Geniculate Arterie Embolization for Slidgigt

Inklusionskriterier:

• Unilateralt dominerende symptomatisk slidgigt (bilateral radiografisk OA vil ikke udelukke)
• Patienter, som er symptomatisk refraktære i mindst 3 måneders medicinske og/eller rehabiliteringsforanstaltninger (anti-inflammatoriske lægemidler og/eller fysioterapi og/eller styrkekonditionering og/eller 0-1 intraartikulære injektioner af det berørte knæ)
• Kellgren-Lawrence grad 1, 2 eller 3 på røntgenbillede af knæet
• Patienter, der er villige til at overholde protokolkravene og er villige til at gennemgå ikke-kontrast MRI 1-30 dage før proceduren og 12 måneder efter proceduren
• Patienter, der er villige til at følge regelmæssig opfølgning i den 12 måneders opfølgningsperiode
• Patienter, der er blevet evalueret af en ortopædkirurg eller sportsmedicinsk udbyder og vurderet til ikke at være en aktuel kandidat til delvis eller total knæarthroplastik. Disse patienter skal dog betragtes som en potentiel kandidat for delvist eller totalt knæ som et slutpunkt efter den naturlige historie af slidgigt.
• Patienter med WOMAC-score >=6 i mindst 2 kategorier

Ekskluderingskriterier:

• Patienter med en vægt >250 pounds
• Patienter med fremskreden perifer arteriel sygdom (hvilende ABI <= 0,9)
• Patienter med kendt signifikant perifer arteriel sygdom, der udelukker almindelig femoral kateterisation
• Patienter, der ryger eller har røget tobak regelmæssigt (ryger 1 eller flere tobaksprodukter om ugen) inden for det seneste år
• Patienter med diabetes, som har et hæmoglobin A1C på >9 %
• Patienter, der tidligere har gennemgået embolisering af nedre ekstremiteter
• Patienter med ukontrollerede følelsesmæssige lidelser pr. patientens sygehistorie
• Patienter med kronisk smertesyndrom eller i øjeblikket under en smertekontrakt
• Patienter med anatomiske varianter, der involverer underekstremiteterne, hvilket ville øge risikoen for ikke-målemboli
• Patienter med nyreinsufficiens baseret på en estimeret GFR<45 ml/min, som ikke allerede er i hæmodialyse.
• Patienter med en unormal INR (>1,5).
• Patienter med et trombocyttal <50x109/L.
• Patienter, der i øjeblikket får medicin mod koagulation, som ikke sikkert kan holdes til proceduren og i 7 dage efter proceduren.
• Patienter med en kendt alvorlig allergi over for jod, som ikke kan præmedicineres tilstrækkeligt
• Patienter, der er gravide eller agter at blive gravide inden for 6 måneder efter indgrebet
• Patienter med kontraindikation til lægemidler, der anvendes til moderat sedation under interventionelle procedurer, herunder Midazolam og Fentanyl
• Patienter med en forventet levetid <60 måneder
• Patienter, der i øjeblikket er tilmeldt, eller som planlægger at tilmelde sig andre undersøgelser, der er i konflikt med opfølgende test eller forvirrer data i dette forsøg
• Patienter med kontraindikationer til medicinske og fysiske rehabiliterende behandlinger af OA
• Patienter med kendt fremskreden åreforkalkning
• Patienter med kendt nuværende eller tidligere fistel i nedre ekstremiteter
• Patienter med rheumatoid arthritis eller seronegative artropatier
• Patienter med tidligere ipsilateral knæoperation.
• Patienter med WOMAC-smerteskala < 6
• Patienter, der har modtaget mere end én steroidinjektion i det berørte led eller en injektion i det berørte led inden for 3 måneder efter screening