- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04444219
Postprandiální glukóza, inzulínové reakce a hormony chuti k sušeným houbám
Obezita, charakterizovaná nárůstem tělesné hmotnosti, který má za následek nadměrné hromadění tuku, je globálním zdravotním problémem. V poslední době se také ukazuje, že obezita je spojena s chronickým systémovým zánětem nízkého stupně v tukové tkáni. Tento stav je zprostředkován aktivací vrozeného imunitního systému v tukové tkáni, která podporuje zánět a oxidační stres a spouští systémovou odpověď akutní fáze.
Předchozí výzkumy poukazují na potenciál fytochemikálií v potravinách jako součásti nutričních strategií pro prevenci obezity a souvisejících zánětů, stejně jako zvýšení citlivosti na inzulín u diabetických pacientů.
V posledním desetiletí přitáhly houby výzkumný zájem jako funkční potraviny bohaté na beta-glukany s žádoucími zdravotními přínosy u několika metabolických poruch bez vedlejších účinků farmakologické léčby. Jedlé houby jsou vysoce výživné a vykazují příznivé účinky na několik zánětlivých onemocnění, jako je rakovina, srdeční choroby, cukrovka, vysoký krevní tlak.
Postprandiální účinek hub v lidských biologických vzorcích však stále není určen. Za tímto účelem je cílem současné studie prozkoumat, zda existuje nějaký účinek na postprandiální glukózu, inzulínové reakce a hormony chuti k jídlu. Patnáct zjevně mužů a žen s metabolickým syndromem ve věku 18-65 let bude zapsáno na základě určitých kritérií pro zařazení a vyloučení.
Po zařazení dobrovolníci podstoupí lékařské a dietní vyšetření a jejich zdravotní stav bude zhodnocen prostřednictvím kompletního krevního obrazu. V den experimentu a po celonočním půstu zkonzumují dobrovolníci jedno ze dvou snídaňových jídel, včetně 114 g chleba, 40 g sýra a 15 g suchých hub (jídlo 1) nebo 114 g chleba, 40 g sýra a 200 g rajčat (jídlo 2). Vzorky krve budou odebírány v časových bodech 0 h, 30 min, 1 h, 1,5 h, 2 h, 2,5 h a 3 h po příjmu snídaně. O dva týdny později titíž dobrovolníci zkonzumují další snídani.
Po odběru budou ve vzorcích plazmy identifikovány hodnoty glukózy a inzulínu. Kromě toho budou ve vzorcích séra měřeny některé hormony chuti k jídlu.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Athens, Řecko, 17671
- Andriana Kaliora
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
18 let < Věk < 75 let BMI > 25 kg/m2 Metabolický syndrom
Kritéria vyloučení:
Hepatotoxická medikace Diabetes Mellitus Dystyreóza, hypopituitarismus, Cushingův syndrom/nemoc Těhotenství, kojení Psychiatrická nebo duševní porucha Jakékoli použití doplňku bohatého na antioxidanty a fytochemikálií, doplňku vitamínu D, nti-, pre- nebo probiotik do 3 měsíců před intervencí
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Snídaně_1
100 g bílého chleba, 40 g žlutého sýra a hlíva ústřičná Κing (testovací jídlo)
|
Patnáct dobrovolníků podstoupí lékařské a dietní vyšetření a jejich zdravotní stav bude hodnocen prostřednictvím kompletního krevního obrazu.
Poté přijdou po nočním půstu a zkonzumují jedno ze dvou snídaňových jídel, včetně 114 g chleba, 40 g sýra a 15 g suchých hub (jídlo 1) nebo 114 g chleba, 40 g sýra a 200 g rajčat (jídlo 2).
Vzorky krve budou odebírány v časových bodech 0 h, 30 min, 1 h, 1,5 h, 2 h, 2,5 h a 3 h po příjmu snídaně.
O dva týdny později titíž dobrovolníci zkonzumují další snídani.
|
|
Jiný: Snídaně_2
100 g bílého chleba, 40 g žlutého sýra a 6-7 cherry rajčat (kontrolní jídlo)
|
Patnáct dobrovolníků podstoupí lékařské a dietní vyšetření a jejich zdravotní stav bude hodnocen prostřednictvím kompletního krevního obrazu.
