- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04447391
Effetti di un programma di esercizi combinati di 12 settimane su Ghrelins in ragazze adolescenti obese
24 giugno 2020 aggiornato da: Sang Yeoup Lee, Pusan National University Yangsan Hospital
Effetti di un programma di esercizi combinati di 12 settimane su grelina acilata e desacilica e grelina O acil transferasi in ragazze adolescenti obese
Questo studio mirava a esplorare gli effetti di un esercizio combinato di 12 settimane sui livelli di grelina O acil transferasi, grelina acilata e grelina desacilata nelle ragazze obese.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Poco si sa sui livelli di grelina O acil transferasi (GOAT), grelina acilata (AG) e grelina desacilata (DAG) durante l'esercizio a lungo termine nella popolazione adolescente.
Il nostro studio precedente ha dimostrato che il programma di esercizi combinati nei bambini in sovrappeso aumenta il DAG con AG invariato.
Questo studio mirava a esplorare gli effetti di un esercizio combinato di 12 settimane su GOAT, AG e DAG nelle ragazze obese.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Gyeungsangnam-do
-
Yangsan, Gyeungsangnam-do, Corea, Repubblica di, 50612
- Pusan National University Yangsan Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ragazze tra i 16 e i 18 anni
- essere classificati come sovrappeso o obesi definiti con l'85° percentile dell'indice di massa corporea o superiore sulla base del grafico di crescita del 2007 per i bambini coreani di età compresa tra 2 e 18 anni.
- Dopo aver consultato un medico, dovevano essere considerati fisicamente abbastanza sani da impegnarsi in un regolare esercizio fisico dopo la scuola.
Criteri di esclusione:
- partecipazione a qualsiasi programma di controllo del peso negli ultimi 6 mesi
- impegno in altri programmi di esercizi ad eccezione della regolare educazione fisica a scuola
- fumare
- amenorrea per 2 mesi consecutivi o più
- in cura per malattie ereditarie, disturbi mentali, ipertensione, diabete mellito o menomazioni muscoloscheletriche
- assumere farmaci o integratori per il controllo del peso
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di esercizi
Gruppo di esercizi che ha eseguito un esercizio combinato e una dieta deficitaria da 300 kcal/giorno per 12 settimane.
|
Programma di esercizio combinato, composto da riscaldamento, esercizio aerobico, allenamento di resistenza e defaticamento, 3 giorni a settimana dopo la scuola per 50 minuti dalle 17:30 sotto la supervisione di un trainer più dieta deficitaria da 300 kcal
|
|
Comparatore placebo: Gruppo di controllo
Gruppo di controllo che ha eseguito una dieta deficitaria di 300 kcal/giorno per 12 settimane.
|
Solo dieta deficitaria da 300 kcal
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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percentuale di grasso corporeo
Lasso di tempo: Variazione dalla percentuale di grasso corporeo al basale a 12 settimane
|
Variazioni della percentuale di grasso corporeo durante 12 settimane
|
Variazione dalla percentuale di grasso corporeo al basale a 12 settimane
|
|
grelina acilata
Lasso di tempo: Variazione rispetto alle concentrazioni basali di grelina acilata a 12 settimane
|
Cambiamenti nelle concentrazioni di grelina acilata durante 12 settimane
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Variazione rispetto alle concentrazioni basali di grelina acilata a 12 settimane
|
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grelina desacilata
Lasso di tempo: Variazione rispetto alle concentrazioni basali di grelina desacilata al basale a 12 settimane
|
Cambiamenti nelle concentrazioni di grelina desacilata durante 12 settimane
|
Variazione rispetto alle concentrazioni basali di grelina desacilata al basale a 12 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
grelina O acil transferasi
Lasso di tempo: Variazione rispetto alle concentrazioni basali di grelina O acil transferasi a 12 settimane
|
Cambiamenti nelle concentrazioni di grelina O acil transferasi durante 12 settimane
|
Variazione rispetto alle concentrazioni basali di grelina O acil transferasi a 12 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 settembre 2015
Completamento primario (Effettivo)
30 dicembre 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 giugno 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 giugno 2020
Primo Inserito (Effettivo)
25 giugno 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 giugno 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 giugno 2020
Ultimo verificato
1 giugno 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 04-2015-015
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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