- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04444219
Glucosio postprandiale, risposte insuliniche e ormoni dell'appetito ai funghi secchi
L'obesità, caratterizzata da un aumento del peso corporeo che si traduce in un eccessivo accumulo di grasso, è un problema di salute globale. Recentemente, è stato anche dimostrato che l'obesità è associata a un'infiammazione sistemica cronica di basso grado nel tessuto adiposo. Questa condizione è mediata dall'attivazione del sistema immunitario innato nel tessuto adiposo che promuove l'infiammazione e lo stress ossidativo e innesca una risposta sistemica di fase acuta.
Precedenti ricerche indicano il potenziale delle sostanze fitochimiche negli alimenti come parte delle strategie nutrizionali per la prevenzione dell'obesità e dell'infiammazione associata, nonché dell'aumento della sensibilità all'insulina nei pazienti diabetici.
Nell'ultimo decennio, i funghi hanno attirato l'interesse della ricerca come alimenti funzionali ricchi di beta-glucano con benefici per la salute desiderabili in diversi disturbi metabolici senza gli effetti collaterali del trattamento farmacologico. I funghi commestibili sono altamente nutrienti e mostrano effetti benefici su diverse malattie infiammatorie come cancro, malattie cardiache, diabete e ipertensione.
Tuttavia, l'effetto postprandiale dei funghi nei campioni biologici umani è ancora indeterminato. A tal fine, l'attuale studio mira a indagare se vi è qualche effetto sul glucosio postprandiale, sulle risposte insuliniche e sugli ormoni dell'appetito. Quindici apparentemente uomini e donne con sindrome metabolica, di età compresa tra 18 e 65 anni, saranno arruolati in base a determinati criteri di inclusione ed esclusione.
Dopo l'arruolamento, i volontari saranno sottoposti ad una valutazione medica e dietetica e il loro stato di salute sarà valutato attraverso un esame emocromocitometrico completo. Il giorno dell'esperimento e dopo il digiuno notturno, i volontari consumeranno uno dei due pasti della colazione, inclusi 114 g di pane, 40 g di formaggio e 15 g di funghi secchi (pasto 1) o 114 g di pane, 40 g di formaggio e 200 g di pomodori (pasto 2). I campioni di sangue saranno ottenuti nei punti temporali 0h, 30min, 1h, 1,5h, 2h, 2,5h e 3h dopo l'assunzione della colazione. Due settimane dopo, gli stessi volontari consumeranno l'altro pasto della colazione.
Dopo la raccolta, i valori di glucosio e insulina saranno identificati nei campioni di plasma. Inoltre, alcuni ormoni dell'appetito saranno misurati in campioni di siero.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Athens, Grecia, 17671
- Andriana Kaliora
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
18 anni < Età < 75 anni BMI > 25 kg/ m2 Sindrome metabolica
Criteri di esclusione:
Farmaci epatotossici Diabete mellito Distiroidismo, ipopituitarismo, sindrome/malattia di Cushing Gravidanza, allattamento Disturbi psichiatrici o mentali Qualsiasi uso di integratori ricchi di antiossidanti fitochimici, integratori di vitamina D, nti-, pre- o pro-biotici nei 3 mesi precedenti l'intervento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Pasto colazione_1
100 g di pane bianco, 40 g di formaggio giallo e funghi Κing Oyster (pasto di prova)
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Quindici volontari saranno sottoposti a valutazione medica e dietetica e il loro stato di salute sarà valutato attraverso un esame emocromocitometrico completo.
Quindi, verranno dopo il digiuno notturno e consumeranno uno dei due pasti della colazione, inclusi 114 g di pane, 40 g di formaggio e 15 g di funghi secchi (pasto 1) o 114 g di pane, 40 g di formaggio e 200 g di pomodori (pasto 2).
I campioni di sangue saranno ottenuti nei punti temporali 0h, 30min, 1h, 1,5h, 2h, 2,5h e 3h dopo l'assunzione della colazione.
Due settimane dopo, gli stessi volontari consumeranno l'altro pasto della colazione.
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Altro: Pasto colazione_2
100 g di pane bianco, 40 g di formaggio giallo e 6-7 pomodorini (pasto di controllo)
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Quindici volontari saranno sottoposti a valutazione medica e dietetica e il loro stato di salute sarà valutato attraverso un esame emocromocitometrico completo.
Quindi, verranno dopo il digiuno notturno e consumeranno uno dei due pasti della colazione, inclusi 114 g di pane, 40 g di formaggio e 15 g di funghi secchi (pasto 1) o 114 g di pane, 40 g di formaggio e 200 g di pomodori (pasto 2).
I campioni di sangue saranno ottenuti nei punti temporali 0h, 30min, 1h, 1,5h, 2h, 2,5h e 3h dopo l'assunzione della colazione.
Due settimane dopo, gli stessi volontari consumeranno l'altro pasto della colazione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Differenza dei livelli di glucosio
Lasso di tempo: 1 mese
|
Differenza dei livelli di glucosio dopo aver consumato i due pasti
|
1 mese
|
|
Differenza dei livelli di insulina
Lasso di tempo: 1 mese
|
Differenza dei livelli di insulina dopo aver consumato i due pasti
|
1 mese
|
|
Differenza dei livelli di ormoni dell'appetito
Lasso di tempo: 1 mese
|
Differenza dei livelli di ormoni dell'appetito dopo aver consumato i due pasti
|
1 mese
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- El Khoury D, Cuda C, Luhovyy BL, Anderson GH. Beta glucan: health benefits in obesity and metabolic syndrome. J Nutr Metab. 2012;2012:851362. doi: 10.1155/2012/851362. Epub 2011 Dec 11.
- Marseglia L, Manti S, D'Angelo G, Nicotera A, Parisi E, Di Rosa G, Gitto E, Arrigo T. Oxidative stress in obesity: a critical component in human diseases. Int J Mol Sci. 2014 Dec 26;16(1):378-400. doi: 10.3390/ijms16010378.
- Cardwell G, Bornman JF, James AP, Black LJ. A Review of Mushrooms as a Potential Source of Dietary Vitamin D. Nutrients. 2018 Oct 13;10(10):1498. doi: 10.3390/nu10101498.
- Abdali D, Samson SE, Grover AK. How effective are antioxidant supplements in obesity and diabetes? Med Princ Pract. 2015;24(3):201-15. doi: 10.1159/000375305. Epub 2015 Mar 14.
- Ganesan K, Xu B. Anti-Obesity Effects of Medicinal and Edible Mushrooms. Molecules. 2018 Nov 5;23(11):2880. doi: 10.3390/molecules23112880.
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
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Altri numeri di identificazione dello studio
- Nutritious_Mushrooms_Postprand
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