Exponering initierar terapi - Behandling av hembundna patienter förlängd (ExITTOHoPE)
1 juli 2020 uppdaterad av: Dr. Jens Plag, Charite University, Berlin, Germany
Kognitiv beteendebehandling av hembundna patienter med svår agorafobi.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Hembundna patienter med svår agorafobi behandlas med en exponeringsfokuserad kognitiv beteendeterapi.
Behandlingen börjar hemma.
Med ett snabbt insättande av guidad exponering får patienterna möjligheten att utveckla förmågan att nå den vanliga behandlingsplatsen på egen hand mycket snabbt.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Berlin, Tyskland, 10117
- Rekrytering
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
-
Kontakt:
- Jens Plag, Dr.
- Telefonnummer: 0049 30 450 517306
- E-post: jens.plag@charite.de
-
Kontakt:
- Carolin Liebscher, Dr.
- Telefonnummer: 0049 30 450 517017
- E-post: carolin.liebscher@charite.de
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- agorafobi med/utan panikångest
Exklusions kriterier:
- psykotiska störningar
- bipolära sjukdomar
- akut substansberoende
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kognitiv beteendeterapi
Manuell kognitiv beteendeterapi med start i patientens hem.
|
kognitiv beteendeterapi med fokus på guidad exponering
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
MI
Tidsram: Ändra från baslinjen till 4:e psykoterapisessionen (+42 dagar) och ändra från baslinjen till den 9:e psykoterapisessionen (+60 dagar) och ändra från baslinjen till uppföljningen (+98 dagar)
|
Mobilitetsinventering
|
Ändra från baslinjen till 4:e psykoterapisessionen (+42 dagar) och ändra från baslinjen till den 9:e psykoterapisessionen (+60 dagar) och ändra från baslinjen till uppföljningen (+98 dagar)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
AKF
Tidsram: Ändra från baslinjen till 4:e psykoterapisessionen (+42 dagar) och ändra från baslinjen till den 9:e psykoterapisessionen (+60 dagar) och ändra från baslinjen till uppföljningen (+98 dagar)
|
Angst-Kontroll-Fragebogen (ångestkontroll)
|
Ändra från baslinjen till 4:e psykoterapisessionen (+42 dagar) och ändra från baslinjen till den 9:e psykoterapisessionen (+60 dagar) och ändra från baslinjen till uppföljningen (+98 dagar)
|
|
ASI
Tidsram: Ändra från baslinjen till 4:e psykoterapisessionen (+42 dagar) och ändra från baslinjen till den 9:e psykoterapisessionen (+60 dagar) och ändra från baslinjen till uppföljningen (+98 dagar)
|
Angstsensitivität (ångestkänslighet)
|
Ändra från baslinjen till 4:e psykoterapisessionen (+42 dagar) och ändra från baslinjen till den 9:e psykoterapisessionen (+60 dagar) och ändra från baslinjen till uppföljningen (+98 dagar)
|
|
NEO-FFI
Tidsram: Ändra från baslinjen till 4:e psykoterapisessionen (+42 dagar) och ändra från baslinjen till den 9:e psykoterapisessionen (+60 dagar) och ändra från baslinjen till uppföljningen (+98 dagar)
|
Persönlichkeitsfragebogen (personlighetsinventering)
|
Ändra från baslinjen till 4:e psykoterapisessionen (+42 dagar) och ändra från baslinjen till den 9:e psykoterapisessionen (+60 dagar) och ändra från baslinjen till uppföljningen (+98 dagar)
|
|
PSQ 20
Tidsram: Ändra från baslinjen till 4:e psykoterapisessionen (+42 dagar) och ändra från baslinjen till den 9:e psykoterapisessionen (+60 dagar) och ändra från baslinjen till uppföljningen (+98 dagar)
|
enkät om upplevd stress
|
Ändra från baslinjen till 4:e psykoterapisessionen (+42 dagar) och ändra från baslinjen till den 9:e psykoterapisessionen (+60 dagar) och ändra från baslinjen till uppföljningen (+98 dagar)
|
|
rs 13
Tidsram: Ändra från baslinjen till 4:e psykoterapisessionen (+42 dagar) och ändra från baslinjen till den 9:e psykoterapisessionen (+60 dagar) och ändra från baslinjen till uppföljningen (+98 dagar)
|
Resilienzskala (resiliensskala)
|
Ändra från baslinjen till 4:e psykoterapisessionen (+42 dagar) och ändra från baslinjen till den 9:e psykoterapisessionen (+60 dagar) och ändra från baslinjen till uppföljningen (+98 dagar)
|
|
SWE
Tidsram: Ändra från baslinjen till 4:e psykoterapisessionen (+42 dagar) och ändra från baslinjen till den 9:e psykoterapisessionen (+60 dagar) och ändra från baslinjen till uppföljningen (+98 dagar)
|
Selbstwirksamkeitsfragebogen (enkät om själveffektivitet)
