieren, waardoor overmatige spanning in de larynx- en perilarynxmusculatuur bij patiënten met globus wordt verminderd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering Van symptomatische naar asymptomatische patiënt
Tijdsspanne: basislijn en week 1
na één therapiesessie evalueren we het effect van de therapie op de patiënten.
basislijn en week 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

HaEmek Medical Center, Israel

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Miki Paker, MD, HaEmek Medical Center, Israel

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 augustus 2022

Laatst geverifieerd

1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EMC-20-0014

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Globus

Klinische onderzoeken op larynx manuele therapieën

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Germany

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren