Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ekspozycja inicjuje terapię — przedłużone leczenie pacjentów przebywających w domu (ExITTOHoPE)

1 lipca 2020 zaktualizowane przez: Dr. Jens Plag, Charite University, Berlin, Germany
Poznawczo-behawioralne leczenie pacjentów z ciężką agorafobią w domu.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci z ciężką agorafobią, którzy pozostają w domu, są leczeni za pomocą terapii poznawczo-behawioralnej skoncentrowanej na ekspozycji. Leczenie rozpoczyna się w domu. Dzięki szybkiemu rozpoczęciu kierowanej ekspozycji pacjenci zyskują możliwość bardzo szybkiego samodzielnego dotarcia do miejsca stałego leczenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Berlin, Niemcy, 10117
        • Rekrutacyjny
        • Charite - Universitätsmedizin Berlin
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • agorafobia z/bez zespołu lęku napadowego

Kryteria wyłączenia:

  • zaburzenia psychotyczne
  • zaburzenia afektywne dwubiegunowe
  • ostre uzależnienie od substancji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Terapia poznawczo-behawioralna
Manualna terapia poznawczo-behawioralna rozpoczynająca się w domu pacjenta.
Behawioralne: terapia poznawczo-behawioralna
terapia poznawczo-behawioralna z naciskiem na kierowaną ekspozycję

