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Die Wirkung der manuellen Larynxtherapie als Management von Globus

2. August 2022 aktualisiert von: Paker Miki, HaEmek Medical Center, Israel

Die Wirkung der manuellen Larynxtherapie als Management von Globus (Klumpengefühl im Hals) – VERGLEICHENDE PROSPEKTIVE STUDIE

Der Zweck dieser Studie ist die Bewertung der Wirkung von manuellen Kehlkopftherapien bei der Behandlung von Globus (Kloßgefühl im Hals).

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine prospektive Studie, die Patienten einschließt, die die Einschlusskriterien erfüllten.

Die Datenerfassung umfasst Alter, Geschlecht, klinische Manifestationen, Laborparameter und Behandlung der Patienten.

Eine endoskopische Untersuchung wird von einem erfahrenen HNO-Arzt durchgeführt. Für jeden Patienten führen wir eine Sitzung der manuellen Kehlkopfmassage durch einen Experten auf diesem Gebiet durch.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Israel
      • Afula, Israel
        • Rekrutierung
        • HaEmek Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Miki Paker, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten über 18 Jahre
  • männlich und weiblich
  • Patienten, die sich ohne organische Ursache über Globus beschweren
  • Patienten, die sich einer Rachenendoskopie unterzogen hatten und normal waren.
  • Patienten, die eine konventionelle medikamentöse Therapie ohne Nutzen erhalten haben.
  • Globus Beschwerden mehr als zwei Monate.

Ausschlusskriterien:

  • unter 18
  • Patienten, bei denen Reflux diagnostiziert wurde (als Ursache für Globus)
  • Patienten, die gemäß dem REFLUX SYMPTOM INDEX (RSI) ein hohes Refluxrisiko von mehr als 13 haben
  • Patienten, bei denen Reflux diagnostiziert wurde und die sich nach Anti-Reflux-Behandlung besserten.
  • Patienten mit Kehlkopferkrankung/Befund, der den Globus erklären kann.
  • Patienten mit organischer Ursache, die den Globus erklären können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Kehlkopf manuelle Therapien
Die manuelle Kehlkopftherapie beinhaltet die Massage der Kehlkopfmuskulatur und reduziert so übermäßige Spannungen in der Kehlkopf- und Perilarynxmuskulatur bei Patienten mit Globus.
Sonstiges: Kehlkopf manuelle Therapien
Die manuelle Kehlkopftherapie beinhaltet die Massage der Kehlkopfmuskulatur und reduziert so übermäßige Spannungen in der Kehlkopf- und Perilarynxmuskulatur bei Patienten mit Globus.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wechsel vom symptomatischen zum asymptomatischen Patienten
Zeitfenster: Baseline und Woche 1
nach einer therapiesitzung evaluieren wir die wirkung der therapie auf den patienten.
Baseline und Woche 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

HaEmek Medical Center, Israel

Ermittler

  • Hauptermittler: Miki Paker, MD, HaEmek Medical Center, Israel

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Juni 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EMC-20-0014

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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