- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04444219
Glukose efter måltid, insulinrespons og appetithormoner på tørrede svampe
Fedme, der er karakteriseret ved en stigning i kropsvægt, der resulterer i overdreven fedtophobning, er et globalt sundhedsproblem. For nylig har det også vist sig, at fedme er forbundet med lavgradig kronisk systemisk inflammation i fedtvæv. Denne tilstand medieres af aktivering af det medfødte immunsystem i fedtvæv, der fremmer inflammation og oxidativt stress og udløser et systemisk akut-fase respons.
Tidligere forskning peger på potentialet af fytokemikalier i fødevarer som en del af ernæringsstrategier til forebyggelse af fedme og associeret inflammation, samt øget insulinfølsomhed hos diabetespatienter.
Det sidste årti har svampe tiltrukket forskningsinteressen som funktionelle fødevarer rig på beta-glucan med ønskværdige sundhedsmæssige fordele ved adskillige stofskiftesygdomme uden bivirkninger fra farmakologisk behandling. Spiselige svampe er meget nærende og udviser gavnlige virkninger på flere inflammatoriske sygdomme såsom kræft, hjertesygdomme, diabetes, forhøjet blodtryk.
Imidlertid er den postprandiale effekt af svampe i humane biologiske prøver stadig ubestemt. Til dette formål har den aktuelle undersøgelse til formål at undersøge, om der er nogen effekt på postprandial glukose, insulinresponser og appetithormoner. Femten tilsyneladende mænd og kvinder med metabolisk syndrom i alderen 18-65 år vil blive tilmeldt baseret på visse inklusions- og eksklusionskriterier.
Efter tilmelding vil de frivillige gennemgå en læge- og kostvurdering, og deres helbredstilstand vil blive evalueret gennem en komplet blodtælling. På forsøgsdagen og efter nattens faste vil de frivillige indtage et af to morgenmadsmåltider, inklusive 114 g brød, 40 g ost og 15 g tørre svampe (måltid 1) eller 114 g brød, 40 g ost og 200 g tomater (måltid 2). Blodprøver vil blive taget på tidspunkterne 0t, 30min, 1t, 1,5t, 2t, 2,5t og 3t efter morgenmadsindtagelse. To uger senere vil de samme frivillige indtage det andet morgenmadsmåltid.
Efter indsamling vil glukose- og insulinværdierne blive identificeret i plasmaprøver. Derudover vil nogle appetithormoner blive målt i serumprøver.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Athens, Grækenland, 17671
- Andriana Kaliora
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
18 år < Alder < 75 år BMI > 25 kg/m2 Metabolisk Syndrom
Ekskluderingskriterier:
Hepatotoksisk medicin Diabetes mellitus Dysthyroidisme, hypopituitarisme, Cushings syndrom/sygdom Graviditet, amning Psykiatrisk eller psykisk lidelse Enhver brug af antioxidant-fytokemisk rigt supplement, vitamin D supplement, nti-, præ- eller pro-biotika inden for 3 måneder før intervention
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Morgenmad måltid_1
100 g hvidt brød, 40 g gul ost og Κing østerssvampe (prøvemåltid)
|
Femten frivillige vil gennemgå en medicinsk og kostvurdering, og deres helbredstilstand vil blive evalueret gennem en komplet blodtælling.
Derefter kommer de efter nattens faste og indtager et af to morgenmadsmåltider, inklusive 114 g brød, 40 g ost og 15 g tørre svampe (måltid 1) eller 114 g brød, 40 g ost og 200 g tomater (måltid 2).
Blodprøver vil blive taget på tidspunkterne 0t, 30min, 1t, 1,5t, 2t, 2,5t og 3t efter morgenmadsindtagelse.
To uger senere vil de samme frivillige indtage det andet morgenmadsmåltid.
|
|
Andet: Morgenmad måltid_2
100 g hvidt brød, 40 g gul ost og 6-7 cherrytomater (kontrolmåltid)
|
Femten frivillige vil gennemgå en medicinsk og kostvurdering, og deres helbredstilstand vil blive evalueret gennem en komplet blodtælling.
