Embolisation der Genikulararterie bei Osteoarthritis

Einschlusskriterien:

• Einseitig dominante symptomatische Osteoarthritis (bilaterale Röntgen-OA wird nicht ausgeschlossen)
• Patienten, die mindestens 3 Monate medizinische und/oder Rehabilitationsmaßnahmen (entzündungshemmende Medikamente und/oder Physiotherapie und/oder Kraftkonditionierung und/oder intraartikuläre 0-1-Injektionen des betroffenen Knies) symptomatisch refraktär sind
• Kellgren-Lawrence-Grad 1, 2 oder 3 auf dem Röntgenbild des Knies
• Patienten, die bereit sind, die Protokollanforderungen zu erfüllen und sich 1-30 Tage vor dem Eingriff und 12 Monate nach dem Eingriff einer MRT ohne Kontrastmittel zu unterziehen
• Patienten, die bereit sind, sich während der 12-monatigen Nachbeobachtungszeit an regelmäßige Nachsorge zu halten
• Patienten, die von einem orthopädischen Chirurgen oder Sportmediziner untersucht wurden und derzeit nicht als Kandidat für eine partielle oder totale Knieendoprothetik gelten. Diese Patienten müssen jedoch als potenzieller Kandidat für eine partielle oder totale Kniegelenksoperation als Endpunkt nach dem natürlichen Verlauf der Osteoarthritis betrachtet werden.
• Patienten mit WOMAC-Score >=6 in mindestens 2 Kategorien

Ausschlusskriterien:

• Patienten mit einem Gewicht von >250 Pfund
• Patienten mit fortgeschrittener peripherer arterieller Verschlusskrankheit (Ruhe-ABI <= 0,9)
• Patienten mit bekannter signifikanter peripherer arterieller Verschlusskrankheit, die eine gemeinsame Femurkatheterisierung ausschließen
• Patienten, die innerhalb des letzten Jahres regelmäßig Tabak rauchen oder geraucht haben (Rauchen von 1 oder mehr Tabakprodukten pro Woche).
• Patienten mit Diabetes, die einen Hämoglobin-A1C-Wert von > 9 % haben
• Patienten, die sich zuvor einer Embolisation der unteren Extremität unterzogen haben
• Patienten mit unkontrollierten emotionalen Störungen gemäß Krankengeschichte des Patienten
• Patienten mit chronischem Schmerzsyndrom oder derzeit unter einem Schmerzvertrag
• Patienten mit anatomischen Varianten an den unteren Extremitäten, die das Risiko einer Non-Target-Embolisation erhöhen würden
• Patienten mit Niereninsuffizienz, basierend auf einer geschätzten GFR < 45 ml/min, die noch keine Hämodialyse erhalten.
• Patienten mit einer anormalen INR (>1,5).
• Patienten mit einer Thrombozytenzahl <50 x 109/l.
• Patienten, die derzeit Medikamente zur Antikoagulation erhalten, die für den Eingriff und 7 Tage nach dem Eingriff nicht sicher gehalten werden können.
• Patienten mit einer bekannten schweren Jodallergie, die nicht ausreichend prämediziert werden kann
• Patientinnen, die schwanger sind oder beabsichtigen, innerhalb von 6 Monaten nach dem Eingriff schwanger zu werden
• Patienten mit einer Kontraindikation für Medikamente zur moderaten Sedierung während interventioneller Verfahren, einschließlich Midazolam und Fentanyl
• Patienten mit einer Lebenserwartung < 60 Monate
• Patienten, die derzeit in andere Untersuchungen aufgenommen sind oder planen, sich in andere Untersuchungen einzuschreiben, die mit Folgetests in Konflikt stehen oder die Daten in dieser Studie verfälschen
• Patienten mit Kontraindikationen für medizinische und physische Rehabilitationsbehandlungen von OA
• Patienten mit bekannter fortgeschrittener Atherosklerose
• Patienten mit bekannter aktueller oder früherer Fistel der unteren Extremität
• Patienten mit rheumatoider Arthritis oder seronegativen Arthropathien
• Patienten mit vorheriger ipsilateraler Knieoperation.
• Patienten mit WOMAC-Schmerzskala < 6
• Patienten, die mehr als eine Steroidinjektion in das betroffene Gelenk oder eine Injektion in das betroffene Gelenk innerhalb von 3 Monaten nach dem Screening erhalten haben