- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04447391
Efectos de un programa de ejercicio combinado de 12 semanas sobre las grelinas en niñas adolescentes obesas
24 de junio de 2020 actualizado por: Sang Yeoup Lee, Pusan National University Yangsan Hospital
Efectos de un programa de ejercicio combinado de 12 semanas sobre la grelina acilada y desacilada y la grelina O aciltransferasa en niñas adolescentes obesas
Este estudio tuvo como objetivo explorar los efectos de un ejercicio combinado de 12 semanas sobre los niveles de grelina O acil transferasa, grelina acilada y grelina desacilada en niñas obesas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Poco se sabe acerca de los niveles de grelina O acil transferasa (GOAT), grelina acilada (AG) y grelina desacilada (DAG) durante el ejercicio a largo plazo en la población adolescente.
Nuestro estudio anterior mostró que el programa de ejercicios combinados en niños con sobrepeso aumenta la DAG sin cambios en la AG.
Este estudio tuvo como objetivo explorar los efectos de un ejercicio combinado de 12 semanas sobre GOAT, AG y DAG en niñas obesas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Gyeungsangnam-do
-
Yangsan, Gyeungsangnam-do, Corea, república de, 50612
- Pusan National University Yangsan Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- chicas entre 16 y 18 años
- ser clasificado como con sobrepeso u obeso definido con el percentil 85 del índice de masa corporal o superior según la tabla de crecimiento de 2007 para niños coreanos de 2 a 18 años.
- Después de consultar con un médico, se les exigió que se consideraran lo suficientemente sanos físicamente para hacer ejercicio regularmente después de la escuela.
Criterio de exclusión:
- participación en cualquier programa de control de peso en los últimos 6 meses
- participación en otros programas de ejercicio, excepto la educación física regular en la escuela
- de fumar
- amenorrea durante 2 meses consecutivos o más
- recibir tratamiento por enfermedades hereditarias, trastornos mentales, hipertensión, diabetes mellitus o deficiencias musculoesqueléticas
- tomar algún medicamento o suplemento para el control de peso
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de ejercicios
Grupo de ejercicio que realizó una combinación de ejercicio y dieta deficitaria de 300 kcal/día durante 12 semanas.
|
Programa de ejercicio combinado, que consiste en calentamiento, ejercicio aeróbico, entrenamiento de resistencia y enfriamiento, 3 días a la semana después de la escuela durante 50 minutos de 17:30 bajo la supervisión de un entrenador más una dieta deficitaria de 300 kcal
|
|
Comparador de placebos: Grupo de control
Grupo control que realizó una dieta deficitaria de 300 kcal/día durante 12 semanas.
|
Solo dieta deficitaria de 300 kcal.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
porcentaje de grasa corporal
Periodo de tiempo: Cambio desde el porcentaje de grasa corporal inicial a las 12 semanas
|
Cambios en el porcentaje de grasa corporal durante 12 semanas
|
Cambio desde el porcentaje de grasa corporal inicial a las 12 semanas
|
|
grelina acilada
Periodo de tiempo: Cambio de las concentraciones de grelina acilada de referencia a las 12 semanas
|
Cambios en las concentraciones de grelina acilada durante 12 semanas
|
Cambio de las concentraciones de grelina acilada de referencia a las 12 semanas
|
|
grelina desacilada
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a las concentraciones de grelina desacilada inicial a las 12 semanas
|
Cambios en las concentraciones de grelina desacilada durante 12 semanas
|
Cambio con respecto a las concentraciones de grelina desacilada inicial a las 12 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
grelina O acil transferasa
Periodo de tiempo: Cambio desde las concentraciones iniciales de grelina O acil transferasa a las 12 semanas
|
Cambios en las concentraciones de grelina O acil transferasa durante 12 semanas
|
Cambio desde las concentraciones iniciales de grelina O acil transferasa a las 12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de septiembre de 2015
Finalización primaria (Actual)
30 de diciembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de junio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de junio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
25 de junio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de junio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de junio de 2020
Última verificación
1 de junio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 04-2015-015
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Programa de ejercicio combinado
-
IWK Health CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)TerminadoTrastorno de ansiedadCanadá
-
Children's HealthTerminadoDesorden del espectro autistaEstados Unidos
-
The University of Hong KongSydney Children's Hospitals Network; SAHKTerminadoDesorden del espectro autistaHong Kong
-
Massachusetts General HospitalActivo, no reclutandoCáncer de pulmón de células no pequeñas | Mesotelioma | Cáncer de pulmón de células pequeñas | Terapia de conducta cognitivaEstados Unidos
-
Encore Medical, L.P.ReclutamientoFracturas de tobillo bimaleolarEstados Unidos
-
Akdeniz UniversityReclutamientoAccidente cerebrovascular isquémico | EntrenamientoTurquía (Türkiye)
-
Sevval YesilkırAún no reclutandoApoplejía Isquémica | Sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares crónicosTurquía (Türkiye)
-
Chinese University of Hong KongReclutamiento
-
The Affiliated Hospital Of Southwest Medical UniversityTerminadoArtroplastia total de rodilla | Artroplastia total de cadera | ErasPorcelana
-
Children's Hospital Los AngelesNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS); AltaMed Health...TerminadoCrianza de los hijos | Problema de comportamiento infantil | Crianza de los hijosEstados Unidos