- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04447391
A 12 hetes kombinált edzésprogram hatásai a ghrelinekre elhízott serdülő lányoknál
2020. június 24. frissítette: Sang Yeoup Lee, Pusan National University Yangsan Hospital
A 12 hetes kombinált edzésprogram hatása acilezett és dezacil ghrelinre, valamint a ghrelin O aciltranszferázra elhízott serdülő lányoknál
Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy feltárja a 12 hetes kombinált gyakorlatok hatását a ghrelin O aciltranszferáz, az acilezett ghrelin és a dezacilált ghrelin szintjére elhízott lányoknál.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Keveset tudunk a ghrelin O aciltranszferáz (GOAT), az acilált ghrelin (AG) és a dezacilált ghrelin (DAG) szintjéről a serdülőkorúak hosszú távú edzése során.
Korábbi vizsgálatunk kimutatta, hogy a túlsúlyos gyermekek kombinált edzésprogramja változatlan AG mellett növeli a DAG-t.
Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy feltárja a 12 hetes kombinált gyakorlatok hatását a GOAT-ra, AG-ra és DAG-ra elhízott lányoknál.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Gyeungsangnam-do
-
Yangsan, Gyeungsangnam-do, Koreai Köztársaság, 50612
- Pusan National University Yangsan Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 16 és 18 év közötti lányok
- túlsúlyosnak vagy elhízottnak minősül a testtömegindex 85. százalékos vagy magasabb százalékában a 2007-es növekedési diagram alapján a 2–18 éves koreai gyermekekre vonatkozóan.
- Az orvossal folytatott konzultációt követően megkövetelték, hogy fizikailag elég egészségesnek tekintsék őket ahhoz, hogy az iskola után rendszeres testmozgást végezzenek.
Kizárási kritériumok:
- részt vett bármely súlykontroll programban az elmúlt 6 hónapban
- egyéb mozgásprogramokban való részvétel, kivéve a rendszeres iskolai testnevelést
- dohányzó
- amenorrhoea 2 egymást követő hónapig vagy tovább
- örökletes betegségek, mentális zavarok, magas vérnyomás, diabetes mellitus vagy mozgásszervi károsodások miatt kezelik
- bármilyen gyógyszert vagy étrend-kiegészítőt szed a testsúly szabályozására
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Gyakorlócsoport
Edzőcsoport, aki 12 héten keresztül kombinált gyakorlatot és 300 kcal/nap deficit diétát végzett.
|
Kombinált edzésprogram, amely bemelegítésből, aerob edzésből, ellenállási edzésből és lehűlésből áll, heti 3 napon iskola után 50 percig 17:30-tól edző felügyelete mellett, plusz 300 kcal deficit diéta
|
|
Placebo Comparator: Ellenőrző csoport
Kontroll csoport, akik 300 kcal/nap deficit diétát tartottak 12 héten keresztül.
|
Csak 300 kcal deficit diéta
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
testzsír százalék
Időkeret: Változás a kiindulási testzsír százalékhoz képest a 12. héten
|
A testzsír százalék változása 12 hét alatt
|
Változás a kiindulási testzsír százalékhoz képest a 12. héten
|
|
acilezett ghrelin
Időkeret: Változás az acilezett ghrelin kiindulási koncentrációjához képest a 12. héten
|
Az acilezett ghrelin koncentrációjának változása 12 hét alatt
|
Változás az acilezett ghrelin kiindulási koncentrációjához képest a 12. héten
|
|
dezacilezett ghrelin
Időkeret: Változás a dezacilezett ghrelin kiindulási koncentrációjához képest a 12. héten
|
A dezacilezett ghrelin koncentrációjának változása 12 hét alatt
|
Változás a dezacilezett ghrelin kiindulási koncentrációjához képest a 12. héten
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
ghrelin O aciltranszferáz
Időkeret: Változás a ghrelin O aciltranszferáz alapkoncentrációjához képest a 12. héten
|
A ghrelin O aciltranszferáz koncentrációjának változása 12 hét alatt
|
Változás a ghrelin O aciltranszferáz alapkoncentrációjához képest a 12. héten
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. szeptember 10.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. december 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. június 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 22.
Első közzététel (Tényleges)
2020. június 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. június 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 24.
Utolsó ellenőrzés
2020. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 04-2015-015
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .