En belgisk multicenterprövning av ventral bråckreparation (RB-UNITE-01)

Reparation av ventral bråck

1. Laparoskopisk: Vid laparoskopisk intraperitoneal onlay mesh eller IPOM-reparation sätts nätet in intraabdominalt och fixeras till bukhinnan/bukväggen. De allmänna stegen inkluderar säkert inträde i bukhinnan, insufflation och placering av trokarerna för att få åtkomst och synlighet (via laparoskop) av defekten. Noggrann adhesiolys utförs, vilket är borttagning av ärrvävnad som förbinder vävnader och organ. Innehållet i bråcket, som kan innefatta tarm och fettvävnad, återförs till bukhålan. Efter stängning av bråckdefekten fixeras ett brett intraperitonealt nät över defekten. Desufflation frigör gasen från buken. Trokarerna kommer att tas bort och snitten stängs.
2. Öppen: En öppen retromuskulär ventral bråckreparation innebär ett snitt genom bukväggen. Adhesiolys utförs och innehållet i bråcket återförs till bukhålan. Den bakre rektusskidan separeras från rectusmuskeln och stängs, vilket tillsluter bukhålan. Nätet placeras sedan bakom muskeln och anteriort till den återapproximerade bakre rektusskidan. Preperitoneal mesh-förlängning tillåts via transversus abdominis release (TAR). Den främre rektusskidan är stängd över nätet, vilket stänger bråcket.
3. Robotisk: En robotisk retromuskulär ventral bråckreparation innebär en liknande separation av bukväggens skikt, liknande stängning av bråckdefekten och liknande retromuskulär nätplacering som för den öppna tillvägagångssättet. Preperitoneal mesh-förlängning är tillåten via TAR. Da Vinci-systemet är en robotassisterad kirurgisk anordning som gör att kirurgen kan placera långa, smala instrument genom små snitt för att utföra operation från insidan av bukhålan. Snarare än ett långt snitt med öppen reparation görs fyra till sex små snitt längs den yttre delen av buken mellan bröstkorgen och höften.

Klassificeringar och frågeformulär

1. European Hernia Society (EHS)-klassificering: EHS-klassificeringen är ett enkelt och reproducerbart system, utvecklat för att möjliggöra jämförelse av publikationer och framtida studier om primära och incisionella bukväggsbråck. I klassificeringen ingår såväl lokalisering av bråck som bråckdefektens storlek som avgörande för utgången. EHS-klassificeringen ska fyllas i av den deltagande utredaren efter patientens datortomografi.
2. Post-Aesthetic Discharge Scoring System (PADSS): Modifierad PADSS har visat sig vara ett effektivt system som garanterar säker urladdning. PADSS baseras på bedömningen av 6 kriterier: vitala tecken (inklusive blodtryck, puls, temperatur och andningsfrekvens), ambulation, illamående/kräkningar, smärta, kirurgiska blödningar och vätskeintag/utgång. Varje kriterium ges en poäng från 0 till 2. Patienter som får ≥ 9 anses lämpliga för utskrivning, förutsatt att poängen för vitala tecken inte är lägre än 2 och att inget av de andra fem kriterierna är 0, även om det totala poängvärdet når 9. PADSS poäng kommer att utföras två gånger om dagen, på morgonen och på eftermiddagen med minst 9 timmar mellan. Utskrivning samma dag (på dagen för bråckreparation) är tillåten så länge som den nödvändiga PADSS-poängen uppnås.
3. Klassificering av American Society of Anesthesiologists (ASA): Systemet för klassificering av fysisk status för ASA utvecklades för att erbjuda läkare en enkel kategorisering av en patients fysiologiska status som kan vara till hjälp för att förutsäga operativ risk.
4. Visual Analog Scale (VAS): VAS-poängsystemet används ofta som ett tillförlitligt och giltigt mått på smärta. Den innehåller en betygsskala 0 - 100 där 0 motsvarar ingen smärta och 100 är lika med den värsta tänkbara smärtan. Patienten uppmanas att välja den siffra på skalan som motsvarar den värsta smärtnivån han/hon upplever i vila och aktivitet. Patienten kommer att uppmanas att böja sig för att få smärta under aktivitet. Smärta klassificeras i mild (1 - 30 mm), måttlig (31 - 60 mm) och svår (61 - 100 mm). Frånvaro av smärta definieras som VAS = 0.
5. Carolinas Comfort Scale (CSS): CCS är ett sjukdomsspecifikt frågeformulär för livskvalitet utvecklat för patienter som genomgår bråckreparation med mesh. Det är ett frågeformulär med 23 punkter som mäter svårighetsgraden av smärta, känsla och rörelsebegränsningar från nätet i åtta kategorier. CCS-poängen härleds genom att lägga till poängen från var och en av de 23 objekten. Bästa möjliga poäng är 0 och sämsta möjliga poäng är 115.
6. Body Image Questionnaire (BIQ): BIQ är ett frågeformulär med tio punkter som innehåller kroppsbild och kosmetiska underskalor. Kroppsbildsskalan mäter patienters uppfattning och tillfredsställelse med sin kropp efter operationen, och den beräknas genom omvänd poängsättning och summering av svaren på frågorna 1 till 5. Det sträcker sig från 5 till 20 med en högre siffra som representerar större kroppsuppfattning. Den kosmetiska skalan bedömer tillfredsställelse med operationsärr och beräknas genom att helt enkelt summera svaren på frågorna 6 till 8, för ett poängintervall på 3 till 24, med en högre poäng som indikerar större kosmetisk tillfredsställelse. De två sista punkterna (9, 10) ger självförtroende före och efter operationen. Baseline BIQ genererades för att mäta kroppsuppfattning och tillfredsställelse vid baslinjen och består av 9 frågor.
7. Seromklassificering: Serom är en av de vanligaste komplikationerna efter bråckreparation. Seromklassificeringen används för att beskriva förekomsten av serom efter reparation av ventral bråck och har utvecklats för att förena kriterier bland kirurger när de beskriver deras erfarenhet. Ursprungligen utvecklad för seromklassificering efter laparoskopisk ventral bråckreparation, kan den också användas för att beskriva förekomsten av serom efter öppen ventral bråckreparation.