|
Ändra från baslinjen till 4:e psykoterapisessionen (+42 dagar) och ändra från baslinjen till den 9:e psykoterapisessionen (+60 dagar) och ändra från baslinjen till uppföljningen (+98 dagar)
|
|
UI18
Tidsram: Ändra från baslinjen till 4:e psykoterapisessionen (+42 dagar) och ändra från baslinjen till den 9:e psykoterapisessionen (+60 dagar) och ändra från baslinjen till uppföljningen (+98 dagar)
|
Unsicherheitsintoleranz Fragebogen (formulär för intolerans mot osäkerhet)
|
Ändra från baslinjen till 4:e psykoterapisessionen (+42 dagar) och ändra från baslinjen till den 9:e psykoterapisessionen (+60 dagar) och ändra från baslinjen till uppföljningen (+98 dagar)
|
|
EQ-5D
Tidsram: Ändra från baslinjen till 4:e psykoterapisessionen (+42 dagar) och ändra från baslinjen till den 9:e psykoterapisessionen (+60 dagar) och ändra från baslinjen till uppföljningen (+98 dagar)
|
frågeformulär för livskvalitet
|
Ändra från baslinjen till 4:e psykoterapisessionen (+42 dagar) och ändra från baslinjen till den 9:e psykoterapisessionen (+60 dagar) och ändra från baslinjen till uppföljningen (+98 dagar)
|
|
AAQ II
Tidsram: Ändra från baslinjen till 4:e psykoterapisessionen (+42 dagar) och ändra från baslinjen till den 9:e psykoterapisessionen (+60 dagar) och ändra från baslinjen till uppföljningen (+98 dagar)
|
Enkät om acceptans och handling
|
Ändra från baslinjen till 4:e psykoterapisessionen (+42 dagar) och ändra från baslinjen till den 9:e psykoterapisessionen (+60 dagar) och ändra från baslinjen till uppföljningen (+98 dagar)
|
|
ACQ
Tidsram: Ändra från baslinjen till 4:e psykoterapisessionen (+42 dagar) och ändra från baslinjen till den 9:e psykoterapisessionen (+60 dagar) och ändra från baslinjen till uppföljningen (+98 dagar)
|
Agorafobisk kognition frågeformulär
|
Ändra från baslinjen till 4:e psykoterapisessionen (+42 dagar) och ändra från baslinjen till den 9:e psykoterapisessionen (+60 dagar) och ändra från baslinjen till uppföljningen (+98 dagar)
|
|
BSQ
Tidsram: Ändra från baslinjen till 4:e psykoterapisessionen (+42 dagar) och ändra från baslinjen till den 9:e psykoterapisessionen (+60 dagar) och ändra från baslinjen till uppföljningen (+98 dagar)
|
Bosy Sensation Questionnaire
|
Ändra från baslinjen till 4:e psykoterapisessionen (+42 dagar) och ändra från baslinjen till den 9:e psykoterapisessionen (+60 dagar) och ändra från baslinjen till uppföljningen (+98 dagar)
|
|
BDI II
Tidsram: Ändra från baslinjen till 4:e psykoterapisessionen (+42 dagar) och ändra från baslinjen till den 9:e psykoterapisessionen (+60 dagar) och ändra från baslinjen till uppföljningen (+98 dagar)
|
Beck Depressionsinventering II
|
Ändra från baslinjen till 4:e psykoterapisessionen (+42 dagar) och ändra från baslinjen till den 9:e psykoterapisessionen (+60 dagar) och ändra från baslinjen till uppföljningen (+98 dagar)
|
|
alfa-amylas
Tidsram: ändra från baslinje till uppföljning (+98 dagar)
|
daglig profil av saliv alfa-amylas
|
ändra från baslinje till uppföljning (+98 dagar)
|
|
kortisol
Tidsram: ändra från baslinje till uppföljning (+98 dagar)
|
daglig profil för spottisol
|
ändra från baslinje till uppföljning (+98 dagar)
|
|
PAS
Tidsram: Ändra från baslinjen till 4:e psykoterapisessionen (+42 dagar) och ändra från baslinjen till den 9:e psykoterapisessionen (+60 dagar) och ändra från baslinjen till uppföljningen (+98 dagar)
|
Panik- und Agoraphobie-Skala (Skala för panik och agorafobi)
|
Ändra från baslinjen till 4:e psykoterapisessionen (+42 dagar) och ändra från baslinjen till den 9:e psykoterapisessionen (+60 dagar) och ändra från baslinjen till uppföljningen (+98 dagar)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studiestol: Jens Plag, MD, Charite University, Berlin, Germany
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2018
Primärt slutförande (Förväntat)
1 juli 2020
Avslutad studie (Förväntat)
1 oktober 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 mars 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 juli 2020
Första postat (Faktisk)
7 juli 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 juli 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 juli 2020
Senast verifierad
1 juli 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ChariteAmb
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .