- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04444219
Glucosa posprandial, respuestas de insulina y hormonas del apetito a hongos deshidratados
La obesidad, caracterizada por un aumento del peso corporal que se traduce en una acumulación excesiva de grasa, es un problema de salud mundial. Recientemente, también se ha demostrado que la obesidad se asocia con inflamación sistémica crónica de bajo grado en el tejido adiposo. Esta condición está mediada por la activación del sistema inmunológico innato en el tejido adiposo que promueve la inflamación y el estrés oxidativo y desencadena una respuesta sistémica de fase aguda.
Investigaciones anteriores apuntan al potencial de los fitoquímicos en los alimentos como parte de las estrategias nutricionales para la prevención de la obesidad y la inflamación asociada, así como el aumento de la sensibilidad a la insulina en pacientes diabéticos.
En la última década, los hongos han atraído el interés de la investigación como alimentos funcionales ricos en beta-glucano con beneficios deseables para la salud en varios trastornos metabólicos sin los efectos secundarios del tratamiento farmacológico. Los hongos comestibles son altamente nutritivos y exhiben efectos beneficiosos en varias enfermedades inflamatorias como el cáncer, enfermedades cardíacas, diabetes y presión arterial alta.
Sin embargo, el efecto posprandial de los hongos en muestras biológicas humanas aún no se ha determinado. Con este fin, el estudio actual tiene como objetivo investigar si hay algún efecto sobre la glucosa posprandial, las respuestas de insulina y las hormonas del apetito. Se inscribirán quince hombres y mujeres aparentemente con síndrome metabólico, de 18 a 65 años de edad, según ciertos criterios de inclusión y exclusión.
Después de la inscripción, los voluntarios se someterán a una evaluación médica y dietética y se evaluará su estado de salud a través de un hemograma completo. El día del experimento y después de ayunar toda la noche, los voluntarios consumirán uno de los dos desayunos, incluidos 114 g de pan, 40 g de queso y 15 g de champiñones secos (comida 1) o 114 g de pan, 40 g de queso y 200 g de tomates (comida 2). Las muestras de sangre se obtendrán en los tiempos 0h, 30min, 1h, 1,5h, 2h, 2,5h y 3h después de la ingesta del desayuno. Dos semanas después, los mismos voluntarios consumirán el otro desayuno.
Después de la recolección, los valores de glucosa e insulina se identificarán en las muestras de plasma. Además, se medirán algunas hormonas del apetito en muestras de suero.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Athens, Grecia, 17671
- Andriana Kaliora
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
18 años < Edad < 75 años IMC > 25 kg/ m2 Síndrome Metabólico
Criterio de exclusión:
Medicamentos hepatotóxicos Diabetes Mellitus Distiroidismo, hipopituitarismo, síndrome/enfermedad de Cushing Embarazo, lactancia Trastorno psiquiátrico o mental Cualquier uso de suplemento rico en fitoquímicos antioxidantes, suplemento de vitamina D, antibiótico, prebiótico o probiótico dentro de los 3 meses previos a la intervención
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Desayuno comida_1
100 g de pan blanco, 40 g de queso amarillo y champiñones Κing Oyster (comida de prueba)
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Quince voluntarios se someterán a una evaluación médica y dietética y se evaluará su estado de salud a través de un hemograma completo.
Luego, vendrán después de un ayuno nocturno y consumirán uno de los dos desayunos, incluidos 114 g de pan, 40 g de queso y 15 g de champiñones secos (comida 1) o 114 g de pan, 40 g de queso y 200 g de tomates (comida 2).
Las muestras de sangre se obtendrán en los tiempos 0h, 30min, 1h, 1,5h, 2h, 2,5h y 3h después de la ingesta del desayuno.
Dos semanas después, los mismos voluntarios consumirán el otro desayuno.
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Otro: Desayuno comida_2
100 g de pan blanco, 40 g de queso amarillo y 6-7 tomates cherry (comida de control)
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Quince voluntarios se someterán a una evaluación médica y dietética y se evaluará su estado de salud a través de un hemograma completo.
Luego, vendrán después de un ayuno nocturno y consumirán uno de los dos desayunos, incluidos 114 g de pan, 40 g de queso y 15 g de champiñones secos (comida 1) o 114 g de pan, 40 g de queso y 200 g de tomates (comida 2).
Las muestras de sangre se obtendrán en los tiempos 0h, 30min, 1h, 1,5h, 2h, 2,5h y 3h después de la ingesta del desayuno.
Dos semanas después, los mismos voluntarios consumirán el otro desayuno.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferencia de niveles de glucosa
Periodo de tiempo: 1 mes
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Diferencia de niveles de glucosa después de consumir las dos comidas
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1 mes
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Diferencia de niveles de insulina
Periodo de tiempo: 1 mes
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Diferencia de niveles de insulina después de consumir las dos comidas
|
1 mes
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Diferencia de niveles de hormonas del apetito.
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Diferencia de niveles de hormonas del apetito después de consumir las dos comidas
|
1 mes
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- El Khoury D, Cuda C, Luhovyy BL, Anderson GH. Beta glucan: health benefits in obesity and metabolic syndrome. J Nutr Metab. 2012;2012:851362. doi: 10.1155/2012/851362. Epub 2011 Dec 11.
- Marseglia L, Manti S, D'Angelo G, Nicotera A, Parisi E, Di Rosa G, Gitto E, Arrigo T. Oxidative stress in obesity: a critical component in human diseases. Int J Mol Sci. 2014 Dec 26;16(1):378-400. doi: 10.3390/ijms16010378.
- Cardwell G, Bornman JF, James AP, Black LJ. A Review of Mushrooms as a Potential Source of Dietary Vitamin D. Nutrients. 2018 Oct 13;10(10):1498. doi: 10.3390/nu10101498.
- Abdali D, Samson SE, Grover AK. How effective are antioxidant supplements in obesity and diabetes? Med Princ Pract. 2015;24(3):201-15. doi: 10.1159/000375305. Epub 2015 Mar 14.
- Ganesan K, Xu B. Anti-Obesity Effects of Medicinal and Edible Mushrooms. Molecules. 2018 Nov 5;23(11):2880. doi: 10.3390/molecules23112880.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Nutritious_Mushrooms_Postprand
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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