- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04444219
말린 버섯에 대한 식후 포도당, 인슐린 반응 및 식욕 호르몬
과도한 지방 축적을 초래하는 체중 증가를 특징으로 하는 비만은 세계적인 건강 문제입니다. 최근에는 비만이 지방 조직의 낮은 등급의 만성 전신 염증과 관련이 있다는 것도 밝혀졌습니다. 이 상태는 염증과 산화 스트레스를 촉진하고 전신 급성기 반응을 유발하는 지방 조직의 선천적 면역 체계의 활성화에 의해 매개됩니다.
이전 연구는 당뇨병 환자의 인슐린 감수성 증가뿐만 아니라 비만 및 관련 염증 예방을 위한 영양 전략의 일부로서 식품에 함유된 식물 화학 물질의 잠재력을 지적합니다.
지난 10년 동안 버섯은 약리학적 치료의 부작용 없이 여러 대사 장애에서 바람직한 건강상의 이점을 가진 베타-글루칸이 풍부한 기능성 식품으로 연구 관심을 끌었습니다. 식용 버섯은 영양가가 높으며 암, 심장병, 당뇨병, 고혈압과 같은 여러 염증성 질환에 유익한 효과를 나타냅니다.
그러나 인간의 생물학적 샘플에서 버섯의 식후 효과는 아직 결정되지 않았습니다. 이를 위해 본 연구는 식후 혈당, 인슐린 반응, 식욕 호르몬에 어떤 영향이 있는지 조사하는 것을 목표로 한다. 18세에서 65세 사이의 15명의 명백히 대사 증후군이 있는 남녀가 특정 포함 및 제외 기준에 따라 등록됩니다.
등록 후 자원 봉사자는 의료 및식이 평가를 받고 건강 상태는 전체 혈구 수를 통해 평가됩니다. 실험 당일 밤샘 금식 후 지원자들은 빵 114g, 치즈 40g, 마른 버섯 15g(식사 1) 또는 빵 114g, 치즈 40g, 토마토 200g(식사 2)의 두 가지 아침 식사 중 하나를 섭취합니다. 아침 식사 후 0시간, 30분, 1시간, 1,5시간, 2시간, 2,5시간 및 3시간 시점에 혈액 샘플을 채취합니다. 2주 후, 동일한 지원자가 다른 아침 식사를 섭취합니다.
수집 후 포도당 및 인슐린 값은 혈장 샘플에서 식별됩니다. 또한 일부 식욕 호르몬은 혈청 샘플에서 측정됩니다D.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
-
Athens, 그리스, 17671
- Andriana Kaliora
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
18세 < 연령 < 75세 BMI > 25 kg/m2 대사증후군
제외 기준:
간독성 약물 당뇨병 갑상선기능저하증, 뇌하수체기능저하증, 쿠싱 증후군/질병 임신, 수유 정신과 또는 정신 장애 항산화-식물화학 성분이 풍부한 보충제, 비타민 D 보충제, nti-, pre- 또는 pro-biotics를 개입 전 3개월 이내에 사용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 아침 식사_1
식빵 100g, 노란치즈 40g, 싱느타리버섯(시험식사)
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15명의 지원자는 의료 및 식이 평가를 받고 그들의 건강 상태는 전체 혈구 수를 통해 평가됩니다.
그런 다음 하룻밤 금식 후 와서 두 번의 아침 식사 중 하나를 먹습니다. 빵 114g, 치즈 40g, 마른 버섯 15g(식사 1) 또는 빵 114g, 치즈 40g, 토마토 200g(식사 2).
아침 식사 후 0시간, 30분, 1시간, 1,5시간, 2시간, 2,5시간 및 3시간 시점에 혈액 샘플을 채취합니다.
2주 후, 동일한 지원자가 다른 아침 식사를 섭취합니다.
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다른: 아침식사_2
식빵 100g, 노란 치즈 40g, 방울토마토 6-7개(대조 식사)
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15명의 지원자는 의료 및 식이 평가를 받고 그들의 건강 상태는 전체 혈구 수를 통해 평가됩니다.
그런 다음 하룻밤 금식 후 와서 두 번의 아침 식사 중 하나를 먹습니다. 빵 114g, 치즈 40g, 마른 버섯 15g(식사 1) 또는 빵 114g, 치즈 40g, 토마토 200g(식사 2).
아침 식사 후 0시간, 30분, 1시간, 1,5시간, 2시간, 2,5시간 및 3시간 시점에 혈액 샘플을 채취합니다.
2주 후, 동일한 지원자가 다른 아침 식사를 섭취합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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포도당 수준의 차이
기간: 1 개월
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두 끼 식사 후 포도당 수치의 차이
|
1 개월
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인슐린 수치의 차이
기간: 1 개월
|
두 끼 식사 후 인슐린 수치의 차이
|
1 개월
|
|
식욕 호르몬 수치의 차이
기간: 1 개월
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두 끼 식사 후 식욕 호르몬 수치의 차이
|
1 개월
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- El Khoury D, Cuda C, Luhovyy BL, Anderson GH. Beta glucan: health benefits in obesity and metabolic syndrome. J Nutr Metab. 2012;2012:851362. doi: 10.1155/2012/851362. Epub 2011 Dec 11.
- Marseglia L, Manti S, D'Angelo G, Nicotera A, Parisi E, Di Rosa G, Gitto E, Arrigo T. Oxidative stress in obesity: a critical component in human diseases. Int J Mol Sci. 2014 Dec 26;16(1):378-400. doi: 10.3390/ijms16010378.
- Cardwell G, Bornman JF, James AP, Black LJ. A Review of Mushrooms as a Potential Source of Dietary Vitamin D. Nutrients. 2018 Oct 13;10(10):1498. doi: 10.3390/nu10101498.
- Abdali D, Samson SE, Grover AK. How effective are antioxidant supplements in obesity and diabetes? Med Princ Pract. 2015;24(3):201-15. doi: 10.1159/000375305. Epub 2015 Mar 14.
- Ganesan K, Xu B. Anti-Obesity Effects of Medicinal and Edible Mushrooms. Molecules. 2018 Nov 5;23(11):2880. doi: 10.3390/molecules23112880.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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