Embolizzazione dell'arteria genicolata per l'artrosi

Criterio di inclusione:

• Artrosi sintomatica unilaterale dominante (l'OA radiografica bilaterale non esclude)
• Pazienti sintomaticamente refrattari ad almeno 3 mesi di misure mediche e/o riabilitative (farmaci antinfiammatori, e/o terapia fisica, e/o condizionamento della forza, e/o 0-1 iniezioni intra-articolari del ginocchio interessato)
• Grado Kellgren-Lawrence 1, 2 o 3 sulla radiografia del ginocchio
• Pazienti disposti a rispettare i requisiti del protocollo e disposti a sottoporsi a risonanza magnetica senza mezzo di contrasto 1-30 giorni prima della procedura e 12 mesi dopo la procedura
• Pazienti disposti a sottoporsi a un follow-up regolare durante il periodo di follow-up di 12 mesi
• Pazienti che sono stati valutati da un chirurgo ortopedico o da un fornitore di medicina dello sport e ritenuti non essere attualmente candidati per l'artroplastica parziale o totale del ginocchio. Questi pazienti, tuttavia, devono essere considerati un potenziale candidato per il ginocchio parziale o totale come punto finale seguendo la storia naturale dell'osteoartrosi.
• Pazienti con punteggio WOMAC >=6 in almeno 2 categorie

Criteri di esclusione:

• Pazienti con un peso >250 libbre
• Pazienti con malattia arteriosa periferica avanzata (ABI a riposo <= 0,9)
• Pazienti con arteriopatia periferica significativa nota che preclude il cateterismo femorale comune
• Pazienti che fumano o hanno fumato tabacco regolarmente (fumando 1 o più prodotti del tabacco alla settimana) nell'ultimo anno
• Pazienti con diabete che hanno un'emoglobina A1C >9%
• Pazienti che hanno subito una precedente embolizzazione degli arti inferiori
• Pazienti con disturbi emotivi incontrollati per anamnesi del paziente
• Pazienti con sindrome da dolore cronico o attualmente sotto contratto del dolore
• Pazienti con varianti anatomiche che interessano gli arti inferiori che aumenterebbero il rischio di embolizzazione non bersaglio
• Pazienti con insufficienza renale sulla base di una velocità di filtrazione glomerulare stimata <45 ml/min che non sono già in emodialisi.
• Pazienti con un INR anomalo (>1,5).
• Pazienti con conta piastrinica <50x109/L.
• Pazienti che stanno attualmente ricevendo farmaci anticoagulanti che non possono essere trattenuti in sicurezza per la procedura e per 7 giorni dopo la procedura.
• Pazienti con una nota grave allergia allo iodio che non può essere adeguatamente premedicata
• Pazienti in gravidanza o che intendono iniziare una gravidanza entro 6 mesi dalla procedura
• Pazienti con controindicazione ai farmaci usati per la sedazione moderata durante le procedure interventistiche, inclusi midazolam e fentanil
• Pazienti con un'aspettativa di vita <60 mesi
• Pazienti attualmente arruolati o che intendono arruolarsi in altre indagini che sono in conflitto con i test di follow-up o confondono i dati in questo studio
• Pazienti con controindicazioni ai trattamenti medico-fisici riabilitativi dell'OA
• Pazienti con aterosclerosi avanzata nota
• Pazienti con fistola degli arti inferiori in corso o pregressa nota
• Pazienti con artrite reumatoide o artropatie sieronegative
• Pazienti con precedente intervento chirurgico al ginocchio omolaterale.
• Pazienti con WOMAC Pain Scale <6
• Pazienti che hanno ricevuto più di un'iniezione di steroidi nell'articolazione interessata o un'iniezione nell'articolazione interessata entro 3 mesi dallo screening