- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04447391
Wpływ 12-tygodniowego połączonego programu ćwiczeń na greliny u otyłych dorastających dziewcząt
24 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Sang Yeoup Lee, Pusan National University Yangsan Hospital
Wpływ 12-tygodniowego połączonego programu ćwiczeń na acylowaną i deacylo grelinę oraz acylotransferazę greliny O u otyłych dorastających dziewcząt
Badanie to miało na celu zbadanie wpływu 12-tygodniowych połączonych ćwiczeń na poziomy acylotransferazy greliny O, acylowanej greliny i dezacylowanej greliny u otyłych dziewcząt.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niewiele wiadomo na temat poziomów greliny O acylotransferazy (GOAT), acylowanej greliny (AG) i dezacylowanej greliny (DAG) podczas długotrwałych ćwiczeń w populacji młodzieży.
Nasze poprzednie badanie wykazało, że łączony program ćwiczeń u dzieci z nadwagą zwiększa DAG przy niezmienionym AG.
To badanie miało na celu zbadanie wpływu 12-tygodniowych połączonych ćwiczeń na GOAT, AG i DAG u otyłych dziewcząt.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Gyeungsangnam-do
-
Yangsan, Gyeungsangnam-do, Republika Korei, 50612
- Pusan National University Yangsan Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dziewczęta w wieku od 16 do 18 lat
- sklasyfikowanie jako nadwaga lub otyłość zdefiniowana z 85. percentylem wskaźnika masy ciała lub wyższym na podstawie wykresu wzrostu koreańskich dzieci w wieku 2-18 lat z 2007 r.
- Po konsultacji z lekarzem uznano ich za wystarczająco zdrowych fizycznie, aby mogli uprawiać regularne ćwiczenia po szkole.
Kryteria wyłączenia:
- udział w jakimkolwiek programie kontroli wagi w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- zaangażowanie w inne programy ćwiczeń poza regularnym wychowaniem fizycznym w szkole
- palenie
- brak miesiączki przez kolejne 2 miesiące lub dłużej
- leczonych z powodu chorób dziedzicznych, zaburzeń psychicznych, nadciśnienia tętniczego, cukrzycy lub upośledzeń układu mięśniowo-szkieletowego
- przyjmowanie jakichkolwiek leków lub suplementów do kontroli wagi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń
Grupa ćwicząca, która przez 12 tygodni wykonywała kombinację ćwiczeń i diety deficytowej 300 kcal/dzień.
|
Łączony program ćwiczeń, składający się z rozgrzewki, ćwiczeń aerobowych, treningu oporowego i wyciszenia, 3 dni w tygodniu po szkole przez 50 minut od 17:30 pod okiem trenera plus dieta deficytowa 300 kcal
|
|
Komparator placebo: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna, która przez 12 tygodni stosowała dietę deficytową 300 kcal/dzień.
|
Tylko dieta deficytowa 300 kcal
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
procent tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: Zmiana procentowej zawartości tkanki tłuszczowej w stosunku do wartości wyjściowej po 12 tygodniach
|
Zmiany procentowej zawartości tkanki tłuszczowej w ciągu 12 tygodni
|
Zmiana procentowej zawartości tkanki tłuszczowej w stosunku do wartości wyjściowej po 12 tygodniach
|
|
acylowana grelina
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowych stężeń acylowanej greliny po 12 tygodniach
|
Zmiany stężeń acylowanej greliny w ciągu 12 tygodni
|
Zmiana w stosunku do wyjściowych stężeń acylowanej greliny po 12 tygodniach
|
|
dezacylowana grelina
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowych stężeń dezacylowanej greliny po 12 tygodniach
|
Zmiany stężenia dezacylowanej greliny w ciągu 12 tygodni
|
Zmiana w stosunku do wyjściowych stężeń dezacylowanej greliny po 12 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
acylotransferaza greliny O
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowych stężeń acylotransferazy greliny O po 12 tygodniach
|
Zmiany stężeń acylotransferazy greliny O w ciągu 12 tygodni
|
Zmiana od wartości wyjściowych stężeń acylotransferazy greliny O po 12 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 września 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 grudnia 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 czerwca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 czerwca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 czerwca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 czerwca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 czerwca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 04-2015-015
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Połączony program ćwiczeń
-
Sanidad de Castilla y LeónZakończonySkuteczność programu poprawiającego równowagę, mobilność i zapobiegającego upadkom u osób starszych.Przypadkowe upadkiHiszpania
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)
-
Rashid Latif Medical CollegeZakończonyZespół wielotorbielowatych jajnikówPakistan
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityRekrutacyjnyTNBC, potrójnie ujemny rak piersiChiny
-
Yonsei UniversityRejestracja na zaproszenie
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Cukurova UniversityZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)Turcja (Türkiye)
-
Pacific Institute of Medical SciencesZakończonyBezsenność pierwotnaStany Zjednoczone
-
INTI International UniversityUniversiti Pendidikan Sultan IdrisZakończony
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyBezsenność, podstawowyHongkong