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
MI
Ramy czasowe: Zmiana z początkowej na 4. sesję psychoterapeutyczną (+42 dni) i zmiana z początkowej na 9. sesję psychoterapeutyczną (+60 dni) oraz zmiana z początkowej na kontrolną (+98 dni)
Inwentarz mobilności
Zmiana z początkowej na 4. sesję psychoterapeutyczną (+42 dni) i zmiana z początkowej na 9. sesję psychoterapeutyczną (+60 dni) oraz zmiana z początkowej na kontrolną (+98 dni)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
AKF
Ramy czasowe: Zmiana z początkowej na 4. sesję psychoterapeutyczną (+42 dni) i zmiana z początkowej na 9. sesję psychoterapeutyczną (+60 dni) oraz zmiana z początkowej na kontrolną (+98 dni)
Angst-Kontroll-Fragebogen (kontrola lęku)
Zmiana z początkowej na 4. sesję psychoterapeutyczną (+42 dni) i zmiana z początkowej na 9. sesję psychoterapeutyczną (+60 dni) oraz zmiana z początkowej na kontrolną (+98 dni)
ASI
Ramy czasowe: Zmiana z początkowej na 4. sesję psychoterapeutyczną (+42 dni) i zmiana z początkowej na 9. sesję psychoterapeutyczną (+60 dni) oraz zmiana z początkowej na kontrolną (+98 dni)
Angstsensitivität (wrażliwość lękowa)
Zmiana z początkowej na 4. sesję psychoterapeutyczną (+42 dni) i zmiana z początkowej na 9. sesję psychoterapeutyczną (+60 dni) oraz zmiana z początkowej na kontrolną (+98 dni)
NEO-FFI
Ramy czasowe: Zmiana z początkowej na 4. sesję psychoterapeutyczną (+42 dni) i zmiana z początkowej na 9. sesję psychoterapeutyczną (+60 dni) oraz zmiana z początkowej na kontrolną (+98 dni)
Persönlichkeitsfragebogen (inwentarz osobowości)
Zmiana z początkowej na 4. sesję psychoterapeutyczną (+42 dni) i zmiana z początkowej na 9. sesję psychoterapeutyczną (+60 dni) oraz zmiana z początkowej na kontrolną (+98 dni)
PSQ 20
Ramy czasowe: Zmiana z początkowej na 4. sesję psychoterapeutyczną (+42 dni) i zmiana z początkowej na 9. sesję psychoterapeutyczną (+60 dni) oraz zmiana z początkowej na kontrolną (+98 dni)
kwestionariusz odczuwania stresu
Zmiana z początkowej na 4. sesję psychoterapeutyczną (+42 dni) i zmiana z początkowej na 9. sesję psychoterapeutyczną (+60 dni) oraz zmiana z początkowej na kontrolną (+98 dni)
rs 13
Ramy czasowe: Zmiana z początkowej na 4. sesję psychoterapeutyczną (+42 dni) i zmiana z początkowej na 9. sesję psychoterapeutyczną (+60 dni) oraz zmiana z początkowej na kontrolną (+98 dni)
Resilienzskala (skala odporności)
Zmiana z początkowej na 4. sesję psychoterapeutyczną (+42 dni) i zmiana z początkowej na 9. sesję psychoterapeutyczną (+60 dni) oraz zmiana z początkowej na kontrolną (+98 dni)
SZWECJA
Ramy czasowe: Zmiana z początkowej na 4. sesję psychoterapeutyczną (+42 dni) i zmiana z początkowej na 9. sesję psychoterapeutyczną (+60 dni) oraz zmiana z początkowej na kontrolną (+98 dni)
Selbstwirksamkeitsfragebogen (kwestionariusz poczucia własnej skuteczności)
Zmiana z początkowej na 4. sesję psychoterapeutyczną (+42 dni) i zmiana z początkowej na 9. sesję psychoterapeutyczną (+60 dni) oraz zmiana z początkowej na kontrolną (+98 dni)
UI18
Ramy czasowe: Zmiana z początkowej na 4. sesję psychoterapeutyczną (+42 dni) i zmiana z początkowej na 9. sesję psychoterapeutyczną (+60 dni) oraz zmiana z początkowej na kontrolną (+98 dni)
Unsicherheitsintoleranz Fragebogen (kwestionariusz nietolerancji niepewności)
Zmiana z początkowej na 4. sesję psychoterapeutyczną (+42 dni) i zmiana z początkowej na 9. sesję psychoterapeutyczną (+60 dni) oraz zmiana z początkowej na kontrolną (+98 dni)
EQ-5D
Ramy czasowe: Zmiana z początkowej na 4. sesję psychoterapeutyczną (+42 dni) i zmiana z początkowej na 9. sesję psychoterapeutyczną (+60 dni) oraz zmiana z początkowej na kontrolną (+98 dni)
kwestionariusz jakości życia
Zmiana z początkowej na 4. sesję psychoterapeutyczną (+42 dni) i zmiana z początkowej na 9. sesję psychoterapeutyczną (+60 dni) oraz zmiana z początkowej na kontrolną (+98 dni)
AAQ II
Ramy czasowe: Zmiana z początkowej na 4. sesję psychoterapeutyczną (+42 dni) i zmiana z początkowej na 9. sesję psychoterapeutyczną (+60 dni) oraz zmiana z początkowej na kontrolną (+98 dni)
Kwestionariusz akceptacji i działania
Zmiana z początkowej na 4. sesję psychoterapeutyczną (+42 dni) i zmiana z początkowej na 9. sesję psychoterapeutyczną (+60 dni) oraz zmiana z początkowej na kontrolną (+98 dni)
ACQ
Ramy czasowe: Zmiana z początkowej na 4. sesję psychoterapeutyczną (+42 dni) i zmiana z początkowej na 9. sesję psychoterapeutyczną (+60 dni) oraz zmiana z początkowej na kontrolną (+98 dni)
Kwestionariusz poznania agorafobii
Zmiana z początkowej na 4. sesję psychoterapeutyczną (+42 dni) i zmiana z początkowej na 9. sesję psychoterapeutyczną (+60 dni) oraz zmiana z początkowej na kontrolną (+98 dni)
BSQ
Ramy czasowe: Zmiana z początkowej na 4. sesję psychoterapeutyczną (+42 dni) i zmiana z początkowej na 9. sesję psychoterapeutyczną (+60 dni) oraz zmiana z początkowej na kontrolną (+98 dni)
Bosy Kwestionariusz Sensacji
Zmiana z początkowej na 4. sesję psychoterapeutyczną (+42 dni) i zmiana z początkowej na 9. sesję psychoterapeutyczną (+60 dni) oraz zmiana z początkowej na kontrolną (+98 dni)
BDI II
Ramy czasowe: Zmiana z początkowej na 4. sesję psychoterapeutyczną (+42 dni) i zmiana z początkowej na 9. sesję psychoterapeutyczną (+60 dni) oraz zmiana z początkowej na kontrolną (+98 dni)
Inwentarz depresji Becka II
Zmiana z początkowej na 4. sesję psychoterapeutyczną (+42 dni) i zmiana z początkowej na 9. sesję psychoterapeutyczną (+60 dni) oraz zmiana z początkowej na kontrolną (+98 dni)
alfa-amylaza
Ramy czasowe: zmiana od punktu początkowego do okresu kontrolnego (+98 dni)
dzienny profil alfa-amylazy ślinowej
zmiana od punktu początkowego do okresu kontrolnego (+98 dni)
kortyzol
Ramy czasowe: zmiana od punktu początkowego do okresu kontrolnego (+98 dni)
dobowy profil kortyzolu w ślinie
zmiana od punktu początkowego do okresu kontrolnego (+98 dni)
PIERWSZEŃSTWO
Ramy czasowe: Zmiana z początkowej na 4. sesję psychoterapeutyczną (+42 dni) i zmiana z początkowej na 9. sesję psychoterapeutyczną (+60 dni) oraz zmiana z początkowej na kontrolną (+98 dni)
Panik- und Agoraphobie-Skala (skala paniki i agorafobii)
Zmiana z początkowej na 4. sesję psychoterapeutyczną (+42 dni) i zmiana z początkowej na 9. sesję psychoterapeutyczną (+60 dni) oraz zmiana z początkowej na kontrolną (+98 dni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Współpracownicy

Humboldt-Universität zu Berlin
Stiftung Deutsche Klassenlotterie Berlin

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Jens Plag, MD, Charite University, Berlin, Germany

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ChariteAmb

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na terapia poznawczo-behawioralna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj