腹側ヘルニア修復の多施設ベルギー試験 (RB-UNITE-01)

腹側ヘルニア修復

1. 腹腔鏡検査: 腹腔鏡下腹腔内アンレー メッシュまたは IPOM 修復では、メッシュは腹腔内に挿入され、腹膜/腹壁に固定されます。 一般的な手順には、腹膜への安全な侵入、送気、トロカールの配置が含まれ、欠陥へのアクセスと可視性（腹腔鏡を介して）が得られます。 慎重な接着溶解が行われます。これは、組織と器官をつなぐ瘢痕組織の除去です。 腸や脂肪組織を含む可能性のあるヘルニアの内容物は、腹腔に戻されます。 ヘルニア欠損の閉鎖後、広い腹腔内メッシュが欠損の上に固定されます。 脱気により、腹部からガスが放出されます。 トロカールが取り除かれ、切開が閉じられます。
2. 開く: 開いた筋肉後腹側ヘルニア修復では、腹壁を切開します。 癒着剥離を行い、ヘルニアの内容物を腹腔内に戻します。 後直筋鞘は直筋から分離されて閉じられ、腹腔が閉じられます。 次に、メッシュを筋肉の後ろ、再近似した後直筋鞘の前に配置します。 腹横筋リリース (TAR) により、腹膜前メッシュの拡張が可能です。 前直筋鞘はメッシュ上で閉じられ、ヘルニアが閉じられます。
3. ロボット: ロボットによる腹側筋肉後ヘルニア修復には、腹壁の層の同様の分離、ヘルニア欠損の同様の閉鎖、およびオープン アプローチと同様の筋肉後メッシュの配置が含まれます。 腹腔前メッシュ拡張は、TAR を介して許可されます。 ダ ヴィンチ システムは、腹腔内から手術を行うために、外科医が小さな切開部から細長い器具を挿入できるようにするロボット支援手術装置です。 開いた修復による長い切開ではなく、胸郭と股関節の間の腹部の外側部分に沿って 4 ～ 6 個の小さな切開が行われます。

分類とアンケート

1. 欧州ヘルニア学会 (EHS) 分類: EHS 分類は、単純で再現性のあるシステムであり、原発性および切開腹壁ヘルニアに関する出版物と将来の研究を比較できるように開発されています。 分類には、結果の決定的なものとして、ヘルニアの位置とヘルニア欠損のサイズが含まれます。 EHS 分類は、患者の CT スキャンに続いて参加研究者が記入する必要があります。
2. 麻酔後退院スコアリングシステム (PADSS): 修正された PADSS は、安全な退院を保証する効率的なシステムであることが証明されています。 PADSSは、バイタルサイン（血圧、脈拍、体温、呼吸数を含む）、歩行、吐き気/嘔吐、痛み、外科的出血、水分摂取/排出の6つの基準の評価に基づいています。 各基準には 0 から 2 のスコアが与えられます。9 点以上の患者は、合計スコアが9. PADSS 採点は、1 日 2 回、午前と午後に最低 9 時間間隔を空けて実施されます。 必要なPADSSスコアに達していれば、即日退院（ヘルニア修復当日）が可能です。
3. 米国麻酔学会 (ASA) 分類: ASA 身体状態分類システムは、手術リスクの予測に役立つ患者の生理学的状態の簡単な分類を臨床医に提供するために開発されました。
4. ビジュアル アナログ スケール (VAS): VAS スコアリング システムは、信頼性が高く有効な痛みの尺度として頻繁に使用されます。 0 ～ 100 の等級付けスケールが含まれており、0 は痛みなし、100 は考えられる最悪の痛みに相当します。 患者は、安静時と活動時に経験する最悪のレベルの痛みに対応するスケールの数字を選択するよう求められます。 患者は、活動中の痛みを記録するためにかがむように求められます。 痛みは軽度（1～30mm）、中等度（31～60mm）、重度（61～100mm）に分類されます。 痛みがないことは、VAS = 0 として定義されます。
5. Carolinas Comfort Scale (CSS): CCS は、メッシュによるヘルニア修復を受ける患者向けに開発された、疾患固有の QOL アンケートです。 8つのカテゴリーでメッシュから痛み、感覚、運動制限の重症度を測定する23項目のアンケートです。 CCS スコアは、23 項目のそれぞれのスコアを加算することによって導き出されます。 考えられる最高のスコアは 0 で、考えられる最悪のスコアは 115 です。
6. ボディ イメージ アンケート (BIQ): BIQ は、ボディ イメージと外観のサブスケールを組み込んだ 10 項目のアンケートです。 ボディ イメージ スケールは、手術後の患者の身体に対する認識と満足度を測定するもので、質問 1 ～ 5 への回答を逆スコアリングして合計することによって計算されます。 5 から 20 までの範囲で、数字が大きいほど身体イメージの知覚が優れていることを表します。 美容スケールは手術痕の満足度を評価するもので、質問 6 ～ 8 への回答を単純に合計することで計算されます。スコア範囲は 3 ～ 24 で、スコアが高いほど美容上の満足度が高いことを示します。 最後の 2 つの項目 (9、10) は、手術前後の自信を評価します。 ベースライン BIQ は、ベースラインでのボディ イメージの認識と満足度をスコアリングするために生成され、9 つの質問で構成されています。
7. 漿液腫の分類: 漿液腫は、ヘルニア修復後の最も一般的な合併症の 1 つです。 漿液腫分類は、腹側ヘルニア修復後の漿液腫の発生率を記述するために使用され、経験を記述する際に外科医の間で基準を統一するために開発されました。 元々は腹腔鏡下腹側ヘルニア修復後の漿液腫分類のために開発されたものですが、開いた腹側ヘルニア修復後の漿液腫の発生率を記述するためにも使用できます。