Wieloośrodkowa belgijska próba naprawy przepukliny brzusznej (RB-UNITE-01)

Naprawa przepukliny brzusznej

1. Laparoskopowo: W laparoskopowej siatce nakładkowej dootrzewnowej lub naprawie IPOM, siatkę wkłada się do jamy brzusznej i mocuje do otrzewnej / ściany jamy brzusznej. Ogólne kroki obejmują bezpieczne wejście do otrzewnej, napełnienie i umieszczenie trokarów w celu uzyskania dostępu i widoczności (za pomocą laparoskopu) ubytku. Wykonuje się staranną adhezjolizę, czyli usuwanie tkanki bliznowatej łączącej tkanki i narządy. Zawartość przepukliny, która może obejmować jelito i tkankę tłuszczową, jest zawracana do jamy brzusznej. Po zamknięciu ubytku przepukliny zakłada się na ubytek szeroką siatkę dootrzewnową. Desuflacja uwalnia gaz z jamy brzusznej. Trokary zostaną usunięte, a nacięcia zamknięte.
2. Otwarte: Otwarta naprawa przepukliny brzusznej zamięśniowej obejmuje nacięcie przez ścianę brzucha. Dokonuje się adhezjolizy i zawracania zawartości przepukliny do jamy brzusznej. Pochewka tylna mięśnia prostego zostaje oddzielona od mięśnia prostego i zamknięta, co zamyka jamę brzuszną. Następnie siatkę umieszcza się za mięśniem i przed ponownie przybliżoną tylną pochewką mięśnia prostego. Rozszerzenie siatki przedotrzewnowej jest dozwolone poprzez uwolnienie poprzeczne brzucha (TAR). Przednia pochewka prosta jest zamknięta nad siatką, która zamyka przepuklinę.
3. Robotyka: Zrobotyzowana naprawa przepukliny brzusznej zamięśniowej obejmuje podobne rozdzielenie warstw ściany brzucha, podobne zamknięcie ubytku przepukliny i podobne umiejscowienie siatki zamięśniowej, jak w przypadku dostępu otwartego. Rozszerzenie siatki przedotrzewnowej jest dozwolone przez TAR. System da Vinci to wspomagane robotem urządzenie chirurgiczne, które umożliwia chirurgowi wprowadzanie długich, wąskich narzędzi przez małe nacięcia w celu przeprowadzenia operacji od wewnątrz jamy brzusznej. Zamiast jednego długiego nacięcia z otwartą naprawą, wykonuje się cztery do sześciu małych nacięć wzdłuż zewnętrznej części brzucha między klatką piersiową a biodrem.

Klasyfikacje i kwestionariusze

1. Klasyfikacja Europejskiego Towarzystwa Przepuklinowego (EHS): Klasyfikacja EHS jest prostym i powtarzalnym systemem, opracowanym w celu umożliwienia porównywania publikacji i przyszłych badań dotyczących pierwotnych i pooperacyjnych przepuklin ściany brzucha. Klasyfikacja uwzględnia lokalizację przepukliny oraz wielkość ubytku przepukliny jako decydujące o wyniku. Klasyfikacja EHS ma być wypełniona przez uczestniczącego badacza po wykonaniu tomografii komputerowej pacjenta.
2. System oceny wyładowania po znieczuleniu (PADSS): Zmodyfikowany system PADSS okazał się skutecznym systemem gwarantującym bezpieczne wyładowanie. PADSS opiera się na ocenie 6 kryteriów: parametrów życiowych (w tym ciśnienia krwi, tętna, temperatury i częstości oddechów), poruszania się, nudności/wymiotów, bólu, krwawienia chirurgicznego oraz przyjmowania/wydalania płynów. Każde kryterium jest oceniane w skali od 0 do 2. Pacjenci z wynikiem ≥ 9 są uznawani za zdolnych do wypisu, pod warunkiem, że ocena parametrów życiowych nie jest niższa niż 2 i żadne z pozostałych pięciu kryteriów nie wynosi 0, nawet jeśli łączna punktacja osiągnie 9. Punktacja PADSS będzie przeprowadzana dwa razy dziennie, rano i po południu z minimalnymi 9-godzinnymi przerwami. Wypisanie tego samego dnia (w dniu naprawy przepukliny) jest dozwolone pod warunkiem uzyskania wymaganej punktacji PADSS.
3. Klasyfikacja Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA): System klasyfikacji stanu fizycznego ASA został opracowany, aby zaoferować klinicystom prostą kategoryzację stanu fizjologicznego pacjenta, która może być pomocna w przewidywaniu ryzyka operacyjnego.
4. Wizualna skala analogowa (VAS): System punktacji VAS jest często używany jako wiarygodna i miarodajna miara bólu. Zawiera skalę ocen od 0 do 100, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 100 oznacza najgorszy możliwy do wyobrażenia ból. Pacjent proszony jest o wybranie na skali liczby, która odpowiada najgorszemu poziomowi bólu, jaki odczuwa w spoczynku i aktywności. Pacjent zostanie poproszony o pochylenie się, aby ocenić ból podczas aktywności. Ból dzieli się na łagodny (1 - 30 mm), umiarkowany (31 - 60 mm) i ciężki (61 - 100 mm). Brak bólu definiuje się jako VAS = 0.
5. Carolinas Comfort Scale (CSS): CCS jest specyficznym dla choroby kwestionariuszem jakości życia opracowanym dla pacjentów poddawanych naprawie przepukliny za pomocą siatki. Jest to kwestionariusz składający się z 23 pozycji, który mierzy nasilenie bólu, czucia i ograniczenia ruchowe z siatki w ośmiu kategoriach. Wynik CCS uzyskuje się przez dodanie wyników z każdej z 23 pozycji. Najlepszy możliwy wynik to 0, a najgorszy możliwy wynik to 115.
6. Kwestionariusz obrazu ciała (BIQ): BIQ to kwestionariusz składający się z dziesięciu pozycji, obejmujący podskale obrazu ciała i kosmetyków. Skala obrazu ciała mierzy postrzeganie i zadowolenie pacjentów ze swojego ciała po operacji i jest obliczana poprzez odwrotną punktację i sumowanie odpowiedzi na pytania od 1 do 5. Waha się od 5 do 20, przy czym wyższa liczba oznacza lepszą percepcję obrazu ciała. Skala kosmetyczna ocenia zadowolenie z blizn pooperacyjnych i jest obliczana poprzez proste zsumowanie odpowiedzi na pytania od 6 do 8, dla zakresu punktacji od 3 do 24, przy czym wyższy wynik wskazuje na większą satysfakcję kosmetyczną. Dwie ostatnie pozycje (9, 10) oceniają pewność siebie przed i po operacji. Wyjściowy BIQ został wygenerowany w celu oceny postrzegania obrazu ciała i satysfakcji na początku badania i składa się z 9 pytań.
7. Klasyfikacja seroma: Seroma jest jednym z najczęstszych powikłań po naprawie przepukliny. Klasyfikacja seroma jest używana do opisania częstości występowania seroma po operacji przepukliny brzusznej i została opracowana w celu ujednolicenia kryteriów wśród chirurgów przy opisywaniu ich doświadczenia. Pierwotnie opracowany do klasyfikacji seroma po laparoskopowej operacji przepukliny brzusznej, może być również używany do opisu częstości występowania seroma po operacji otwartej przepukliny brzusznej.