Derefter kommer de efter nattens faste og indtager et af to morgenmadsmåltider, inklusive 114 g brød, 40 g ost og 15 g tørre svampe (måltid 1) eller 114 g brød, 40 g ost og 200 g tomater (måltid 2).
Blodprøver vil blive taget på tidspunkterne 0t, 30min, 1t, 1,5t, 2t, 2,5t og 3t efter morgenmadsindtagelse.
To uger senere vil de samme frivillige indtage det andet morgenmadsmåltid.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskel mellem glukoseniveauer
Tidsramme: 1 måned
|
Forskel mellem glukoseniveauer efter indtagelse af de to måltider
|
1 måned
|
|
Forskel mellem insulinniveauer
Tidsramme: 1 måned
|
Forskel i insulinniveauer efter indtagelse af de to måltider
|
1 måned
|
|
Forskel i niveauer af appetithormoner
Tidsramme: 1 måned
|
Forskel i appetithormonniveauer efter indtagelse af de to måltider
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- El Khoury D, Cuda C, Luhovyy BL, Anderson GH. Beta glucan: health benefits in obesity and metabolic syndrome. J Nutr Metab. 2012;2012:851362. doi: 10.1155/2012/851362. Epub 2011 Dec 11.
- Marseglia L, Manti S, D'Angelo G, Nicotera A, Parisi E, Di Rosa G, Gitto E, Arrigo T. Oxidative stress in obesity: a critical component in human diseases. Int J Mol Sci. 2014 Dec 26;16(1):378-400. doi: 10.3390/ijms16010378.
- Cardwell G, Bornman JF, James AP, Black LJ. A Review of Mushrooms as a Potential Source of Dietary Vitamin D. Nutrients. 2018 Oct 13;10(10):1498. doi: 10.3390/nu10101498.
- Abdali D, Samson SE, Grover AK. How effective are antioxidant supplements in obesity and diabetes? Med Princ Pract. 2015;24(3):201-15. doi: 10.1159/000375305. Epub 2015 Mar 14.
- Ganesan K, Xu B. Anti-Obesity Effects of Medicinal and Edible Mushrooms. Molecules. 2018 Nov 5;23(11):2880. doi: 10.3390/molecules23112880.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Nutritious_Mushrooms_Postprand
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Metabolisk syndrom
-
Consorcio Centro de Investigación Biomédica en...Hospital General Universitario Gregorio Marañon; Universidad Complutense... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuLeverfibrose/NASH | MASH - Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis | MASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver DiseaseSpanien
-
Rivus Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisForenede Stater
-
Madrigal Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisForenede Stater
-
Shanghai East HospitalRekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisKina
-
Southern California Institute for Research and...Ikke rekrutterer endnuMASH - Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis
-
Nabiqasim Industries (Pvt) LtdRekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisPakistan
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...RekrutteringMASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver DiseaseItalien
-
Tangram Therapeutics PlcRekrutteringSunde deltagere | MASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisDet Forenede Kongerige
-
University of Campania Luigi VanvitelliAfsluttetMASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver DiseaseItalien
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandIkke rekrutterer endnuKardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndrom | Cradiovascular-Kidney-Liver-Metabolic (CKLM) syndromSchweiz
Kliniske forsøg med Morgenmad måltider
-
Erzurum Technical UniversityAfsluttetFastende stat | Kognitive evnerTyrkiet (Türkiye)
-
Green Chef CorporationCitruslabsAfsluttetSund diæt | Sund ernæringForenede Stater
-
University of VermontRekruttering
-
Emory UniversityCenters for Disease Control and PreventionAfsluttet
-
Menzies Institute for Medical ResearchDeakin UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
University of LeedsAfsluttetFedme | OvervægtigDet Forenede Kongerige
-
Chungbuk National University HospitalUkendtLipidmetabolismeforstyrrelser | Sarkopeni | Kronisk metabolisk lidelseKorea, Republikken
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaUniversita di Verona; European Foundation for the Study of DiabetesUkendtType 1 diabetes mellitusItalien
-
University of VermontAfsluttet
-
Nanjing Medical UniversityAfsluttetErnæring | MetabolismeforstyrrelseKina