- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04436146
L'effet de la thérapie manuelle laryngée comme gestion de Globus
L'effet de la thérapie manuelle laryngée comme prise en charge du globus (sensation de boule dans la gorge) - ÉTUDE PROSPECTIVE COMPARATIVE
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude prospective incluant des patients répondant aux critères d'inclusion.
La collecte de données comprend l'âge des patients, le sexe, les manifestations cliniques, les paramètres de laboratoire et le traitement.
Un examen endoscopique sera effectué par un oto-rhino-laryngologiste expert. pour chaque patient nous effectuerons une séance de massothérapie manuelle laryngée par un expert dans le domaine.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Rami Ghanayim, MD
- Numéro de téléphone: 00972543443190
- E-mail: rami115@hotmail.com
Lieux d'étude
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Afula, Israël
- Recrutement
- Haemek Medical Center
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Contact:
- Miki Paker, MD
- Numéro de téléphone: 972-4-6494311
- E-mail: MIKI_PA@clalit.org.il
-
Chercheur principal:
- Miki Paker, MD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- patients de plus de 18 ans
- mâle et femelle
- patients se plaignant de Globus sans cause organique
- patients qui ont subi une endoscopie de la gorge et qui étaient normaux.
- Patients ayant reçu un traitement médicamenteux conventionnel sans bénéfice.
- Globus plaintes plus de deux mois .
Critère d'exclusion:
- moins de 18 ans
- Patients diagnostiqués avec reflux (comme cause de globus)
- Patients considérés comme à risque élevé de reflux selon l'INDICE DES SYMPTÔMES DE REFLUX (RSI) supérieur à 13
- patients qui ont diagnostiqué un reflux et qui se sont améliorés après une gestion anti-reflux.
- les patients atteints d'une maladie/découverte du larynx pouvant expliquer le globus.
- les patients ayant une cause organique pouvant expliquer le globus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: thérapies manuelles laryngées
La thérapie manuelle laryngée intègre le massage des muscles laryngés réduisant ainsi la tension excessive dans la musculature laryngée et périlaryngée chez les patients atteints de globus.
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La thérapie manuelle laryngée intègre le massage des muscles laryngés réduisant ainsi la tension excessive dans la musculature laryngée et périlaryngée chez les patients atteints de globus.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Passage d'un patient symptomatique à un patient asymptomatique
Délai: ligne de base et semaine 1
|
après une séance de thérapie, nous évaluerons l'effet de la thérapie sur les patients.
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ligne de base et semaine 1
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Miki Paker, MD, HaEmek Medical Center, Israel
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EMC-20-0014
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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