- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04444219
Glicose pós-prandial, respostas à insulina e hormônios do apetite para cogumelos secos
A obesidade, caracterizada pelo aumento do peso corporal que resulta no acúmulo excessivo de gordura, é um problema de saúde mundial. Recentemente, também foi demonstrado que a obesidade está associada à inflamação sistêmica crônica de baixo grau no tecido adiposo. Essa condição é mediada pela ativação do sistema imune inato no tecido adiposo que promove inflamação e estresse oxidativo e desencadeia uma resposta sistêmica de fase aguda.
Pesquisas anteriores apontam para o potencial dos fitoquímicos nos alimentos como parte de estratégias nutricionais para a prevenção da obesidade e inflamação associada, bem como aumento da sensibilidade à insulina em pacientes diabéticos.
Na última década, os cogumelos atraíram o interesse da pesquisa como alimentos funcionais ricos em beta-glucana com benefícios desejáveis à saúde em vários distúrbios metabólicos sem os efeitos colaterais do tratamento farmacológico. Os cogumelos comestíveis são altamente nutritivos e apresentam efeitos benéficos em várias doenças inflamatórias, como câncer, doenças cardíacas, diabetes e pressão alta.
No entanto, o efeito pós-prandial dos cogumelos em amostras biológicas humanas ainda é indeterminado. Para tanto, o presente estudo visa investigar se há algum efeito na glicemia pós-prandial, nas respostas insulínicas e nos hormônios do apetite. Quinze aparentemente homens e mulheres com Síndrome Metabólica, com idade entre 18 e 65 anos, serão inscritos com base em determinados critérios de inclusão e exclusão.
Após a inscrição, os voluntários passarão por avaliação médica e dietética e seu estado de saúde será avaliado por meio de hemograma completo. No dia do experimento e após jejum noturno, os voluntários consumirão uma das duas refeições do café da manhã, incluindo 114g de pão, 40g de queijo e 15g de cogumelos secos (refeição 1) ou 114g de pão, 40g de queijo e 200g de tomate (refeição 2). Amostras de sangue serão obtidas nos tempos 0h, 30min, 1h, 1,5h, 2h, 2,5h e 3h após a ingestão do café da manhã. Duas semanas depois, os mesmos voluntários consumirão a outra refeição do café da manhã.
Após a coleta, os valores de glicose e insulina serão identificados em amostras de plasma. Além disso, alguns hormônios do apetite serão medidos em amostras de soro.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Athens, Grécia, 17671
- Andriana Kaliora
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
18 anos < Idade < 75 anos IMC > 25 kg/m2 Síndrome Metabólica
Critério de exclusão:
Medicação hepatotóxica Diabetes Mellitus Distireoidismo, hipopituitarismo, síndrome/doença de Cushing Gravidez, lactação Transtorno psiquiátrico ou mental Qualquer uso de suplemento rico em fitoquímicos antioxidantes, suplemento de vitamina D, anti, pré ou probióticos dentro de 3 meses antes da intervenção
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Outro: Refeição do café da manhã_1
100 g de pão branco, 40 g de queijo amarelo e cogumelos Κing Oyster (refeição de teste)
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Quinze voluntários passarão por avaliação médica e dietética e seu estado de saúde será avaliado por meio de hemograma completo.
Então, eles virão após o jejum noturno e consumirão uma das duas refeições do café da manhã, incluindo 114g de pão, 40g de queijo e 15g de cogumelos secos (refeição 1) ou 114g de pão, 40g de queijo e 200g de tomate (refeição 2).
Amostras de sangue serão obtidas nos tempos 0h, 30min, 1h, 1,5h, 2h, 2,5h e 3h após a ingestão do café da manhã.
Duas semanas depois, os mesmos voluntários consumirão a outra refeição do café da manhã.
|
Outro: Refeição do café da manhã_2
100 g de pão branco, 40 g de queijo amarelo e 6-7 tomates cereja (refeição controle)
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Quinze voluntários passarão por avaliação médica e dietética e seu estado de saúde será avaliado por meio de hemograma completo.
Então, eles virão após o jejum noturno e consumirão uma das duas refeições do café da manhã, incluindo 114g de pão, 40g de queijo e 15g de cogumelos secos (refeição 1) ou 114g de pão, 40g de queijo e 200g de tomate (refeição 2).
Amostras de sangue serão obtidas nos tempos 0h, 30min, 1h, 1,5h, 2h, 2,5h e 3h após a ingestão do café da manhã.
Duas semanas depois, os mesmos voluntários consumirão a outra refeição do café da manhã.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Diferença dos níveis de glicose
Prazo: 1 mês
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Diferença dos níveis de glicose após consumir as duas refeições
|
1 mês
|
Diferença dos níveis de insulina
Prazo: 1 mês
|
Diferença dos níveis de insulina após consumir as duas refeições
|
1 mês
|
Diferença dos níveis de hormônios do apetite
Prazo: 1 mês
|
Diferença nos níveis de hormônios do apetite após consumir as duas refeições
|
1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- El Khoury D, Cuda C, Luhovyy BL, Anderson GH. Beta glucan: health benefits in obesity and metabolic syndrome. J Nutr Metab. 2012;2012:851362. doi: 10.1155/2012/851362. Epub 2011 Dec 11.
- Marseglia L, Manti S, D'Angelo G, Nicotera A, Parisi E, Di Rosa G, Gitto E, Arrigo T. Oxidative stress in obesity: a critical component in human diseases. Int J Mol Sci. 2014 Dec 26;16(1):378-400. doi: 10.3390/ijms16010378.
- Cardwell G, Bornman JF, James AP, Black LJ. A Review of Mushrooms as a Potential Source of Dietary Vitamin D. Nutrients. 2018 Oct 13;10(10):1498. doi: 10.3390/nu10101498.
- Abdali D, Samson SE, Grover AK. How effective are antioxidant supplements in obesity and diabetes? Med Princ Pract. 2015;24(3):201-15. doi: 10.1159/000375305. Epub 2015 Mar 14.
- Ganesan K, Xu B. Anti-Obesity Effects of Medicinal and Edible Mushrooms. Molecules. 2018 Nov 5;23(11):2880. doi: 10.3390/molecules23112880.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Nutritious_Mushrooms_Postprand
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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