- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04444219
Aterian jälkeinen glukoosi, insuliinivasteet ja ruokahaluhormonit kuivatuille sienille
Lihavuus, jolle on ominaista kehon painon nousu, joka johtaa liialliseen rasvan kertymiseen, on maailmanlaajuinen terveysongelma. Äskettäin on myös osoitettu, että liikalihavuus liittyy matala-asteiseen krooniseen systeemiseen tulehdukseen rasvakudoksessa. Tätä tilaa välittää synnynnäisen immuunijärjestelmän aktivaatio rasvakudoksessa, mikä edistää tulehdusta ja oksidatiivista stressiä ja laukaisee systeemisen akuutin vaiheen vasteen.
Aiemmat tutkimukset viittaavat fytokemikaalien potentiaaliin elintarvikkeissa osana ravitsemusstrategioita liikalihavuuden ja siihen liittyvän tulehduksen ehkäisyssä sekä insuliiniherkkyyden lisäämisessä diabeetikoilla.
Viime vuosikymmenen aikana sienet ovat herättäneet tutkimuskiinnostusta funktionaalisina elintarvikkeina, jotka sisältävät runsaasti beetaglukaania ja joilla on toivottavia terveyshyötyjä useissa aineenvaihduntahäiriöissä ilman lääkehoidon sivuvaikutuksia. Syötävät sienet ovat erittäin ravitsevia ja niillä on hyödyllisiä vaikutuksia useisiin tulehdussairauksiin, kuten syöpään, sydänsairauksiin, diabetekseen ja korkeaan verenpaineeseen.
Sienten aterian jälkeinen vaikutus ihmisen biologisissa näytteissä on kuitenkin vielä epäselvä. Tätä tarkoitusta varten nykyisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia, onko sillä mitään vaikutusta aterian jälkeiseen glukoosiin, insuliinivasteisiin ja ruokahaluhormoneihin. Viisitoista ilmeisesti metabolista oireyhtymää sairastavaa miestä ja naista, iältään 18–65 vuotta, otetaan mukaan tiettyjen mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien perusteella.
Ilmoittautumisen jälkeen vapaaehtoisille tehdään lääketieteellinen ja ravitsemusarviointi, ja heidän terveydentilastaan arvioidaan täydellisen verenkuvan avulla. Kokeilupäivänä ja yön yli paaston jälkeen vapaaehtoiset syövät toisen kahdesta aamiaisaterioista, mukaan lukien 114 g leipää, 40 g juustoa ja 15 g kuivia sieniä (ateria 1) tai 114 g leipää, 40 g juustoa ja 200 g tomaatteja (ateria 2). Verinäytteet otetaan aikapisteinä 0h, 30min, 1h, 1,5h, 2h, 2,5h ja 3h aamiaisen jälkeen. Kaksi viikkoa myöhemmin samat vapaaehtoiset syövät toisen aamiaisaterian.
Keräyksen jälkeen glukoosi- ja insuliiniarvot tunnistetaan plasmanäytteistä. Lisäksi seeruminäytteistä mitataan joitain ruokahaluhormoneja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Athens, Kreikka, 17671
- Andriana Kaliora
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
18 vuotta < Ikä < 75 vuotta BMI > 25 kg/m2 Metabolinen oireyhtymä
Poissulkemiskriteerit:
Maksatoksiset lääkkeet Diabetes mellitus Dystyreoosi, hypopituitarismi, Cushingin oireyhtymä/sairaus Raskaus, imetys Psyykkiset tai mielenterveyden häiriöt Antioksidantti-fytokemikaaleja sisältävien lisäravinteiden, D-vitamiinilisän, anti-, pre- tai probioottien käyttö 3 kuukauden sisällä ennen interventiota
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Aamiainen_1
100 g valkoista leipää, 40 g keltaista juustoa ja Κing osterisieniä (koeateria)
|
Viidelletoista vapaaehtoiselle tehdään lääketieteellinen ja ravitsemusarviointi, ja heidän terveydentilastaan arvioidaan täydellisen verenkuvan avulla.
Sitten he tulevat yön paaston jälkeen ja syövät toisen kahdesta aamiaisateriaalisesta, mukaan lukien 114 g leipää, 40 g juustoa ja 15 g kuivia sieniä (ateria 1) tai 114 g leipää, 40 g juustoa ja 200 g tomaatteja (ateria 2).
Verinäytteet otetaan aikapisteinä 0h, 30min, 1h, 1,5h, 2h, 2,5h ja 3h aamiaisen jälkeen.
Kaksi viikkoa myöhemmin samat vapaaehtoiset syövät toisen aamiaisaterian.
|
|
Muut: Aamiainen_2
100 g valkoista leipää, 40 g keltaista juustoa ja 6-7 kirsikkatomaattia (kontrolliateria)
|
Viidelletoista vapaaehtoiselle tehdään lääketieteellinen ja ravitsemusarviointi, ja heidän terveydentilastaan arvioidaan täydellisen verenkuvan avulla.
Sitten he tulevat yön paaston jälkeen ja syövät toisen kahdesta aamiaisateriaalisesta, mukaan lukien 114 g leipää, 40 g juustoa ja 15 g kuivia sieniä (ateria 1) tai 114 g leipää, 40 g juustoa ja 200 g tomaatteja (ateria 2).
Verinäytteet otetaan aikapisteinä 0h, 30min, 1h, 1,5h, 2h, 2,5h ja 3h aamiaisen jälkeen.
Kaksi viikkoa myöhemmin samat vapaaehtoiset syövät toisen aamiaisaterian.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glukoositasojen ero
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Glukoositasojen ero kahden aterian jälkeen
|
1 kuukausi
|
|
Insuliinitasojen ero
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Ero insuliinitasoissa kahden aterian nauttimisen jälkeen
|
1 kuukausi
|
|
Ruokahaluhormonitasojen ero
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Ruokahaluhormonitasojen ero kahden aterian jälkeen
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- El Khoury D, Cuda C, Luhovyy BL, Anderson GH. Beta glucan: health benefits in obesity and metabolic syndrome. J Nutr Metab. 2012;2012:851362. doi: 10.1155/2012/851362. Epub 2011 Dec 11.
- Marseglia L, Manti S, D'Angelo G, Nicotera A, Parisi E, Di Rosa G, Gitto E, Arrigo T. Oxidative stress in obesity: a critical component in human diseases. Int J Mol Sci. 2014 Dec 26;16(1):378-400. doi: 10.3390/ijms16010378.
- Cardwell G, Bornman JF, James AP, Black LJ. A Review of Mushrooms as a Potential Source of Dietary Vitamin D. Nutrients. 2018 Oct 13;10(10):1498. doi: 10.3390/nu10101498.
- Abdali D, Samson SE, Grover AK. How effective are antioxidant supplements in obesity and diabetes? Med Princ Pract. 2015;24(3):201-15. doi: 10.1159/000375305. Epub 2015 Mar 14.
- Ganesan K, Xu B. Anti-Obesity Effects of Medicinal and Edible Mushrooms. Molecules. 2018 Nov 5;23(11):2880. doi: 10.3390/molecules23112880.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Nutritious_Mushrooms_Postprand
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Metabolinen oireyhtymä
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteValmisCardio-metabolic Care-Team Intervention (CMC-TI)