- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04447391
Účinky 12týdenního kombinovaného cvičebního programu na ghreliny u obézních dospívajících dívek
24. června 2020 aktualizováno: Sang Yeoup Lee, Pusan National University Yangsan Hospital
Účinky 12týdenního kombinovaného cvičebního programu na acylovaný a desacylghrelin a ghrelin O acyltransferázu u obézních dospívajících dívek
Tato studie měla za cíl prozkoumat účinky 12týdenního kombinovaného cvičení na hladiny ghrelin O acyl transferázy, acylovaného ghrelinu a desacylovaného ghrelinu u obézních dívek.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
O hladinách ghrelinu O acyltransferázy (GOAT), acylovaného ghrelinu (AG) a desacylovaného ghrelinu (DAG) během dlouhodobého cvičení u dospívající populace je málo známo.
Naše předchozí studie ukázala, že kombinovaný cvičební program u dětí s nadváhou zvyšuje DAG při nezměněné AG.
Cílem této studie bylo prozkoumat účinky 12týdenního kombinovaného cvičení na GOAT, AG a DAG u obézních dívek.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Gyeungsangnam-do
-
Yangsan, Gyeungsangnam-do, Korejská republika, 50612
- Pusan National University Yangsan Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dívky ve věku 16 až 18 let
- jsou klasifikovány jako osoby s nadváhou nebo obezitou definované 85. percentilem indexu tělesné hmotnosti nebo vyšším na základě grafu růstu z roku 2007 pro korejské děti ve věku 2–18 let.
- Po konzultaci s lékařem bylo požadováno, aby byli považováni za dostatečně fyzicky zdravé, aby se po škole pravidelně cvičili.
Kritéria vyloučení:
- účast v jakémkoli programu pro regulaci hmotnosti v posledních 6 měsících
- zapojení do jiných pohybových programů kromě pravidelné tělesné výchovy ve škole
- kouření
- amenorea po dobu 2 po sobě jdoucích měsíců nebo déle
- se léčí pro dědičné choroby, duševní poruchu, hypertenzi, diabetes mellitus nebo muskuloskeletální poruchy
- užívání jakýchkoli léků nebo doplňků na kontrolu hmotnosti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cvičební skupina
Cvičební skupina, která prováděla kombinované cvičení a deficitní dietu 300 kcal/den po dobu 12 týdnů.
|
Kombinovaný cvičební program skládající se z rozcvičení, aerobního cvičení, silového tréninku a ochlazení, 3 dny v týdnu po škole po dobu 50 minut od 17:30 pod dohledem trenéra plus 300 kcal deficitní dieta
|
|
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina, která držela dietu s deficitem 300 kcal/den po dobu 12 týdnů.
|
Dieta s deficitem pouze 300 kcal
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
procenta tělesného tuku
Časové okno: Změna od výchozího procenta tělesného tuku ve 12. týdnu
|
Změny procenta tělesného tuku během 12 týdnů
|
Změna od výchozího procenta tělesného tuku ve 12. týdnu
|
|
acylovaný ghrelin
Časové okno: Změna od výchozích koncentrací acylovaného ghrelinu ve 12. týdnu
|
Změny koncentrací acylovaného ghrelinu během 12 týdnů
|
Změna od výchozích koncentrací acylovaného ghrelinu ve 12. týdnu
|
|
desacylovaný ghrelin
Časové okno: Změna od výchozích koncentrací desacylovaného ghrelinu ve 12. týdnu
|
Změny koncentrací desacylovaného ghrelinu během 12 týdnů
|
Změna od výchozích koncentrací desacylovaného ghrelinu ve 12. týdnu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
ghrelin O acyl transferáza
Časové okno: Změna od výchozích koncentrací ghrelin O acyltransferázy ve 12. týdnu
|
Změny koncentrací ghrelin O acyltransferázy během 12 týdnů
|
Změna od výchozích koncentrací ghrelin O acyltransferázy ve 12. týdnu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. září 2015
Primární dokončení (Aktuální)
30. prosince 2015
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. června 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. června 2020
První zveřejněno (Aktuální)
25. června 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. června 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. června 2020
Naposledy ověřeno
1. června 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 04-2015-015
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kombinovaný cvičební program
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, San Francisco; Stanford University; California Initiative...DokončenoStres | Stres, psychologický | Stres, emocionální | Stres, fyziologický | Stresová reakceSpojené státy
-
National Yang Ming Chiao Tung UniversityDokončenoÚčinnost kombinované diety a programu všímavosti na hubnutí u pacientek, které přežily rakovinu prsuRakovina prsu | Ztráta váhyTchaj-wan
-
New York UniversityDokončenoPorucha pozornosti s hyperaktivitou | Porucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Disruptivní porucha chování | Rušivé chováníSpojené státy
-
Azienda Sanitaria Locale CN1 CuneoNáborParkinsonova chorobaItálie
-
Kafrelsheikh UniversityNáborBolesti v kříži | Cvičení Pilates | Nespecifický | Poporodní ženyEgypt
-
University of Illinois at ChicagoAktivní, ne náborRoztroušená skleróza | Kognitivní porucha | Starší dospělí | Porucha chůzeSpojené státy
-
Harvard UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); American Psychological FoundationDokončenoPříznaky deprese | Příznaky úzkostiSpojené státy
-
University of SalamancaZatím nenabíráme
-
University of SalamancaZatím nenabírámeStárnutí | Starší lidé | Přizpůsobování | Odchod do důchodu | Psychosociální faktory | PsychologieŠpanělsko
-
Linnaeus UniversityZatím nenabírámeRekonstrukce předního zkříženého vazuŠvédsko