- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04447391
Effecten van een gecombineerd oefenprogramma van 12 weken op ghrelins bij zwaarlijvige adolescente meisjes
24 juni 2020 bijgewerkt door: Sang Yeoup Lee, Pusan National University Yangsan Hospital
Effecten van een gecombineerd trainingsprogramma van 12 weken op geacyleerde en desacyl-ghreline en ghreline-O-acyltransferase bij obese adolescente meisjes
Deze studie was gericht op het onderzoeken van de effecten van een gecombineerde oefening van 12 weken op de niveaus van ghreline O-acyltransferase, geacyleerde ghreline en gedesacyleerde ghreline bij meisjes met obesitas.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er is weinig bekend over de niveaus van ghreline O-acyltransferase (GOAT), geacyleerde ghreline (AG) en gedesacyleerde ghreline (DAG) tijdens langdurige inspanning bij adolescenten.
Onze eerdere studie toonde aan dat een gecombineerd oefenprogramma bij kinderen met overgewicht de DAG verhoogt met ongewijzigde AG.
Deze studie was gericht op het onderzoeken van de effecten van een gecombineerde oefening van 12 weken op GOAT, AG en DAG bij zwaarlijvige meisjes.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Gyeungsangnam-do
-
Yangsan, Gyeungsangnam-do, Korea, republiek van, 50612
- Pusan National University Yangsan Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- meisjes tussen de 16 en 18 jaar
- geclassificeerd zijn als overgewicht of obesitas gedefinieerd met het 85e percentiel van de body mass index of hoger op basis van de groeigrafiek uit 2007 voor Koreaanse kinderen van 2-18 jaar.
- Na overleg met een arts moesten ze als lichamelijk gezond genoeg worden beschouwd om na school regelmatig aan lichaamsbeweging te doen.
Uitsluitingscriteria:
- deelname aan een programma voor gewichtsbeheersing in de afgelopen 6 maanden
- deelname aan andere beweegprogramma's, met uitzondering van reguliere lichamelijke opvoeding op school
- roken
- amenorroe gedurende 2 opeenvolgende maanden of langer
- wordt behandeld voor erfelijke ziekten, psychische stoornissen, hypertensie, diabetes mellitus of musculoskeletale stoornissen
- het nemen van medicijnen of supplementen voor gewichtsbeheersing
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Oefen groep
Trainingsgroep die gedurende 12 weken een gecombineerd dieet met een tekort van 300 kcal/dag uitvoerde.
|
Gecombineerd beweegprogramma, bestaande uit warming-up, aerobics, krachttraining en cooling-down, 3 dagen per week na school 50 minuten vanaf 17.30 uur onder begeleiding van een trainer plus 300 kcal tekortdieet
|
|
Placebo-vergelijker: Controlegroep
Controlegroep die gedurende 12 weken een dieet met een tekort van 300 kcal/dag uitvoerde.
|
Alleen dieet met een tekort van 300 kcal
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
lichaamsvet procent
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van basislijn lichaamsvetpercentage na 12 weken
|
Veranderingen in lichaamsvetpercentage gedurende 12 weken
|
Verandering ten opzichte van basislijn lichaamsvetpercentage na 12 weken
|
|
geacyleerde ghreline
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de basislijn geacyleerde ghreline na 12 weken
|
Veranderingen in concentraties van geacyleerd ghreline gedurende 12 weken
|
Verandering ten opzichte van de basislijn geacyleerde ghreline na 12 weken
|
|
gedesacyleerde ghreline
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de basislijn gedesacyleerde ghreline na 12 weken
|
Veranderingen in concentraties van gedesacyleerd ghreline gedurende 12 weken
|
Verandering ten opzichte van de basislijn gedesacyleerde ghreline na 12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ghreline O acyltransferase
Tijdsspanne: Verandering van basislijnconcentraties van ghreline O-acyltransferase na 12 weken
|
Veranderingen in concentraties van ghreline O-acyltransferase gedurende 12 weken
|
Verandering van basislijnconcentraties van ghreline O-acyltransferase na 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 september 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 december 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 juni 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 juni 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 juni 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 juni 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 juni 2020
Laatst geverifieerd
1 juni 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 04-2015-015
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .