- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04444219
Постпрандиальная глюкоза, реакция инсулина и гормоны аппетита на сушеные грибы
Ожирение, характеризующееся увеличением массы тела, что приводит к избыточному накоплению жира, является глобальной проблемой здравоохранения. Недавно также было показано, что ожирение связано с хроническим системным воспалением вялотекущих форм в жировой ткани. Это состояние опосредовано активацией врожденной иммунной системы в жировой ткани, которая способствует воспалению и окислительному стрессу и запускает системный ответ острой фазы.
Предыдущие исследования указывают на потенциал фитохимических веществ в пищевых продуктах как части стратегии питания для предотвращения ожирения и связанного с ним воспаления, а также повышения чувствительности к инсулину у пациентов с диабетом.
В последнее десятилетие грибы привлекли внимание исследователей как функциональные продукты, богатые бета-глюканом, с желаемой пользой для здоровья при некоторых нарушениях обмена веществ без побочных эффектов фармакологического лечения. Съедобные грибы очень питательны и оказывают благотворное влияние на некоторые воспалительные заболевания, такие как рак, болезни сердца, диабет и высокое кровяное давление.
Однако постпрандиальный эффект грибов в биологических образцах человека до сих пор не определен. С этой целью текущее исследование направлено на изучение того, есть ли какое-либо влияние на постпрандиальную глюкозу, реакцию инсулина и гормоны аппетита. Пятнадцать мужчин и женщин с метаболическим синдромом в возрасте от 18 до 65 лет будут включены в исследование на основании определенных критериев включения и исключения.
После зачисления добровольцы пройдут медицинское обследование и оценку диеты, а состояние их здоровья будет оценено с помощью общего анализа крови. В день эксперимента и после ночного голодания добровольцы съедали один из двух завтраков, включая 114 г хлеба, 40 г сыра и 15 г сухих грибов (прием 1) или 114 г хлеба, 40 г сыра и 200 г помидоров (прием 2). Образцы крови будут получены в моменты времени 0 часов, 30 минут, 1 час, 1,5 часа, 2 часа, 2,5 часа и 3 часа после приема завтрака. Две недели спустя те же добровольцы будут потреблять другой завтрак.
После сбора значения глюкозы и инсулина будут определены в образцах плазмы. Кроме того, в образцах сыворотки будут измеряться некоторые гормоны аппетита.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Athens, Греция, 17671
- Andriana Kaliora
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
18 лет < Возраст < 75 лет ИМТ > 25 кг/м2 Метаболический синдром
Критерий исключения:
Гепатотоксические препараты Сахарный диабет Дистиреоз, гипопитуитаризм, синдром/болезнь Кушинга Беременность, лактация Психические или психические расстройства Любое использование добавок, богатых антиоксидантами и фитохимическими веществами, добавок витамина D, НТ, пре- или пробиотиков в течение 3 месяцев до вмешательства
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Завтрак_1
100 г белого хлеба, 40 г желтого сыра и вешенки (пробная еда)
|
Пятнадцать добровольцев пройдут медицинское и диетическое обследование, а состояние их здоровья будет оценено с помощью общего анализа крови.
Затем они придут после ночного голодания и съедят один из двух завтраков, включая 114 г хлеба, 40 г сыра и 15 г сухих грибов (прием 1) или 114 г хлеба, 40 г сыра и 200 г помидоров (прием 2).
Образцы крови будут получены в моменты времени 0 часов, 30 минут, 1 час, 1,5 часа, 2 часа, 2,5 часа и 3 часа после приема завтрака.
Две недели спустя те же добровольцы будут потреблять другой завтрак.
|
|
Другой: Завтрак_2
100 г белого хлеба, 40 г желтого сыра и 6-7 помидоров черри (контрольный прием пищи)
|
Пятнадцать добровольцев пройдут медицинское и диетическое обследование, а состояние их здоровья будет оценено с помощью общего анализа крови.
Затем они придут после ночного голодания и съедят один из двух завтраков, включая 114 г хлеба, 40 г сыра и 15 г сухих грибов (прием 1) или 114 г хлеба, 40 г сыра и 200 г помидоров (прием 2).
Образцы крови будут получены в моменты времени 0 часов, 30 минут, 1 час, 1,5 часа, 2 часа, 2,5 часа и 3 часа после приема завтрака.
Две недели спустя те же добровольцы будут потреблять другой завтрак.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница уровней глюкозы
Временное ограничение: 1 месяц
|
Разница уровней глюкозы после двух приемов пищи
|
1 месяц
|
|
Разница уровней инсулина
Временное ограничение: 1 месяц
|
Разница уровней инсулина после двух приемов пищи
|
1 месяц
|
|
Разница уровней гормонов аппетита
Временное ограничение: 1 месяц
|
Разница уровней гормонов аппетита после двух приемов пищи
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- El Khoury D, Cuda C, Luhovyy BL, Anderson GH. Beta glucan: health benefits in obesity and metabolic syndrome. J Nutr Metab. 2012;2012:851362. doi: 10.1155/2012/851362. Epub 2011 Dec 11.
- Marseglia L, Manti S, D'Angelo G, Nicotera A, Parisi E, Di Rosa G, Gitto E, Arrigo T. Oxidative stress in obesity: a critical component in human diseases. Int J Mol Sci. 2014 Dec 26;16(1):378-400. doi: 10.3390/ijms16010378.
- Cardwell G, Bornman JF, James AP, Black LJ. A Review of Mushrooms as a Potential Source of Dietary Vitamin D. Nutrients. 2018 Oct 13;10(10):1498. doi: 10.3390/nu10101498.
- Abdali D, Samson SE, Grover AK. How effective are antioxidant supplements in obesity and diabetes? Med Princ Pract. 2015;24(3):201-15. doi: 10.1159/000375305. Epub 2015 Mar 14.
- Ganesan K, Xu B. Anti-Obesity Effects of Medicinal and Edible Mushrooms. Molecules. 2018 Nov 5;23(11):2880. doi: 10.3390/molecules23112880.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Nutritious_Mushrooms_Postprand
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Метаболический синдром
-
Cognitive FXЗавершенныйПостконтузивный синдром | Неуточненное тревожное расстройство | Симптомы после сотрясения мозга | Постконтузионный синдром | Post Coversive Syndrome, хроническийСоединенные Штаты
-
Reuth Rehabilitation HospitalРекрутингЛегкая черепно-мозговая травма, сотрясение мозга | Посттравматическая головная боль | Post Coversive Syndrome, хроническийИзраиль
Клинические исследования Завтраки
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); National...Еще не набираютПотеря веса | Ожирение и избыточный вес | ГЛП-1 | Поддержание потери весаСоединенные Штаты