Poté přijdou po nočním půstu a zkonzumují jedno ze dvou snídaňových jídel, včetně 114 g chleba, 40 g sýra a 15 g suchých hub (jídlo 1) nebo 114 g chleba, 40 g sýra a 200 g rajčat (jídlo 2).
Vzorky krve budou odebírány v časových bodech 0 h, 30 min, 1 h, 1,5 h, 2 h, 2,5 h a 3 h po příjmu snídaně.
O dva týdny později titíž dobrovolníci zkonzumují další snídani.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíl hladin glukózy
Časové okno: 1 měsíc
|
Rozdíl v hladinách glukózy po konzumaci dvou jídel
|
1 měsíc
|
|
Rozdíl hladin inzulínu
Časové okno: 1 měsíc
|
Rozdíl v hladinách inzulínu po konzumaci dvou jídel
|
1 měsíc
|
|
Rozdíl v hladinách hormonů chuti k jídlu
Časové okno: 1 měsíc
|
Rozdíl hladin hormonů chuti k jídlu po konzumaci dvou jídel
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- El Khoury D, Cuda C, Luhovyy BL, Anderson GH. Beta glucan: health benefits in obesity and metabolic syndrome. J Nutr Metab. 2012;2012:851362. doi: 10.1155/2012/851362. Epub 2011 Dec 11.
- Marseglia L, Manti S, D'Angelo G, Nicotera A, Parisi E, Di Rosa G, Gitto E, Arrigo T. Oxidative stress in obesity: a critical component in human diseases. Int J Mol Sci. 2014 Dec 26;16(1):378-400. doi: 10.3390/ijms16010378.
- Cardwell G, Bornman JF, James AP, Black LJ. A Review of Mushrooms as a Potential Source of Dietary Vitamin D. Nutrients. 2018 Oct 13;10(10):1498. doi: 10.3390/nu10101498.
- Abdali D, Samson SE, Grover AK. How effective are antioxidant supplements in obesity and diabetes? Med Princ Pract. 2015;24(3):201-15. doi: 10.1159/000375305. Epub 2015 Mar 14.
- Ganesan K, Xu B. Anti-Obesity Effects of Medicinal and Edible Mushrooms. Molecules. 2018 Nov 5;23(11):2880. doi: 10.3390/molecules23112880.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Nutritious_Mushrooms_Postprand
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Metabolický syndrom
-
GlaxoSmithKlineZatím nenabíráme
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Lokman Hekim UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndrom | Syndrom nárazového ramene | Syndrom nárazu rotátorové manžetyTurecko (Türkiye)
-
Charite University, Berlin, GermanyNáborSyndrom postintenzivní péčeNěmecko
-
Unravel Biosciences, Inc.NáborPitt Hopkinsův syndromKolumbie
-
Ministry of Public Health, Democratic Republic...National Institutes of Health (NIH); Oregon Health and Science University; National... a další spolupracovníciDokončenoSyndrom neurotoxicity, Cassava | Syndrom neurotoxicity, kyanát | Syndrom neurotoxicity, kyanid | Syndrom neurotoxicity, thiokyanátKongo, Demokratická republika
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...UkončenoSyndrom multiorgánové dysfunkce | SEPTICKÝ ŠOK | SYNDROM SEPSEBelgie
-
University of California, Los AngelesBoston Children's Hospital; Duke University; Children's Hospital Medical Center...NáborBohring-Opitzův syndrom | Genová mutace ASXL1 | Syndrom Shashi-Pena | Genová mutace ASXL2 | Bainbridge-Ropersův syndrom | Genová mutace ASXL3Spojené státy
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedNáborPhelan-McDermidův syndromSpojené státy
Klinické studie na Snídaňová jídla
-
Hospital de Clinicas CaracasTel Aviv UniversityNeznámýCukrovka typu 2Izrael, Venezuela
-
Helsinki University Central HospitalUniversity of HelsinkiDokončenoPsychóza | Interakce jídlo-lékFinsko