- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04444219
Glukoza poposiłkowa, odpowiedzi na insulinę i hormony apetytu na suszone grzyby
Otyłość, charakteryzująca się wzrostem masy ciała skutkującym nadmiernym gromadzeniem tkanki tłuszczowej, jest globalnym problemem zdrowotnym. Ostatnio wykazano również, że otyłość jest związana z przewlekłym ogólnoustrojowym stanem zapalnym o niskim stopniu złośliwości w tkance tłuszczowej. W tym stanie pośredniczy aktywacja wrodzonego układu odpornościowego w tkance tłuszczowej, który sprzyja stanom zapalnym i stresowi oksydacyjnemu oraz wyzwala ogólnoustrojową odpowiedź ostrej fazy.
Dotychczasowe badania wskazują na potencjał fitochemikaliów w żywności jako elementu strategii żywieniowych w zapobieganiu otyłości i związanym z nią stanom zapalnym, a także zwiększaniu wrażliwości na insulinę u pacjentów z cukrzycą.
W ostatniej dekadzie grzyby wzbudziły zainteresowanie naukowców jako żywność funkcjonalna bogata w beta-glukan, wykazująca pożądane korzyści zdrowotne w wielu zaburzeniach metabolicznych, bez skutków ubocznych leczenia farmakologicznego. Grzyby jadalne są bardzo pożywne i wykazują korzystny wpływ na kilka chorób zapalnych, takich jak rak, choroby serca, cukrzyca, wysokie ciśnienie krwi.
Jednak poposiłkowy efekt grzybów w ludzkich próbkach biologicznych jest nadal nieokreślony. W tym celu obecne badanie ma na celu zbadanie, czy istnieje jakikolwiek wpływ na glukozę poposiłkową, reakcje na insulinę i hormony apetytu. Piętnaście pozornie mężczyzn i kobiet z zespołem metabolicznym, w wieku 18-65 lat, zostanie zapisanych na podstawie pewnych kryteriów włączenia i wyłączenia.
Po przyjęciu ochotnicy zostaną poddani ocenie medycznej i dietetycznej, a ich stan zdrowia zostanie oceniony za pomocą pełnej morfologii krwi. W dniu eksperymentu i po całonocnej głodówce ochotnicy spożywają jeden z dwóch posiłków śniadaniowych, w tym 114 g chleba, 40 g sera i 15 g suszonych grzybów (posiłek 1) lub 114 g chleba, 40 g sera i 200 g pomidorów (posiłek 2). Próbki krwi będą pobierane w punktach czasowych 0h, 30min, 1h, 1,5h, 2h, 2,5h i 3h po spożyciu śniadania. Dwa tygodnie później ci sami ochotnicy zjedzą drugi posiłek śniadaniowy.
Po pobraniu wartości glukozy i insuliny zostaną zidentyfikowane w próbkach osocza. Dodatkowo, niektóre hormony apetytu będą mierzone w próbkach surowicy.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Athens, Grecja, 17671
- Andriana Kaliora
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
18 lat < Wiek < 75 lat BMI > 25 kg/m2 Zespół metaboliczny
Kryteria wyłączenia:
Leki hepatotoksyczne Cukrzyca Dysfunkcja tarczycy, niedoczynność przysadki, zespół/choroba Cushinga Ciąża, laktacja Zaburzenia psychiczne lub psychiczne Każde zastosowanie suplementu bogatego w przeciwutleniacze, fitochemikalia, suplementu witaminy D, nti-, pre- lub pro-biotyków w ciągu 3 miesięcy przed interwencją
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Posiłek śniadaniowy_1
100 g białego chleba, 40 g żółtego sera i boczniaków (posiłek testowy)
|
Piętnastu ochotników zostanie poddanych ocenie medycznej i dietetycznej, a ich stan zdrowia zostanie oceniony na podstawie pełnej morfologii krwi.
Następnie przyjdą po całonocnym poście i zjedzą jeden z dwóch posiłków śniadaniowych, w tym 114 g chleba, 40 g sera i 15 g suszonych grzybów (posiłek 1) lub 114 g chleba, 40 g sera i 200 g pomidorów (posiłek 2).
Próbki krwi będą pobierane w punktach czasowych 0h, 30min, 1h, 1,5h, 2h, 2,5h i 3h po spożyciu śniadania.
Dwa tygodnie później ci sami ochotnicy zjedzą drugi posiłek śniadaniowy.
|
|
Inny: Posiłek śniadaniowy_2
100 g białego chleba, 40 g żółtego sera i 6-7 pomidorków koktajlowych (posiłek kontrolny)
|
Piętnastu ochotników zostanie poddanych ocenie medycznej i dietetycznej, a ich stan zdrowia zostanie oceniony na podstawie pełnej morfologii krwi.
Następnie przyjdą po całonocnym poście i zjedzą jeden z dwóch posiłków śniadaniowych, w tym 114 g chleba, 40 g sera i 15 g suszonych grzybów (posiłek 1) lub 114 g chleba, 40 g sera i 200 g pomidorów (posiłek 2).
Próbki krwi będą pobierane w punktach czasowych 0h, 30min, 1h, 1,5h, 2h, 2,5h i 3h po spożyciu śniadania.
Dwa tygodnie później ci sami ochotnicy zjedzą drugi posiłek śniadaniowy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnica poziomów glukozy
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Różnica poziomów glukozy po spożyciu dwóch posiłków
|
1 miesiąc
|
|
Różnica poziomów insuliny
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Różnica poziomów insuliny po spożyciu dwóch posiłków
|
1 miesiąc
|
|
Różnica poziomów hormonów apetytu
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Różnica poziomów hormonów apetytu po spożyciu dwóch posiłków
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- El Khoury D, Cuda C, Luhovyy BL, Anderson GH. Beta glucan: health benefits in obesity and metabolic syndrome. J Nutr Metab. 2012;2012:851362. doi: 10.1155/2012/851362. Epub 2011 Dec 11.
- Marseglia L, Manti S, D'Angelo G, Nicotera A, Parisi E, Di Rosa G, Gitto E, Arrigo T. Oxidative stress in obesity: a critical component in human diseases. Int J Mol Sci. 2014 Dec 26;16(1):378-400. doi: 10.3390/ijms16010378.
- Cardwell G, Bornman JF, James AP, Black LJ. A Review of Mushrooms as a Potential Source of Dietary Vitamin D. Nutrients. 2018 Oct 13;10(10):1498. doi: 10.3390/nu10101498.
- Abdali D, Samson SE, Grover AK. How effective are antioxidant supplements in obesity and diabetes? Med Princ Pract. 2015;24(3):201-15. doi: 10.1159/000375305. Epub 2015 Mar 14.
- Ganesan K, Xu B. Anti-Obesity Effects of Medicinal and Edible Mushrooms. Molecules. 2018 Nov 5;23(11):2880. doi: 10.3390/molecules23112880.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Nutritious_Mushrooms_Postprand
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Syndrom metabliczny
-
Cairo UniversityZakończonySzyny | Zakres ruchu | Anomalie ścięgien prostowników palcówEgipt
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaUrazy ścięgien | Anomalie ścięgien prostowników palcówTurcja (Türkiye)
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandJeszcze nie rekrutacjaZespół sercowo-naczyniowy-kidney-metaboliczny | Zespół CradiovaCular-Kidney-Liver-Metabolic (CKLM)Szwajcaria
Badania kliniczne na Posiłki śniadaniowe
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); National...Jeszcze nie rekrutacjaUtrata masy ciała | Otyłość i nadwaga | DPL - 1 | Utrzymanie utraty wagiStany Zjednoczone