Geniculate Artery Embolization för artros

Inklusionskriterier:

• Unilateralt dominant symtomatisk artros (bilateral radiografisk OA utesluter inte)
• Patienter som är symtomatiskt refraktära under minst 3 månaders medicinska och/eller rehabiliteringsåtgärder (antiinflammatoriska läkemedel och/eller sjukgymnastik, och/eller styrkekonditionering och/eller 0-1 intraartikulära injektioner av det drabbade knäet)
• Kellgren-Lawrence grad 1, 2 eller 3 på röntgenbild av knäet
• Patienter som är villiga att följa protokollets krav och som är villiga att genomgå icke-kontrast MRT 1-30 dagar före ingreppet och 12 månader efter proceduren
• Patienter som är villiga att följa regelbunden uppföljning under 12 månaders uppföljningsperiod
• Patienter som har utvärderats av en ortopedisk kirurg eller idrottsmedicinare och bedöms inte vara en aktuell kandidat för partiell eller total knäprotesplastik. Dessa patienter måste dock betraktas som en potentiell kandidat för partiellt eller totalt knä som en slutpunkt efter den naturliga historien om artros.
• Patienter med WOMAC-poäng >=6 i minst 2 kategorier

Exklusions kriterier:

• Patienter med en vikt >250 pounds
• Patienter med avancerad perifer artärsjukdom (vilande ABI <= 0,9)
• Patienter med känd signifikant perifer artärsjukdom som utesluter vanlig femoral kateterisering
• Patienter som röker eller har rökt tobak regelbundet (rökar 1 eller fler tobaksprodukter per vecka) under det senaste året
• Patienter med diabetes som har ett hemoglobin A1C på >9 %
• Patienter som tidigare genomgått embolisering av nedre extremiteter
• Patienter med okontrollerade känslomässiga störningar per patientens medicinska historia
• Patienter med kroniskt smärtsyndrom eller för närvarande under ett smärtkontrakt
• Patienter med anatomiska varianter som involverar de nedre extremiteterna som skulle öka risken för icke-målemboli
• Patienter med njurinsufficiens baserat på en uppskattad GFR<45 ml/min som inte redan är i hemodialys.
• Patienter med onormalt INR (>1,5).
• Patienter med trombocytantal <50x109/L.
• Patienter som för närvarande får mediciner för antikoagulation som inte säkert kan hållas för ingreppet och i 7 dagar efter ingreppet.
• Patienter med en känd allvarlig allergi mot jod som inte kan premedicineras adekvat
• Patienter som är gravida eller planerar att bli gravida inom 6 månader efter ingreppet
• Patienter med kontraindikation för läkemedel som används för måttlig sedering under interventionsprocedurer, inklusive Midazolam och Fentanyl
• Patienter med förväntad livslängd <60 månader
• Patienter som för närvarande är inskrivna eller som planerar att anmäla sig till andra undersökningar som strider mot uppföljande tester eller förvirrar data i denna studie
• Patienter med kontraindikationer för medicinska och fysiska rehabiliterande behandlingar av OA
• Patienter med känd avancerad ateroskleros
• Patienter med känd nuvarande eller tidigare fistel i nedre extremiteter
• Patienter med reumatoid artrit eller seronegativa artropatier
• Patienter med tidigare ipsilateral knäoperation.
• Patienter med WOMAC Pain Scale < 6
• Patienter som har fått mer än en steroidinjektion i den drabbade leden eller en injektion i den drabbade leden inom 3 månader efter screening