- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04444219
Glukos efter måltid, insulinsvar och aptithormoner på torkade svampar
Fetma, som kännetecknas av en ökning av kroppsvikten som resulterar i överdriven fettansamling, är ett globalt hälsoproblem. Nyligen har det också visat sig att fetma är förknippat med låggradig kronisk systemisk inflammation i fettvävnad. Detta tillstånd förmedlas av aktivering av det medfödda immunsystemet i fettvävnad som främjar inflammation och oxidativ stress och utlöser ett systemiskt akutfassvar.
Tidigare forskning pekar på potentialen för fytokemikalier i mat som en del av näringsstrategier för att förebygga fetma och associerad inflammation, samt ökad insulinkänslighet hos diabetespatienter.
Det senaste decenniet har svampar tilldragit sig forskningsintresset som funktionella livsmedel rika på beta-glukan med önskvärda hälsofördelar vid flera metabola störningar utan biverkningar av farmakologisk behandling. Matsvampar är mycket näringsrika och uppvisar gynnsamma effekter på flera inflammatoriska sjukdomar som cancer, hjärtsjukdomar, diabetes, högt blodtryck.
Den postprandiala effekten av svamp i biologiska prover från människor är dock fortfarande obestämd. För detta ändamål syftar den aktuella studien till att undersöka om det finns någon effekt på postprandial glukos, insulinsvar och aptithormoner. Femton uppenbarligen män och kvinnor med metabolt syndrom, i åldern 18-65 år, kommer att registreras baserat på vissa inklusions- och exkluderingskriterier.
Efter inskrivningen kommer volontärerna att genomgå en medicinsk och dietmässig bedömning och deras hälsotillstånd kommer att utvärderas genom ett fullständigt blodvärde. På dagen för experimentet och efter fasta över natten, kommer frivilliga att konsumera en av två frukostmåltider, inklusive 114 g bröd, 40 g ost och 15 g torr svamp (mål 1) eller 114 g bröd, 40 g ost och 200 g tomater (mål 2). Blodprov kommer att tas vid tidpunkterna 0h, 30min, 1h, 1,5h, 2h, 2,5h och 3h efter frukostintag. Två veckor senare kommer samma volontärer att konsumera den andra frukostmåltiden.
Efter insamling kommer glukos- och insulinvärdena att identifieras i plasmaprover. Dessutom kommer vissa aptithormoner att mätas i serumprover.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Athens, Grekland, 17671
- Andriana Kaliora
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
18 år < Ålder < 75 år BMI > 25 kg/m2 Metaboliskt syndrom
Exklusions kriterier:
Hepatotoxisk medicin Diabetes mellitus Dystyreos, hypopituitarism, Cushings syndrom/sjukdom Graviditet, amning Psykiatrisk eller psykisk störning All användning av antioxidant-fytokemikalierrikt tillskott, vitamin D-tillskott, nti-, pre- eller pro-biotika inom 3 månader före intervention
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Frukostmåltid_1
100 g vitt bröd, 40 g gul ost och Κing ostronsvamp (testmåltid)
|
Femton frivilliga kommer att genomgå en medicinsk och kostutvärdering och deras hälsotillstånd kommer att utvärderas genom ett fullständigt blodvärde.
Sedan kommer de efter nattens fasta och kommer att konsumera en av två frukostmåltider, inklusive 114 g bröd, 40 g ost och 15 g torr svamp (mål 1) eller 114 g bröd, 40 g ost och 200 g tomater (mål 2).
Blodprov kommer att tas vid tidpunkterna 0h, 30min, 1h, 1,5h, 2h, 2,5h och 3h efter frukostintag.
Två veckor senare kommer samma volontärer att konsumera den andra frukostmåltiden.
|
|
Övrig: Frukostmåltid_2
100 g vitt bröd, 40 g gul ost och 6-7 körsbärstomater (kontrollmål)
|
Femton frivilliga kommer att genomgå en medicinsk och kostutvärdering och deras hälsotillstånd kommer att utvärderas genom ett fullständigt blodvärde.
Sedan kommer de efter nattens fasta och kommer att konsumera en av två frukostmåltider, inklusive 114 g bröd, 40 g ost och 15 g torr svamp (mål 1) eller 114 g bröd, 40 g ost och 200 g tomater (mål 2).
Blodprov kommer att tas vid tidpunkterna 0h, 30min, 1h, 1,5h, 2h, 2,5h och 3h efter frukostintag.
Två veckor senare kommer samma volontärer att konsumera den andra frukostmåltiden.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skillnad mellan glukosnivåer
Tidsram: 1 månad
|
Skillnad mellan glukosnivåer efter att ha konsumerat de två måltiderna
|
1 månad
|
|
Skillnad mellan insulinnivåer
Tidsram: 1 månad
|
Skillnad mellan insulinnivåer efter att ha konsumerat de två måltiderna
|
1 månad
|
|
Skillnad mellan nivåer av aptithormoner
Tidsram: 1 månad
|
Skillnaden mellan aptithormonnivåer efter att ha ätit de två måltiderna
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- El Khoury D, Cuda C, Luhovyy BL, Anderson GH. Beta glucan: health benefits in obesity and metabolic syndrome. J Nutr Metab. 2012;2012:851362. doi: 10.1155/2012/851362. Epub 2011 Dec 11.
- Marseglia L, Manti S, D'Angelo G, Nicotera A, Parisi E, Di Rosa G, Gitto E, Arrigo T. Oxidative stress in obesity: a critical component in human diseases. Int J Mol Sci. 2014 Dec 26;16(1):378-400. doi: 10.3390/ijms16010378.
- Cardwell G, Bornman JF, James AP, Black LJ. A Review of Mushrooms as a Potential Source of Dietary Vitamin D. Nutrients. 2018 Oct 13;10(10):1498. doi: 10.3390/nu10101498.
- Abdali D, Samson SE, Grover AK. How effective are antioxidant supplements in obesity and diabetes? Med Princ Pract. 2015;24(3):201-15. doi: 10.1159/000375305. Epub 2015 Mar 14.
- Ganesan K, Xu B. Anti-Obesity Effects of Medicinal and Edible Mushrooms. Molecules. 2018 Nov 5;23(11):2880. doi: 10.3390/molecules23112880.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Nutritious_Mushrooms_Postprand
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .