- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04447391
Efeitos de um programa de exercícios combinados de 12 semanas sobre grelinas em meninas adolescentes obesas
24 de junho de 2020 atualizado por: Sang Yeoup Lee, Pusan National University Yangsan Hospital
Efeitos de um programa de exercícios combinados de 12 semanas sobre grelina acilada e desacil e grelina O acil transferase em meninas adolescentes obesas
Este estudo teve como objetivo explorar os efeitos de um exercício combinado de 12 semanas nos níveis de grelina O acil transferase, grelina acilada e grelina desacilada em meninas obesas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pouco se sabe sobre os níveis de grelina O acil transferase (GOAT), grelina acilada (AG) e grelina desacilada (DAG) durante exercícios de longa duração na população adolescente.
Nosso estudo anterior mostrou que o programa de exercícios combinados em crianças com sobrepeso aumenta o DAG com AG inalterado.
Este estudo teve como objetivo explorar os efeitos de um exercício combinado de 12 semanas em GOAT, AG e DAG em meninas obesas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Gyeungsangnam-do
-
Yangsan, Gyeungsangnam-do, Republica da Coréia, 50612
- Pusan National University Yangsan Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- meninas entre 16 e 18 anos
- ser classificado como sobrepeso ou obeso definido com o percentil 85 do índice de massa corporal ou acima com base no gráfico de crescimento de 2007 para crianças coreanas de 2 a 18 anos.
- Após consulta com um médico, eles foram considerados fisicamente saudáveis o suficiente para praticar exercícios regulares depois da escola.
Critério de exclusão:
- participação em qualquer programa de controle de peso nos últimos 6 meses
- envolvimento em outros programas de exercícios, exceto educação física regular na escola
- fumar
- amenorréia por 2 meses consecutivos ou mais
- sendo tratado para doenças hereditárias, transtorno mental, hipertensão, diabetes mellitus ou deficiências musculoesqueléticas
- tomar qualquer medicamento ou suplemento para controle de peso
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Grupo de exercícios
Grupo de exercícios que realizou exercício combinado e dieta deficitária de 300 kcal/dia durante 12 semanas.
|
Programa de exercícios combinados, consistindo em aquecimento, exercícios aeróbicos, treinamento de resistência e relaxamento, 3 dias por semana após a escola por 50 minutos a partir das 17;30 sob supervisão de um treinador mais dieta com déficit de 300 kcal
|
Comparador de Placebo: Grupo de controle
Grupo controle que realizou dieta deficitária de 300 kcal/dia durante 12 semanas.
|
Dieta com déficit de 300 kcal apenas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
percentual de gordura corporal
Prazo: Alteração do percentual de gordura corporal basal em 12 semanas
|
Mudanças no percentual de gordura corporal durante 12 semanas
|
Alteração do percentual de gordura corporal basal em 12 semanas
|
grelina acilada
Prazo: Alteração das concentrações de grelina acilada basal em 12 semanas
|
Alterações nas concentrações de grelina acilada durante 12 semanas
|
Alteração das concentrações de grelina acilada basal em 12 semanas
|
grelina desacilada
Prazo: Alteração das concentrações de grelina desacilada basal em 12 semanas
|
Mudanças nas concentrações de grelina desacilada durante 12 semanas
|
Alteração das concentrações de grelina desacilada basal em 12 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
grelina O acil transferase
Prazo: Alteração das concentrações basais de grelina O acil transferase em 12 semanas
|
Alterações nas concentrações de grelina O acil transferase durante 12 semanas
|
Alteração das concentrações basais de grelina O acil transferase em 12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de setembro de 2015
Conclusão Primária (Real)
30 de dezembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de junho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de junho de 2020
Primeira postagem (Real)
25 de junho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de junho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de junho de 2020
Última verificação
1 de junho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 04-2015-015
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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