Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Postprandial glukose, insulinresponser og appetitthormoner på tørket sopp

20. september 2021 oppdatert av: Andriana C Kaliora, Harokopio University

Fedme, preget av en økning i kroppsvekt som resulterer i overdreven fettansamling, er et globalt helseproblem. Nylig er det også vist at fedme er assosiert med lavgradig kronisk systemisk betennelse i fettvev. Denne tilstanden er mediert av aktivering av det medfødte immunsystemet i fettvev som fremmer betennelse og oksidativt stress og utløser en systemisk akuttfaserespons.

Tidligere forskning peker mot potensialet til fytokjemikalier i mat som en del av ernæringsstrategier for forebygging av fedme og tilhørende betennelser, samt økning i insulinfølsomhet hos diabetespasienter.

Det siste tiåret har sopp tiltrukket forskningsinteressen som funksjonell mat rik på beta-glukan med ønskelige helsemessige fordeler ved flere metabolske lidelser uten bivirkninger av farmakologisk behandling. Spiselige sopp er svært næringsrike og har gunstige effekter på flere inflammatoriske sykdommer som kreft, hjertesykdom, diabetes, høyt blodtrykk.

Imidlertid er den postprandiale effekten av sopp i biologiske prøver fra mennesker fortsatt ubestemt. For dette formål har den nåværende studien som mål å undersøke om det er noen effekt på postprandial glukose, insulinresponser og appetitthormoner. Femten tilsynelatende menn og kvinner med metabolsk syndrom, i alderen 18-65 år, vil bli registrert basert på visse inkluderings- og eksklusjonskriterier.

Etter påmelding vil de frivillige gjennomgå en medisinsk og kostholdsvurdering og deres helsestatus vil bli evaluert gjennom en fullstendig blodtelling. På forsøksdagen og etter faste over natten, vil de frivillige innta ett av to frokostmåltider, inkludert 114 g brød, 40 g ost og 15 g tørr sopp (måltid 1) eller 114 g brød, 40 g ost og 200 g tomater (måltid 2). Blodprøver vil bli tatt på tidspunktene 0t, 30min, 1t, 1,5t, 2t, 2,5t og 3t etter frokostinntak. To uker senere skal de samme frivillige innta det andre frokostmåltidet.

Etter innsamling vil glukose- og insulinverdiene bli identifisert i plasmaprøver. I tillegg vil noen appetitthormoner bli målt i serumprøver.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

19

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Athens, Hellas, 17671
        • Andriana Kaliora

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 54 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

18 år < Alder < 75 år BMI > 25 kg/m2 Metabolsk syndrom

Ekskluderingskriterier:

Hepatotoksisk medisin Diabetes mellitus Dysthyroidisme, hypopituitarisme, Cushings syndrom/sykdom Graviditet, amming Psykiatrisk eller psykisk lidelse Enhver bruk av antioksidant-fytokjemikalierrikt supplement, vitamin D-tilskudd, nti-, pre- eller pro-biotika innen 3 måneder før intervensjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Frokostmåltid_1
100 g hvitt brød, 40 g gulost og Κing østerssopp (prøvemåltid)
Femten frivillige vil gjennomgå en medisinsk og kostholdsvurdering og deres helsestatus vil bli evaluert gjennom en fullstendig blodtelling. Deretter kommer de etter faste over natten og spiser ett av to frokostmåltider, inkludert 114 g brød, 40 g ost og 15 g tørr sopp (måltid 1) eller 114 g brød, 40 g ost og 200 g tomater (måltid 2). Blodprøver vil bli tatt på tidspunktene 0t, 30min, 1t, 1,5t, 2t, 2,5t og 3t etter frokostinntak. To uker senere skal de samme frivillige innta det andre frokostmåltidet.
Annen: Frokostmåltid_2
100 g hvitt brød, 40 g gulost og 6-7 cherrytomater (kontrollmåltid)
Femten frivillige vil gjennomgå en medisinsk og kostholdsvurdering og deres helsestatus vil bli evaluert gjennom en fullstendig blodtelling. Deretter kommer de etter faste over natten og spiser ett av to frokostmåltider, inkludert 114 g brød, 40 g ost og 15 g tørr sopp (måltid 1) eller 114 g brød, 40 g ost og 200 g tomater (måltid 2). Blodprøver vil bli tatt på tidspunktene 0t, 30min, 1t, 1,5t, 2t, 2,5t og 3t etter frokostinntak. To uker senere skal de samme frivillige innta det andre frokostmåltidet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjell på glukosenivåer
Tidsramme: 1 måned
Forskjellen mellom glukosenivåer etter inntak av de to måltidene
1 måned
Forskjell mellom insulinnivåer
Tidsramme: 1 måned
Forskjell i insulinnivåer etter inntak av de to måltidene
1 måned
Forskjell på appetitthormonnivåer
Tidsramme: 1 måned
Forskjell på appetitthormonnivåer etter inntak av de to måltidene
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2020

Primær fullføring (Faktiske)

31. mars 2021

Studiet fullført (Faktiske)

31. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

23. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. september 2021

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Nutritious_Mushrooms_Postprand

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Metabolsk syndrom

Kliniske studier på Frokostmåltider

Abonnere