- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04447391
Effekter av ett 12-veckors kombinerat träningsprogram på ghreliner hos feta tonårsflickor
24 juni 2020 uppdaterad av: Sang Yeoup Lee, Pusan National University Yangsan Hospital
Effekter av ett 12-veckors kombinerat träningsprogram på acylerat och desacylghrelin och Ghrelin O acyltransferas hos överviktiga tonårsflickor
Denna studie syftade till att utforska effekterna av en 12-veckors kombinerad träning på ghrelin O acyltransferas, acylerat ghrelin och desacylerat ghrelinnivåer hos överviktiga flickor.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Lite är känt om nivåerna av ghrelin O acyltransferas (GOAT), acylerat ghrelin (AG) och desacylerat ghrelin (DAG) under långvarig träning hos ungdomar.
Vår tidigare studie visade att kombinerat träningsprogram hos överviktiga barn ökar DAG med oförändrad AG.
Denna studie syftade till att utforska effekterna av en 12-veckors kombinerad träning på GOAT, AG och DAG hos feta flickor.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Gyeungsangnam-do
-
Yangsan, Gyeungsangnam-do, Korea, Republiken av, 50612
- Pusan National University Yangsan Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år till 18 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- flickor mellan 16 och 18 år
- klassificeras som överviktig eller fetma definierad med 85:e percentilen av body mass index eller högre baserat på 2007 års tillväxtdiagram för koreanska barn i åldern 2-18 år.
- Efter samråd med en läkare krävdes att de anses vara fysiskt friska nog att ägna sig åt regelbunden träning efter skolan.
Exklusions kriterier:
- deltagande i något viktkontrollprogram under de senaste 6 månaderna
- engagemang i andra träningsprogram förutom vanlig fysisk träning i skolan
- rökning
- amenorré i två på varandra följande månader eller mer
- behandlas för ärftliga sjukdomar, psykisk störning, högt blodtryck, diabetes mellitus eller rörelsehinder
- tar någon medicin eller kosttillskott för viktkontroll
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Träningsgrupp
Träningsgrupp som utförde en kombinerad träning och 300 kcal/dag underskottsdiet under 12 veckor.
|
Kombinerat träningsprogram, bestående av uppvärmning, aerob träning, styrketräning och nedkylning, 3 dagar i veckan efter skolan i 50 minuter från 17:30 under uppsikt av en tränare plus 300 kcal underskottsdiet
|
|
Placebo-jämförare: Kontrollgrupp
Kontrollgrupp som utförde 300 kcal/dag underskottsdiet under 12 veckor.
|
300 kcal underskott kost endast
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
kroppsfettprocent
Tidsram: Ändring från baslinjens kroppsfettprocent vid 12 veckor
|
Förändringar i kroppsfettprocent under 12 veckor
|
Ändring från baslinjens kroppsfettprocent vid 12 veckor
|
|
acylerat ghrelin
Tidsram: Ändring från koncentrationer av acylerat ghrelin vid 12 veckor
|
Förändringar i koncentrationer av acylerat ghrelin under 12 veckor
|
Ändring från koncentrationer av acylerat ghrelin vid 12 veckor
|
|
desacylerat ghrelin
Tidsram: Ändring från koncentrationer av desacylerat ghrelin vid 12 veckor
|
Förändringar i koncentrationer av desacylerat ghrelin under 12 veckor
|
Ändring från koncentrationer av desacylerat ghrelin vid 12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
ghrelin O acyltransferas
Tidsram: Ändring från baslinjekoncentrationer av ghrelin O-acyltransferas efter 12 veckor
|
Förändringar i koncentrationer av ghrelin O acyltransferas under 12 veckor
|
Ändring från baslinjekoncentrationer av ghrelin O-acyltransferas efter 12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 september 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
30 december 2015
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 juni 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 juni 2020
Första postat (Faktisk)
25 juni 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 juni 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 juni 2020
Senast verifierad
1 juni 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 04-2015-015
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .