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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04447391
Auswirkungen eines 12-wöchigen kombinierten Trainingsprogramms auf Ghreline bei übergewichtigen jugendlichen Mädchen
24. Juni 2020 aktualisiert von: Sang Yeoup Lee, Pusan National University Yangsan Hospital
Auswirkungen eines 12-wöchigen kombinierten Trainingsprogramms auf acyliertes und Desacyl-Ghrelin und Ghrelin-O-Acyl-Transferase bei übergewichtigen jugendlichen Mädchen
Diese Studie zielte darauf ab, die Auswirkungen eines 12-wöchigen kombinierten Trainings auf die Ghrelin-O-Acyltransferase-, acylierten Ghrelin- und desacylierten Ghrelin-Spiegel bei adipösen Mädchen zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es ist wenig über Ghrelin-O-Acyltransferase (GOAT), acyliertes Ghrelin (AG) und desacyliertes Ghrelin (DAG)-Spiegel während langfristiger körperlicher Betätigung bei Jugendlichen bekannt.
Unsere vorherige Studie zeigte, dass ein kombiniertes Trainingsprogramm bei übergewichtigen Kindern die DAG bei unveränderter AG erhöht.
Diese Studie zielte darauf ab, die Auswirkungen einer 12-wöchigen kombinierten Übung auf GOAT, AG und DAG bei übergewichtigen Mädchen zu untersuchen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Gyeungsangnam-do
-
Yangsan, Gyeungsangnam-do, Korea, Republik von, 50612
- Pusan National University Yangsan Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mädchen zwischen 16 und 18 Jahren
- Einstufung als übergewichtig oder fettleibig, definiert mit dem 85. Perzentil des Body-Mass-Index oder höher, basierend auf der Wachstumstabelle von 2007 für koreanische Kinder im Alter von 2 bis 18 Jahren.
- Nach Rücksprache mit einem Arzt mussten sie als körperlich gesund genug angesehen werden, um nach der Schule regelmäßig Sport zu treiben.
Ausschlusskriterien:
- Teilnahme an einem Gewichtsmanagementprogramm in den letzten 6 Monaten
- Teilnahme an anderen Bewegungsprogrammen außer dem regulären Sportunterricht in der Schule
- Rauchen
- Amenorrhoe für mindestens 2 aufeinanderfolgende Monate
- wegen Erbkrankheiten, psychischen Störungen, Bluthochdruck, Diabetes mellitus oder Beeinträchtigungen des Bewegungsapparates behandelt werden
- Einnahme von Medikamenten oder Nahrungsergänzungsmitteln zur Gewichtskontrolle
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Übungsgruppe
Trainingsgruppe, die 12 Wochen lang ein kombiniertes Training und eine 300-kcal/Tag-Defizitdiät durchführte.
|
Kombiniertes Bewegungsprogramm, bestehend aus Warm-up, Aerobic, Widerstandstraining und Cool-down, 3 Tage die Woche nach der Schule für 50 Minuten ab 17:30 Uhr unter Anleitung eines Trainers plus 300 kcal Defizitdiät
|
Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
Kontrollgruppe, die 12 Wochen lang eine 300-kcal/Tag-Defizitdiät durchführte.
|
Nur 300-kcal-Defizit-Diät
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Körperfettanteil
Zeitfenster: Veränderung des Körperfettanteils zu Studienbeginn nach 12 Wochen
|
Veränderungen des Körperfettanteils während 12 Wochen
|
Veränderung des Körperfettanteils zu Studienbeginn nach 12 Wochen
|
acyliertes Ghrelin
Zeitfenster: Veränderung gegenüber den Ausgangskonzentrationen von acyliertem Ghrelin nach 12 Wochen
|
Änderungen der Konzentrationen von acyliertem Ghrelin während 12 Wochen
|
Veränderung gegenüber den Ausgangskonzentrationen von acyliertem Ghrelin nach 12 Wochen
|
desacyliertes Ghrelin
Zeitfenster: Veränderung gegenüber den Ausgangskonzentrationen des desacylierten Ghrelins nach 12 Wochen
|
Veränderungen der Konzentrationen von desacyliertem Ghrelin während 12 Wochen
|
Veränderung gegenüber den Ausgangskonzentrationen des desacylierten Ghrelins nach 12 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Ghrelin-O-Acyltransferase
Zeitfenster: Veränderung gegenüber den Ausgangskonzentrationen der Ghrelin-O-Acyltransferase nach 12 Wochen
|
Änderungen der Konzentrationen der Ghrelin-O-Acyltransferase während 12 Wochen
|
Veränderung gegenüber den Ausgangskonzentrationen der Ghrelin-O-Acyltransferase nach 12 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. September 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Dezember 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Juni 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Juni 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. Juni 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. Juni 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Juni 2020
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 04-2015-015
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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