- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04447391
12 viikon yhdistelmäharjoitusohjelman vaikutukset grelineihin lihavilla teini-ikäisillä tytöillä
keskiviikko 24. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Sang Yeoup Lee, Pusan National University Yangsan Hospital
12 viikon yhdistelmäharjoitusohjelman vaikutukset asyloituun ja desasyyligreliiniin ja ghrelin O -asyylitransferaasiin lihavilla teini-ikäisillä tytöillä
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia 12 viikon yhdistelmäharjoituksen vaikutuksia greliini-O-asyylitransferaasin, asyloidun greliinin ja deasyloidun greliinin tasoihin lihavilla tytöillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Vain vähän tiedetään greliini-O-asyylitransferaasin (GOAT), asyloidun greliinin (AG) ja deasyloidun greliinin (DAG) tasoista pitkän aikavälin harjoittelun aikana nuorten väestössä.
Edellinen tutkimuksemme osoitti, että yhdistetty harjoitusohjelma ylipainoisilla lapsilla lisää DAG:ta muuttumattomana AG:na.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää 12 viikon yhdistelmäharjoituksen vaikutuksia GOAT-, AG- ja DAG-oireisiin lihavilla tytöillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Gyeungsangnam-do
-
Yangsan, Gyeungsangnam-do, Korean tasavalta, 50612
- Pusan National University Yangsan Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 16-18-vuotiaat tytöt
- joka on luokiteltu ylipainoiseksi tai lihavaksi, jonka painoindeksi on 85. prosenttipiste tai sitä korkeampi vuoden 2007 kasvukaavion perusteella 2–18-vuotiaille korealaisille lapsille.
- Lääkärin kanssa neuvoteltuaan heidän piti olla fyysisesti riittävän terveitä harjoittamaan säännöllistä liikuntaa koulun jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- osallistuminen mihin tahansa painonhallintaohjelmaan viimeisen 6 kuukauden aikana
- osallistuminen muihin liikuntaohjelmiin paitsi säännölliseen liikuntaan koulussa
- tupakointi
- amenorrea vähintään 2 kuukautta peräkkäin
- jota hoidetaan perinnöllisten sairauksien, mielenterveyshäiriöiden, verenpainetaudin, diabeteksen tai tuki- ja liikuntaelinten vajaatoiminnan vuoksi
- minkä tahansa lääkkeen tai lisäravinteen ottaminen painonhallintaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Harjoitusryhmä
Liikuntaryhmä, joka suoritti yhdistettyä harjoitusta ja 300 kcal/vrk alijäämäruokavaliota 12 viikon ajan.
|
Yhdistetty harjoitusohjelma, joka koostuu lämmittelystä, aerobisesta harjoituksesta, vastusharjoittelusta ja jäähdytyksestä, 3 päivänä viikossa koulun jälkeen 50 minuuttia klo 17:30 valmentajan valvonnassa sekä 300 kcal alijäämädieetti
|
|
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä, joka suoritti 300 kcal/päivä alijäämädieettiä 12 viikon ajan.
|
Vain 300 kcal alijäämäruokavalio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kehon rasvaprosenttia
Aikaikkuna: Muutos lähtötason kehon rasvaprosentista 12 viikon kohdalla
|
Kehon rasvaprosentin muutokset 12 viikon aikana
|
Muutos lähtötason kehon rasvaprosentista 12 viikon kohdalla
|
|
asyloitu greliini
Aikaikkuna: Muutos asyloidun greliinin peruspitoisuuksista 12 viikon kohdalla
|
Muutokset asyloidun greliinin pitoisuuksissa 12 viikon aikana
|
Muutos asyloidun greliinin peruspitoisuuksista 12 viikon kohdalla
|
|
deasyloitu greliini
Aikaikkuna: Muutos deasyloidun greliinin peruspitoisuuksista 12 viikon kohdalla
|
Muutokset deasyloidun greliinin pitoisuuksissa 12 viikon aikana
|
Muutos deasyloidun greliinin peruspitoisuuksista 12 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
greliini-O-asyylitransferaasi
Aikaikkuna: Muutos greliini-O-asyylitransferaasin peruspitoisuuksista 12 viikon kohdalla
|
Muutokset greliini-O-asyylitransferaasin pitoisuuksissa 12 viikon aikana
|
Muutos greliini-O-asyylitransferaasin peruspitoisuuksista 12 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 10. syyskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. joulukuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 22. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 25. kesäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 26. kesäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. kesäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 04-2015-015
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Yhdistetty harjoitusohjelma
-
Radboud University Medical CenterEi vielä rekrytointiaTulehdukselliset suolistosairaudet
-
Hospital Beatriz ÂngeloValmisRuoansulatuskanavan syöpä | SitoutuminenPortugali
-
Rong WenchaoValmisFyysinen riippuvuusKiina
-
Hospital Beatriz ÂngeloRekrytointiMahasyöpä | Haimasyöpä | Harjoittele | RuokavalioPortugali
-
Jiangsu Medical CollegeValmisVirtuaalinen simulointi | Keraaminen viilu | Pään Simulaattori | Video-palautteen opetusKiina
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonPeruutettuHypertensio | Prediabeettinen tila | Ylipaino tai liikalihavuus | Raskausajan painonnousu
-
Instituto de Investigación Sanitaria AragónValmis
-
Cefaly TechnologyValmis
-
Riphah International UniversityRekrytointi
-
University of Kansas Medical CenterKansas State University; National Institute of General Medical Sciences...ValmisPainonpudotus | Prediabetes | Elämäntyyliriskin vähentäminenYhdysvallat